广泛性焦虑心理治疗的实施 (IMPLEMENT2_0)
随机临床试验的设计开发 - 广泛性焦虑症的心理治疗
研究概览
详细说明
研究状况。 拟议的试验有一个共同的主题,即了解心理治疗对患有广泛性焦虑症 (GAD) 的个体的持久疗效。 有荟萃分析证据表明,真正的心理治疗是治疗广泛性焦虑症的有效方法,而且对患有焦虑症和抑郁症的人也有效。 尽管如此,尽管有总体疗效的经验证据,但仍缺乏随机对照研究来系统地研究治疗师的可变性(即。 e.治疗师的影响)在完全相同的治疗方案中。 开发研究设计以调查潜在的健康专业影响以及治疗效果是人类干预的一般要求。 该协议包括 GAD 中最早的过程-结果试验之一,该试验使用纵向多层次方法同时系统地检查基于理论的患者和治疗师的特征。
在调查治疗师和患者特征的同时,将通过保持 GAD 患者的标准化治疗手册不变来比较在每次治疗开始时安排登记阶段的两种方法:(a) 长时间关注登记条件的细微变化持续 7 到 20 分钟,以及 (b) 最先进的 (SOA) 签到阶段持续 5 到 10 分钟。 为了解决嵌套数据结构,治疗师将通过单一主题 ABAB 设计进行分配。 共有 80 名初步诊断为 GAD 的患者(两种情况各有 40 名参与者)将在苏黎世大学心理学系的心理治疗门诊接受 20 名高级认知行为治疗实习生的治疗。
关联。 (a) 研究人群。 广泛性焦虑症是瑞士心理健康系统中被忽视的一种疾病。 GAD 与个人痛苦、生活质量下降和高经济成本有关。 (b) 设计开发。 在基于证据的人类干预(心理干预内部和外部)的许多领域中,潜在治疗效果的系统整合是一个被忽视的方面。 (c) 治疗发展。 基于证据的治疗通常远未完全有效。 关于创新研究议程以及如何提高此类治疗的功效存在争论。 (d) 实验过程-结果研究。 未来的研究需要在严格的实验过程-结果研究设计中调查基于理论的治疗师效果和会话时间安排,以更好地理解治疗变化所涉及的因素(例如 http://www.nature.com/news/therapy-deficit-1.11477)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Zurich、瑞士、8050
- Department of Psychology, University of Zürich
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 基于 DSM 的结构化访谈,满足 GAD 的诊断标准,
- 年满 18 岁,
- 掌握德语
- 正在苏黎世大学心理学研究所的门诊诊所(Attenhoferstrasse 9)寻求针对 GAD 的认知行为疗法 (CBT)
- 通过签名记录的知情同意
排除标准:
- 急性自杀意念(BDI 自杀项目 > 1 或电话访谈中有自杀意念)
- 目前正在服用精神病或躁郁症药物,或
- 目前正在接受专业心理治疗师/精神科医生的治疗。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:最先进的 (SOTA) 登记阶段
治疗师将应用通常的 SOTA 检查阶段,持续 5 到 10 分钟,正如先前指南中所建议的那样,包括审查自助和议程设置的进展(Zinbarg 等人,2006 年)。
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循证治疗的实施在很大程度上是基于原则的——在不同治疗方面的确定和时间安排方面允许相当大的治疗灵活性。
在这种情况下,进步、细微的变化和突如其来的收获都可能是一个露骨的话题,没有节制地回避这样的话题。
然而,治疗师没有义务系统地关注潜在的细微变化,他们可以利用会议的时间安排让患者参与其他治疗任务。
在本研究中,MAW 数据包将应用于通常的 16 节个人治疗格式和最多 3 次进一步的加强课程。 50-60 分钟的会议形式通常包括 (a) 5 到 15 分钟的登记阶段,包括欢迎患者、回顾自助和议程设置,(b) 大约 35-45 分钟的工作阶段侧重于先前商定的会话目标,(c) 5 到 10 分钟的反馈阶段,总结会话并预览即将到来的自助任务。
其他名称:
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实验性的:长期关注细微变化
基于超过 90% 的患者将经历细微变化的有力发现,治疗师将利用微小和细微的变化和异常,通过系统化的焦点延长上述登记阶段 7 至 20 分钟。
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在本研究中,MAW 数据包将应用于通常的 16 节个人治疗格式和最多 3 次进一步的加强课程。 50-60 分钟的会议形式通常包括 (a) 5 到 15 分钟的登记阶段,包括欢迎患者、回顾自助和议程设置,(b) 大约 35-45 分钟的工作阶段侧重于先前商定的会话目标,(c) 5 到 10 分钟的反馈阶段,总结会话并预览即将到来的自助任务。
其他名称:
在长时间的签到阶段探索细微变化的系统化顺序:(1) 精确的变化情况,(2) 相关的情绪状态,(3) 相关的有益想法和自我语言,(4) 广义自我效能感的强化和治疗动机,(5) 有利于即将到来的会议目标(Flückiger、Grosse Holtforth 等人,2013 年、2014 年)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到 6 个月治疗完成的潜在 5 方面自我报告结果因素的变化
大体时间:基线,6 个月后完成治疗(16 次)
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下面提到的 5 个自我报告问卷的潜在因素(结果复合)
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基线,6 个月后完成治疗(16 次)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷 [PSWQ]
大体时间:基线,6 个月后完成治疗(16 次)
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自我报告担忧清单(Meyer 等,1990)
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基线,6 个月后完成治疗(16 次)
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贝克焦虑量表 [BAI]
大体时间:基线,6 个月后完成治疗(16 次)
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自我报告焦虑量表(Beck 等人,1988 年)
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基线,6 个月后完成治疗(16 次)
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贝克抑郁量表 II [BDI-II]
大体时间:基线,6 个月后完成治疗(16 次)
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自我报告抑郁量表(Beck 等人,1996 年)
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基线,6 个月后完成治疗(16 次)
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症状检查表的简短版本 [SCL-9]
大体时间:基线,6 个月后完成治疗(16 次)
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自我报告症状严重程度指数(Klaghofer & Brähler,2001)
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基线,6 个月后完成治疗(16 次)
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资源自我报告问卷的简短版本 [RES]
大体时间:基线,6 个月后完成治疗(16 次)
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自我报告资源清单(Troesken & Grawe,2004 年)
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基线,6 个月后完成治疗(16 次)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Christoph Flueckiger, Prof Dr.、Department of Psychology, University of Zürich
出版物和有用的链接
一般刊物
- Fluckiger C, Visla A, Wolfer C, Hilpert P, Zinbarg RE, Lutz W, Grosse Holtforth M, Allemand M. Exploring change in cognitive-behavioral therapy for generalized anxiety disorder-A two-arms ABAB crossed-therapist randomized clinical implementation trial. J Consult Clin Psychol. 2021 May;89(5):454-468. doi: 10.1037/ccp0000639. Epub 2021 Apr 8.
- Visla A, Allemand M, Fluckiger C. Within- and between-patients associations between self-efficacy, outcome expectation, and symptom change in cognitive behavioral therapy for generalized anxiety disorder. J Clin Psychol. 2023 Jan;79(1):86-104. doi: 10.1002/jclp.23407. Epub 2022 Jul 4.
- Visla A, Constantino MJ, Fluckiger C. Predictors of change in patient treatment outcome expectation during cognitive-behavioral psychotherapy for generalized anxiety disorder. Psychotherapy (Chic). 2021 Jun;58(2):219-229. doi: 10.1037/pst0000371.
- Fluckiger C, Horvath AO, Brandt H. The evolution of patients' concept of the alliance and its relation to outcome: A dynamic latent-class structural equation modeling approach. J Couns Psychol. 2022 Jan;69(1):51-62. doi: 10.1037/cou0000555. Epub 2021 Jul 1.
- Fluckiger C, Wolfer C, Held J, Hilpert P, Rubel J, Allemand M, Zinbarg RE, Visla A. How to customize a bona fide psychotherapy for generalized anxiety disorder? A two-arms, patient blinded, ABAB crossed-therapist randomized clinical implementation trial design [IMPLEMENT 2.0]. BMC Psychiatry. 2018 Apr 3;18(1):86. doi: 10.1186/s12888-018-1666-2.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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