低温治疗期间的抱持、压力和联结
低温治疗期间抱持对母婴二人的压力和联结的影响
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Maine
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Portland、Maine、美国、04102
- Maine Medical Center
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 婴儿的胎龄必须大于或等于 35 周
- 婴儿必须接受治疗性低温治疗
- 根据脑电图，婴儿在治疗的前 24 小时内必须没有癫痫发作
- 婴儿必须在气泡 CPAP、鼻插管或没有呼吸支持的情况下临床稳定。
- 母亲必须在缅因州医疗中心签署知情同意书
排除标准：
- 婴儿插管
- 婴儿正在接受吸入一氧化氮治疗
- 新生儿持续性肺动脉高压的存在
- 脑电图上存在癫痫发作
- 使用血管加压药或麻痹剂
- 存在胸管、伤口真空吸尘器或引流管
- 新生儿戒断综合征
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：控股集团
在满足纳入标准并同意参与后，已完成至少 24 小时低温治疗的婴儿的母亲将被允许抱着他们的婴儿，他们将使用热障在冷却毯上停留 30 分钟.
将在保持开始之前、保持期间和保持完成后测量生命体征。
保温期间每两分钟记录一次温度。
之后，将执行李克特量表问卷以评估母亲和护士的反应。
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在将婴儿从 isolette 中移出之前，将记录一组初始的生命体征。
母亲将坐在 isolette 旁边的躺椅上，并在她的胸部和腹部放置一个隔热层。
将手放在冷却毯下，将婴儿和冷却毯作为一个整体移动到一起，将婴儿转移到母亲身边。
只要婴儿的体温升高不超过 1 摄氏度并且血氧饱和度不低于 90%，母亲就可以抱抱 30 分钟。
三十分钟后，婴儿将被送回隔离室。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不良事件发生频率（安全性）
大体时间：3天
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评估抱持干预期间不良事件的频率，包括婴儿意外复温、婴儿导管脱落（脐动脉/静脉导管、导尿管、静脉注射）或婴儿因生命体征不稳定而无法耐受抱持。
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母亲的定性体验：在我抱宝宝之前，我会将我们的亲子关系描述为：
大体时间：3天
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开发了一种新工具来评估母亲的主观压力水平以及在通过问卷调查抱住婴儿后与婴儿的关系。 1. 在我抱宝宝之前，我会把我们之间的联系能力描述为：
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3天
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妈妈们的定性体验：抱完宝宝后，我觉得我们之间的纽带是：
大体时间：3天
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开发了一种新工具来评估母亲的主观压力水平以及在通过问卷调查抱住婴儿后与婴儿的关系。 2. 抱完宝宝后，我觉得我们的羁绊是：
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3天
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妈妈们的定性体验：抱宝宝前，我的压力水平是：
大体时间：3天
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开发了一种新工具来评估母亲的主观压力水平以及在通过问卷调查抱住婴儿后与婴儿的关系。 3. 抱宝宝之前，我的压力水平是：
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3天
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妈妈们的定性体验：抱完宝宝后，我的感受：
大体时间：3天
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4、抱完宝宝后，我觉得：
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3天
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母亲的定性体验：我很高兴在低温治疗期间有机会抱住我的宝宝
大体时间：3天
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5. 我很高兴在低温治疗期间有机会抱着我的宝宝
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3天
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母亲的定性体验：我认为其他父母在低温治疗期间抱婴儿会受益，前提是他们的病情稳定
大体时间：3天
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6. 我认为其他父母在低温治疗期间抱着他们的孩子会受益，前提是他们的病情稳定
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3天
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护士的定性体验：治疗性低温对婴儿的父母来说是一种情绪挑战。
大体时间：3天
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研究人员开发了一种新工具，用于评估护士在降温方案中对母亲抱着婴儿的主观舒适度。 治疗性低温对婴儿的父母来说是情绪上的挑战。 A. 非常同意 B. 同意 C. 不同意 D. 非常不同意 |
3天
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护士的定性经验：治疗性低温使父母难以与婴儿建立联系。
大体时间：3天
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研究人员开发了一种新工具，用于评估护士在降温方案中对母亲抱着婴儿的主观舒适度。 治疗性低温治疗使父母难以与婴儿建立联系。 A. 非常同意 B. 同意 C. 不同意 D. 非常不同意 |
3天
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护士的定性体验：在协助持有协议后，母亲对婴儿治疗的情绪反应是……
大体时间：3天
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研究人员开发了一种新工具，用于评估护士在降温方案中对母亲抱着婴儿的主观舒适度。 在协助抱抱方案后，母亲对婴儿治疗的情绪反应是…… A. 更积极 B. 更积极 C. 没有变化 D. 更消极 E. 更消极 |
3天
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护士的定性体验：看到母亲抱着婴儿后，母婴纽带是...
大体时间：3天
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研究人员开发了一种新工具，用于评估护士在降温方案中对母亲抱着婴儿的主观舒适度。 看到母亲抱着她的婴儿后，母婴之间的纽带是... A. 纽带强得多 B. 纽带强 C. 没有变化 D. 纽带较弱 E. 纽带弱得多 |
3天
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护士定性体验：协助握持方案后，感觉降温握持是安全的。
大体时间：3天
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研究人员开发了一种新工具，用于评估护士在降温方案中对母亲抱着婴儿的主观舒适度。 看到母亲抱着婴儿后，母婴关系是... A. 非常同意 B. 同意 C. 不同意 D. 非常不同意 |
3天
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护士的定性经验：我希望看到在降温期间抱抱成为我们 NICU 的标准做法，只要婴儿在其他方面身体状况稳定。
大体时间：3天
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研究人员开发了一种新工具，用于评估护士在降温方案中对母亲抱着婴儿的主观舒适度。 我希望看到在降温期间抱抱成为我们 NICU 的标准做法，只要婴儿在其他方面身体状况稳定。 A. 非常同意 B. 同意 C. 不同意 D. 非常不同意 |
3天
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护士的定性体验：抱过后，婴儿变成了……
大体时间：3天
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研究人员开发了一种新工具，用于评估护士在降温方案中对母亲抱着婴儿的主观舒适度。 我希望看到在降温期间抱抱成为我们 NICU 的标准做法，只要婴儿在其他方面身体状况稳定。 A. 更容易照顾 B. 更容易照顾 C. 没有变化 D. 更难照顾 E. 更难照顾 |
3天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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