Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Piteleminen, stressi ja sitoutuminen terapeuttisen hypotermian aikana

perjantai 22. elokuuta 2025 päivittänyt: Alexa Craig

Pitelemisen vaikutukset stressiin ja sitoutumiseen äiti-vauvan dyadeissa terapeuttisen hypotermian aikana

Kymmenen vauvaa, joille tehdään terapeuttinen hypotermia hypoksis-iskeemisen enkefalopatian vuoksi, otetaan mukaan uuteen protokollaan, jonka avulla äidit voivat pitää vauvojaan sylissä hypotermian hoitojakson aikana. Tämä on turvallisuustutkimus, jossa arvioidaan, onko haittatapahtumien esiintymistiheys lisääntynyt hypotermian aikana pidetyillä vauvoilla. Vanhemmille ja NICU:n sairaanhoitajille lähetetään kyselylomake sen jälkeen, kun pito on valmis, ja he tutkivat heidän tunteitaan äidin ja lapsen välisestä siteestä ja pitoprotokollan turvallisuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Maine Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 3 päivää (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauvan raskausiän on oltava vähintään 35 viikkoa
  • Vauvalla on oltava terapeuttinen hypotermiahoito
  • Vauvan tulee olla ilman kohtauksia ensimmäisen 24 tunnin aikana EEG:n perusteella
  • Vauvan on oltava kliinisesti vakaa kupla-CPAP:llä, nenäkanyylilla tai ilman hengitystukea.
  • Äidin on allekirjoitettava tietoinen suostumus Maine Medical Centerissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauva intuboidaan
  • Vauvaa hoidetaan sisäänhengitetyllä typpioksidilla
  • Vastasyntyneen jatkuvan keuhkoverenpainetaudin esiintyminen
  • Kohtauksen esiintyminen EEG:ssä
  • Vasopressorien tai halvaantuneiden aineiden käyttö
  • Rintaputkien, haavaimurien tai viemärien läsnäolo
  • Vastasyntyneiden abstinenssin oireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmäryhmä
Saatuaan mukaan osallisuutta koskevat kriteerit ja osallistumisen suostumuksen, imeväisten äidit, jotka ovat suorittaneet vähintään 24 tunnin terapeuttisen hypotermian hoidon, saavat pitää lapsensa, jotka jäävät jäähdytyshuovan ajan 30 minuutin ajan lämpöesteen avulla. Elämättömät merkit mitataan ennen pitämisen alkamista pitämisen ja pitämisen jälkeen. Lämpötila kirjataan kahden minuutin välein pitämisen aikana. Jälkeenpäin annetaan Likert -mittakaavan kyselylomake äidin ja sairaanhoitajan reaktioiden arvioimiseksi.
Muut: Pito jäähdytyksen aikana
Alkusarja elintärkeitä lauluja nauhoitetaan ennen kuin vauva poistetaan isoletista. Äiti istuu nojatuolissa isoletin viereen ja asettaa lämpösuojan rintansa ja vatsansa päälle. Vauva siirretään äidille asettamalla kädet jäähdytyspeiton alle siten, että vauva ja jäähdytyspeitto liikkuvat yhdessä yhtenä kokonaisuutena. Äidin annetaan pitää 30 minuuttia, jos lapsen lämpötila ei nouse enempää kuin yksi celsiusaste ja happisaturaatio ei laske alle 90 %. Kolmenkymmenen minuutin kuluttua lapsi palautetaan isolettiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien esiintymistiheys (turvallisuus)
Aikaikkuna: 3 päivää
Arvioi haittatapahtumien esiintymistiheys pitotoimenpiteen aikana, mukaan lukien vauvan tahaton uudelleenlämmittäminen, lapsen katetrien irtoaminen (napavaltimon/laskimolinjat, virtsakatetri, suonensisäinen) tai vauvan pito-intoleranssi elintoimintojen epävakauden vuoksi.
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äitien laadullinen kokemus: Ennen kuin pystyin pitämään vauvaani sylissä, kuvailisin kykyämme olla yhteydessä seuraavasti:
Aikaikkuna: 3 päivää

Uusi työkalu kehitettiin arvioimaan äitien subjektiivista stressitasoa ja sidettä vauvaansa kyselylomakkeen jälkeen.

1. Ennen kuin pystyin pitämään vauvaani sylissä, kuvailisin kykyämme pitää yhteyttä seuraavasti:

  1. Erittäin helppo kiinnittää
  2. Helppo liimata
  3. Vaikea sitoa
  4. Erittäin vaikea sitoa
3 päivää
Äitien laadullinen kokemus: Vauvani pitämisen jälkeen tunnen, että siteemme on:
Aikaikkuna: 3 päivää

Uusi työkalu kehitettiin arvioimaan äitien subjektiivista stressitasoa ja sidettä vauvaansa kyselylomakkeen jälkeen.

2. Kun olen pitänyt vauvaani sylissäni, tunnen, että siteemme on:

  1. Paljon vahvempi
  2. Vahvempi
  3. Ei muutosta
  4. Heikompi
  5. Paljon heikompi
3 päivää
Äitien laadullinen kokemus: Ennen kuin pidin vauvaa, stressitasoni oli:
Aikaikkuna: 3 päivää

Uusi työkalu kehitettiin arvioimaan äitien subjektiivista stressitasoa ja sidettä vauvaansa kyselylomakkeen jälkeen.

3. Ennen kuin pidin vauvaa sylissäni, stressitasoni oli:

  1. Erittäin korkea
  2. Korkea
  3. Matala
  4. Erittäin matala
3 päivää
Äitien laadullinen kokemus: Vauvan pitämisen jälkeen minusta tuntuu:
Aikaikkuna: 3 päivää

4. Kun olen pitänyt vauvaani sylissäni, tunnen:

  1. Paljon enemmän stressaantunut
  2. Enemmän stressiä
  3. Ei muutosta
  4. Vähemmän stressaantunut
  5. Paljon vähemmän stressaantunut
3 päivää
Äitien laadullinen kokemus: olen iloinen, että minulla oli mahdollisuus pitää vauvani sylissä hypotermian hoidon aikana
Aikaikkuna: 3 päivää

5. Olen iloinen, että minulla oli mahdollisuus pitää vauvaani sylissä hypotermian hoidon aikana

  1. Vahvasti samaa mieltä
  2. Olla samaa mieltä
  3. eri mieltä
  4. Täysin eri mieltä
3 päivää
Äitien laadullinen kokemus: Luulen, että muut vanhemmat hyötyisivät siitä, että he pitävät vauvojaan sylissä hypotermian hoidon aikana, jos he ovat lääketieteellisesti vakaita
Aikaikkuna: 3 päivää

6. Uskon, että muut vanhemmat hyötyisivät vauvojensa pitämisestä sylissä hypotermian hoidon aikana, mikäli ne ovat lääketieteellisesti vakaat

  1. Vahvasti samaa mieltä
  2. Olla samaa mieltä
  3. eri mieltä
  4. Täysin eri mieltä
3 päivää
Hoitajien laadullinen kokemus: Terapeuttinen hypotermia on emotionaalisesti haastavaa vauvan vanhemmille.
Aikaikkuna: 3 päivää

Tutkija kehitti uuden työkalun, jolla arvioitiin sairaanhoitajien subjektiivista mukavuustasoa, kun äidit pitävät vauvojaan sylissä jäähdytysprotokollan aikana.

Terapeuttinen hypotermia on emotionaalisesti haastavaa lapsen vanhemmille.

A. Täysin samaa mieltä B. samaa mieltä C. eri mieltä D. Täysin eri mieltä
3 päivää
Sairaanhoitajien laadullinen kokemus: Hoito terapeuttisella hypotermialla tekee vanhempien vaikeaksi muodostaa yhteyttä vauvaansa.
Aikaikkuna: 3 päivää

Tutkija kehitti uuden työkalun, jolla arvioitiin sairaanhoitajien subjektiivista mukavuustasoa, kun äidit pitävät vauvojaan sylissä jäähdytysprotokollan aikana.

Hoito terapeuttisella hypotermialla vaikeuttaa vanhempien siteen muodostumista vauvaansa.

A. Täysin samaa mieltä B. samaa mieltä C. eri mieltä D. Täysin eri mieltä
3 päivää
Hoitajien laadullinen kokemus: pitoprotokollan kanssa avustamisen jälkeen äidin emotionaalinen reaktio vauvansa hoitoon on...
Aikaikkuna: 3 päivää

Tutkija kehitti uuden työkalun, jolla arvioitiin sairaanhoitajien subjektiivista mukavuustasoa, kun äidit pitävät vauvojaan sylissä jäähdytysprotokollan aikana.

Kun äiti on auttanut pitoprotokollassa, hänen emotionaalinen reaktio vauvansa hoitoon on...

A. Voimakkaasti positiivisempi B. Positiivisempi C. Ei muutosta D. Negatiivisempi E. Voimakkaasti negatiivisempi
3 päivää
Sairaanhoitajien laadullinen kokemus: Nähtyään äidin pitelevän lastaan, äidin ja lapsen välinen side on...
Aikaikkuna: 3 päivää

Tutkija kehitti uuden työkalun, jolla arvioitiin sairaanhoitajien subjektiivista mukavuustasoa, kun äidit pitävät vauvojaan sylissä jäähdytysprotokollan aikana.

Nähtyään äidin pitelevän lastaan, äidin ja lapsen välinen side on... A. Paljon vahvempi side B. Vahvempi side C. Ei muutosta D. Heikompi side E. Paljon heikompi side
3 päivää
Hoitajien laadullinen kokemus: Haluaisin, että jäähdytyksen aikana pitämisestä tulee vakiokäytäntö NICU:ssamme, niin kauan kuin vauva on muuten lääketieteellisesti vakaa.
Aikaikkuna: 3 päivää

Tutkija kehitti uuden työkalun, jolla arvioitiin sairaanhoitajien subjektiivista mukavuustasoa, kun äidit pitävät vauvojaan sylissä jäähdytysprotokollan aikana.

Haluaisin, että jäähdytyksen aikana pitämisestä tulee vakiokäytäntö NICU:ssamme, kunhan vauva on muuten lääketieteellisesti vakaa.

A. Täysin samaa mieltä B. samaa mieltä C. eri mieltä D. Täysin eri mieltä
3 päivää
Sairaanhoitajien laadullinen kokemus: Hoidon jälkeen vauvasta on tullut…
Aikaikkuna: 3 päivää

Tutkija kehitti uuden työkalun, jolla arvioitiin sairaanhoitajien subjektiivista mukavuustasoa, kun äidit pitävät vauvojaan sylissä jäähdytysprotokollan aikana.

Haluaisin, että jäähdytyksen aikana pitämisestä tulee vakiokäytäntö NICU:ssamme, kunhan vauva on muuten lääketieteellisesti vakaa.

A. Paljon helpompi hoitaa B. Helpompi hoitaa C. Ei muutosta D. Vaikeampi hoitaa E. Paljon vaikeampi hoitaa
3 päivää
Sairaanhoitajien laadullinen kokemus: Hoitoprotokollan avustamisen jälkeen mielestäni jäähdytyksen aikana pitäminen on turvallista.
Aikaikkuna: 3 päivää

Tutkija kehitti uuden työkalun arvioimaan sairaanhoitajien subjektiivista mukavuustasoa äitien kanssa, jotka pitävät imeväisiä jäähdytysprotokollan aikana.

Hoitoprotokollan avustamisen jälkeen mielestäni jäähdytyksen aikana pitäminen on turvallista.

A. samaa mieltä B. samaa mieltä C. eri mieltä D.
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexa Craig

Yhteistyökumppanit

MaineHealth

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexa Craig, MD, MSc, MaineHealth

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 23. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 23. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1015281-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypoksi-iskeeminen enkefalopatia

Kliiniset tutkimukset Pito jäähdytyksen aikana

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa