Tartás, stressz és kötődés a terápiás hipotermia során
A tartás hatása a stresszre és a kötődésre anya-csecsemő-diádokban a terápiás hipotermia során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Egyesült Államok, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A csecsemő terhességi korának legalább 35 hétnek kell lennie
- A csecsemőt terápiás hipotermiával kell kezelni
- Az EEG alapján a csecsemőnek a kezelés első 24 órájában görcsmentesnek kell lennie
- A csecsemőnek klinikailag stabilnak kell lennie buborékos CPAP-on, orrkanülön, vagy légzéstámogatás nélkül.
- A tájékozott beleegyezést az anyának alá kell írnia a Maine Medical Centerben
Kizárási kritériumok:
- A csecsemő intubálva van
- A csecsemőt belélegzett nitrogén-monoxiddal kezelik
- Az újszülöttek tartós pulmonális hipertóniájának jelenléte
- Roham jelenléte az EEG-n
- Vasopresszorok vagy bénító szerek alkalmazása
- Mellkasi csövek, sebszívók vagy lefolyók jelenléte
- Újszülöttkori absztinencia szindróma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tartócsoport
A befogadási kritériumok teljesítése és a részvétel hozzájárulása után a csecsemők anyái, akik legalább 24 órás terápiás hipotermia-kezelést végeztek, megengedik, hogy csecsemőiket tartsák, akik 30 perces ideig maradnak a hűtő takaróban egy hőgát használatával.
Az életképes jeleket a tartás megkezdése előtt mérik, a tartás és a tartás befejezése után.
A hőmérsékletet két percenként rögzítik tartás közben.
Utána egy Likert -skála kérdőívet kell beadni az anya és a nővér reakcióinak felmérésére.
|
A létfontosságú énekek kezdeti sorozatát rögzítik, mielőtt a csecsemőt eltávolítják az izolettről.
Az anya az izolett melletti fekvőfotelben ül, és hővédő gátat helyez a mellkasára és a hasára.
A csecsemő úgy kerül át az anyára, hogy a kezét a hűtőtakaró alá helyezi, hogy a csecsemő és a hűtőtakaró egy egységként mozogjon.
Az anya harminc percig tarthatja, feltéve, hogy a csecsemő hőmérséklete nem emelkedik egy Celsius-foknál nagyobb mértékben, és az oxigéntelítettség nem csökken 90% alá.
Harminc perc elteltével a csecsemő visszakerül az izolettbe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nemkívánatos események gyakorisága (biztonság)
Időkeret: 3 nap
|
Mérje fel a nemkívánatos események gyakoriságát a tartási beavatkozás során, beleértve a csecsemő nem szándékos újramelegítését, a csecsemő katétereinek elmozdulását (köldökzsinór artériás/vénás vezetékek, húgyúti katéter, iv) vagy a csecsemő életjel instabilitása miatti tartási intoleranciáját.
|
3 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anyák minőségi tapasztalatai: Mielőtt megtarthatnám a babámat, a következőképpen írnám le a kötődési képességünket:
Időkeret: 3 nap
|
Egy új eszközt fejlesztettek ki az anyák szubjektív stressz-szintjének és csecsemőjéhez való kötődésének felmérésére kérdőíves kitöltést követően. 1. Mielőtt megfoghatnám a babámat, a következőképpen jellemezném a kötődési képességünket:
|
3 nap
|
|
Az anyák minőségi tapasztalatai: Miután kézben tartottam a babámat, úgy érzem, a kötelékünk a következő:
Időkeret: 3 nap
|
Egy új eszközt fejlesztettek ki az anyák szubjektív stressz-szintjének és csecsemőjéhez való kötődésének felmérésére kérdőíves kitöltést követően. 2. Miután kézben tartottam a babámat, úgy érzem, a kötelékünk a következő:
|
3 nap
|
|
Az anyák minőségi tapasztalatai: Mielőtt a babámat kézben tartottam, a stresszszintem a következő volt:
Időkeret: 3 nap
|
Egy új eszközt fejlesztettek ki az anyák szubjektív stressz-szintjének és csecsemőjéhez való kötődésének felmérésére kérdőíves kitöltést követően. 3. Mielőtt megfogtam volna a babámat, a stresszszintem a következő volt:
|
3 nap
|
|
Az anyák minőségi tapasztalatai: Miután kézben tartottam a babámat, úgy érzem:
Időkeret: 3 nap
|
4. Miután kézben tartottam a babámat, úgy érzem:
|
3 nap
|
|
Anyák minőségi tapasztalatai: Örülök, hogy lehetőségem volt a babámat fogni a hipotermiás kezelés alatt
Időkeret: 3 nap
|
5. Örülök, hogy a hipotermia kezelés alatt lehetőségem nyílt a babám kézben tartására
|
3 nap
|
|
Az anyák minőségi tapasztalatai: Szerintem más szülőknek is hasznára válik, ha fogva tartanák csecsemőjüket a hipotermiás kezelés alatt, feltéve, hogy orvosilag stabilak
Időkeret: 3 nap
|
6. Úgy gondolom, hogy más szülőknek is előnyös lenne, ha kézben tartanák csecsemőjüket a hipotermia alatt, feltéve, hogy orvosilag stabilak
|
3 nap
|
|
Az ápolók minőségi tapasztalata: A terápiás hipotermia érzelmileg kihívást jelent a csecsemő szülei számára.
Időkeret: 3 nap
|
A kutató egy új eszközt fejlesztett ki a nővérek szubjektív komfortérzetének felmérésére, amikor az anyák kézben tartják a csecsemőt a hűtési protokoll alatt. A terápiás hipotermia érzelmi kihívást jelent a csecsemő szülei számára. A. Teljesen egyetértek B. Egyetértek C. Nem értek egyet D. Egyáltalán nem értek egyet |
3 nap
|
|
A nővérek minőségi tapasztalata: A terápiás hipotermiával történő kezelés megnehezíti a szülők számára, hogy kötődjenek csecsemőjükhöz.
Időkeret: 3 nap
|
A kutató egy új eszközt fejlesztett ki a nővérek szubjektív komfortérzetének felmérésére, amikor az anyák kézben tartják a csecsemőt a hűtési protokoll alatt. A terápiás hipotermia megnehezíti a szülők számára, hogy kötődjenek csecsemőjükhöz. A. Teljesen egyetértek B. Egyetértek C. Nem értek egyet D. Egyáltalán nem értek egyet |
3 nap
|
|
Az ápolók minőségi tapasztalata: A tartási protokoll segítése után az anya érzelmi reakciója a csecsemő kezelésére...
Időkeret: 3 nap
|
A kutató egy új eszközt fejlesztett ki a nővérek szubjektív komfortérzetének felmérésére, amikor az anyák kézben tartják a csecsemőt a hűtési protokoll alatt. A tartási protokollban való segítségnyújtás után az anya érzelmi reakciója a csecsemő kezelésére... A. Erősen pozitívabb B. Pozitívabb C. Nincs változás D. Negatívabb E. Erősen negatívabb |
3 nap
|
|
Az ápolók minőségi tapasztalata: Miután látta, hogy az anya tartja a csecsemőjét, az anya-csecsemő kötelék egy...
Időkeret: 3 nap
|
A kutató egy új eszközt fejlesztett ki a nővérek szubjektív komfortérzetének felmérésére, amikor az anyák kézben tartják a csecsemőt a hűtési protokoll alatt. Miután látta, hogy az anya tartja a csecsemőjét, az anya-csecsemő kötelék... A. Sokkal erősebb kötődés B. Erősebb kötődés C. Nincs változás D. Gyengébb kötődés E. Sokkal gyengébb kötődés |
3 nap
|
|
Az ápolók minőségi tapasztalata: Szeretném, ha a hűtés alatti tartás általános gyakorlattá válna a NICU-n, mindaddig, amíg a csecsemő egyébként orvosilag stabil.
Időkeret: 3 nap
|
A kutató egy új eszközt fejlesztett ki a nővérek szubjektív komfortérzetének felmérésére, amikor az anyák kézben tartják a csecsemőt a hűtési protokoll alatt. Szeretném, ha a hűtés közbeni tartás általános gyakorlattá válna a NICU-n, mindaddig, amíg a csecsemő egyébként orvosilag stabil. A. Teljesen egyetértek B. Egyetértek C. Nem értek egyet D. Egyáltalán nem értek egyet |
3 nap
|
|
Az ápolók minőségi tapasztalata: a csecsemő a fogvatartásuk után…
Időkeret: 3 nap
|
A kutató egy új eszközt fejlesztett ki a nővérek szubjektív komfortérzetének felmérésére, amikor az anyák kézben tartják a csecsemőt a hűtési protokoll alatt. Szeretném, ha a hűtés közbeni tartás általános gyakorlattá válna a NICU-n, mindaddig, amíg a csecsemő egyébként orvosilag stabil. A. Sokkal könnyebb gondoskodni B. Könnyebb gondoskodni C. Nincs változás D. Nehezebb gondoskodni E. Sokkal nehezebb gondoskodni |
3 nap
|
|
Az ápolónők kvalitatív tapasztalata: Miután segített a tartási protokollban, úgy érzem, hogy a hűtés közbeni tartás biztonságos.
Időkeret: 3 nap
|
A kutató új eszközt fejlesztett ki az ápolónők szubjektív kényelmi szintjének felmérésére, amikor az anyák csecsemőiket tartják a hűtési protokoll során. Miután segített a tartási protokollban, úgy érzem, hogy a hűtés közbeni tartás biztonságos. A. határozottan egyetért B. egyetért C. nem ért egyet D. határozottan nem ért egyet |
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexa Craig, MD, MSc, MaineHealth
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Agyi ischaemia
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Hipoxia, agy
- Hypoxia
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Hipoxia-ischaemia, agy
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1015281-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .