- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03079284
치료적 저체온증 동안 유지, 스트레스 및 결합
저체온 치료 시 엄마-영아 부부의 스트레스와 유대감 유지가 미치는 영향
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maine
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Portland, Maine, 미국, 04102
- Maine Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 유아는 재태 연령이 35주 이상이어야 합니다.
- 영아는 치료적 저체온 치료를 받아야 합니다.
- 영아는 EEG에 기반한 치료 첫 24시간 동안 발작이 없어야 합니다.
- 영아는 버블 CPAP, 비강 캐뉼라 또는 호흡 지원 없이 임상적으로 안정적이어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서는 Maine Medical Center의 산모가 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 유아는 삽관
- 영아는 흡입된 산화질소로 치료를 받고 있습니다.
- 신생아의 지속성 폐고혈압의 존재
- EEG에서 발작의 존재
- 혈압상승제 또는 마비제 사용
- 흉관, 상처 진공 또는 배액관의 존재
- 신생아 금욕 증후군
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 홀딩 그룹
포함 기준을 충족하고 참여에 동의 한 후, 최소 24 시간의 치료 저체온증 치료를 완료 한 영아의 어머니는 열 장벽을 사용하여 30 분 동안 냉각 담요에 남아있는 영아를 보유 할 수 있습니다.
생명 징후는 유지가 시작되기 전에, 유지 및 보유가 완료된 후 측정됩니다.
고정시 2 분마다 온도가 기록됩니다.
그 후, 어머니와 간호사의 반응을 평가하기위한 A Likert 척도 설문지가 관리됩니다.
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유아가 isolette에서 제거되기 전에 중요한 노래의 초기 세트가 기록됩니다.
산모는 isolette 옆에 있는 기대는 의자에 앉아 가슴과 복부에 열 장벽을 배치합니다.
영아와 냉각 담요를 하나의 단위로 함께 움직일 수 있도록 냉각 담요 아래에 손을 넣어 아기를 엄마에게 옮깁니다.
아기의 체온이 섭씨 1도 이상 오르지 않고 산소 포화도가 90% 이하로 떨어지지 않는 한 엄마는 30분 동안 참을 수 있습니다.
30분 후, 아기는 격리실로 돌아갑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 빈도(안전성)
기간: 3 일
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의도하지 않은 영아 재가열, 이탈된 영아 카테터(제대 동맥/정맥 라인, 요로 카테터, iv) 또는 활력 징후 불안정으로 인한 영아의 안기 불내성을 포함하여 안기 개입 동안 부작용의 빈도를 평가합니다.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어머니의 정성적 경험: 아기를 안아보기 전에 나는 우리의 유대감 능력을 다음과 같이 설명하겠습니다.
기간: 3 일
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새로운 도구가 개발되어 어머니의 주관적인 스트레스 수준과 설문지를 들고 아기와의 유대감 수준을 평가했습니다. 1. 아기를 안아보기 전에 우리의 유대감 능력을 다음과 같이 설명하겠습니다.
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3 일
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어머니의 질적 경험: 아기를 안고 난 후 우리의 유대감은 다음과 같습니다.
기간: 3 일
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새로운 도구가 개발되어 어머니의 주관적인 스트레스 수준과 설문지를 들고 아기와의 유대감 수준을 평가했습니다. 2. 아기를 안고 난 후 우리의 유대감은 다음과 같습니다.
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3 일
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어머니의 질적 경험: 아기를 안기 전 나의 스트레스 수준은 다음과 같았습니다.
기간: 3 일
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새로운 도구가 개발되어 어머니의 주관적인 스트레스 수준과 설문지를 들고 아기와의 유대감 수준을 평가했습니다. 3. 아기를 안기 전 나의 스트레스 수준은 다음과 같았습니다.
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3 일
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어머니의 질적 경험: 아기를 안고 난 후의 느낌:
기간: 3 일
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4. 아기를 안고 나면 다음과 같은 느낌이 듭니다.
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3 일
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엄마들의 정성적 경험: 저체온증 치료를 받는 동안 아기를 안아볼 기회가 있어서 다행입니다.
기간: 3 일
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5. 저체온증 치료를 받는 동안 아기를 안아볼 수 있어서 기쁩니다.
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3 일
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어머니의 질적 경험: 저체온증으로 치료하는 동안 아기가 의학적으로 안정적이라면 다른 부모가 아기를 안는 것이 도움이 될 것이라고 생각합니다.
기간: 3 일
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6. 저체온증으로 치료하는 동안 아기가 의학적으로 안정적이라면 다른 부모가 아기를 안는 것이 도움이 될 것이라고 생각합니다.
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3 일
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간호사의 질적 경험: 치료적 저체온증은 유아의 부모에게 감정적으로 도전적입니다.
기간: 3 일
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냉각 프로토콜 동안 어머니가 유아를 안고 있는 간호사의 주관적인 편안함 수준을 평가하기 위해 연구자가 새로운 도구를 개발했습니다. 치료적 저체온증은 영아의 부모에게 정서적으로 힘든 일입니다. A. 전적으로 동의함 B. 동의함 C. 동의하지 않음 D. 전적으로 동의하지 않음 |
3 일
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간호사의 질적 경험: 치료적 저체온증 치료는 부모가 유아와 유대감을 형성하기 어렵게 만듭니다.
기간: 3 일
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냉각 프로토콜 동안 어머니가 유아를 안고 있는 간호사의 주관적인 편안함 수준을 평가하기 위해 연구자가 새로운 도구를 개발했습니다. 치료적 저체온 요법으로 치료하면 부모가 영아와 유대감을 형성하기가 어렵습니다. A. 전적으로 동의함 B. 동의함 C. 동의하지 않음 D. 전적으로 동의하지 않음 |
3 일
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간호사의 질적 경험: 안기의정서 보조 후, 영아의 치료에 대한 어머니의 정서적 반응은 ...
기간: 3 일
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냉각 프로토콜 동안 어머니가 유아를 안고 있는 간호사의 주관적인 편안함 수준을 평가하기 위해 연구자가 새로운 도구를 개발했습니다. 안기 프로토콜을 도운 후, 아기의 치료에 대한 엄마의 감정적 반응은... A. 훨씬 더 긍정적임 B. 보다 긍정적임 C. 변화 없음 D. 더 부정적임 E. 강하게 더 부정적임 |
3 일
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간호사의 질적 경험: 엄마가 아기를 안는 모습을 본 후, 모자의 유대감은 ...
기간: 3 일
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냉각 프로토콜 동안 어머니가 유아를 안고 있는 간호사의 주관적인 편안함 수준을 평가하기 위해 연구자가 새로운 도구를 개발했습니다. 엄마가 아기를 안고 있는 모습을 보고 모자의 유대감은... A. 훨씬 더 강한 유대 B. 더 강한 유대 C. 변화 없음 D. 더 약한 유대 E. 훨씬 더 약한 유대 |
3 일
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간호사의 질적 경험: 영아가 의학적으로 안정되어 있는 한, 냉각 중 안기는 것이 우리 NICU의 표준 관행이 되기를 바랍니다.
기간: 3 일
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냉각 프로토콜 동안 어머니가 유아를 안고 있는 간호사의 주관적인 편안함 수준을 평가하기 위해 연구자가 새로운 도구를 개발했습니다. 영아가 의학적으로 안정되어 있는 한, 식히는 동안 잡고 있는 것이 우리 NICU의 표준 관행이 되는 것을 보고 싶습니다. A. 전적으로 동의함 B. 동의함 C. 동의하지 않음 D. 전적으로 동의하지 않음 |
3 일
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간호사의 질적 경험: 안아진 후 영아는…
기간: 3 일
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냉각 프로토콜 동안 어머니가 유아를 안고 있는 간호사의 주관적인 편안함 수준을 평가하기 위해 연구자가 새로운 도구를 개발했습니다. 영아가 의학적으로 안정되어 있는 한, 식히는 동안 잡고 있는 것이 우리 NICU의 표준 관행이 되는 것을 보고 싶습니다. A. 돌보기가 훨씬 쉬워짐 B. 돌보기가 쉬워짐 C. 변화 없음 D. 돌보기가 더 어려워짐 E. 돌보기가 훨씬 더 어려움 |
3 일
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간호사의 질적 경험 : 홀딩 프로토콜을 지원 한 후, 냉각 중에 유지하는 것이 안전하다고 생각합니다.
기간: 3 일
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냉각 프로토콜 동안 영아를 잡고있는 어머니들과 간호사의 주관적인 편안함을 평가하기 위해 조사관이 새로운 도구를 개발했습니다. 홀딩 프로토콜을 지원 한 후 냉각시 유지가 안전하다고 생각합니다. A. 강력하게 동의합니다 B. 동의 C. 동의하지 않음 D. 강력하게 동의하지 않습니다. |
3 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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