Mise en place d'un traitement psychologique dans l'anxiété généralisée (IMPLEMENT2_0)
Développement de conception dans des essais cliniques randomisés - Traitement psychologique de l'anxiété généralisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Etat des recherches. L'essai proposé a un thème commun, à savoir la compréhension de l'efficacité durable des traitements psychologiques chez les personnes souffrant de trouble d'anxiété généralisée (GAD). Il existe des preuves méta-analytiques que la psychothérapie authentique est un traitement efficace pour le TAG, mais aussi pour les personnes souffrant d'anxiété et de dépression. Néanmoins, malgré les preuves empiriques de l'efficacité globale, il y a un manque d'études contrôlées randomisées qui étudient systématiquement la variabilité des thérapeutes (c. e. effets du thérapeute) dans le cadre d'un même protocole de traitement. L'élaboration de modèles d'étude pour étudier les effets potentiels sur les professionnels de la santé parallèlement aux effets du traitement est une revendication générale pour les interventions humaines. Ce protocole comprend l'un des tout premiers essais de résultats de processus dans GAD qui examinent systématiquement les caractéristiques théoriques des patients et des thérapeutes simultanément en utilisant une méthodologie longitudinale à plusieurs niveaux.
Parallèlement à l'étude des caractéristiques du thérapeute et du patient, deux méthodes pour chronométrer la phase d'enregistrement au début de chaque séance seront comparées en gardant constant le manuel de traitement standardisé pour les patients atteints de TAG : (a) une concentration prolongée sur des changements subtils condition d'enregistrement d'une durée de 7 à 20 minutes et (b) une phase de vérification de l'état de l'art (SOA) d'une durée de 5 à 10 minutes. Pour traiter la structure de données imbriquées, les thérapeutes seront affectés par une conception ABAB à sujet unique. Au total, 80 patients (40 participants dans chacune des deux conditions) avec un diagnostic primaire de TAG seront traités par 20 stagiaires avancés en thérapie cognitivo-comportementale à la clinique ambulatoire de psychothérapie du département de psychologie de l'université de Zürich.
Pertinence. (a) Population étudiée. Le TAG est un trouble négligé dans le système de santé mentale suisse. Le TAG est associé à des souffrances personnelles, à une qualité de vie réduite et à des coûts économiques élevés. (b) Développement de la conception. L'intégration systématique des effets potentiels du thérapeute est un aspect négligé dans de nombreux domaines des interventions humaines fondées sur des preuves (à l'intérieur mais aussi en dehors des interventions psychologiques). (c) Développement du traitement. Les traitements fondés sur des données probantes sont généralement loin d'être pleinement efficaces. Il y a un débat sur les programmes de recherche innovants et sur la manière de favoriser l'efficacité de ces traitements. d) Recherche expérimentale sur les résultats des processus. Il est nécessaire que de futures recherches étudient les effets du thérapeute basés sur la théorie et le moment de la séance dans le cadre de conceptions de recherche expérimentales rigoureuses sur les résultats du processus afin de mieux comprendre les facteurs impliqués dans le changement thérapeutique (par ex. http://www.nature.com/news/therapy-deficit-1.11477).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8050
- Department of Psychology, University of Zürich
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- remplir les critères de diagnostic du TAG sur la base de l'entretien structuré pour le DSM,
- avez 18 ans ou plus,
- Maîtrise de la langue allemande
- recherchent une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour le TAG à la clinique externe (Attenhoferstrasse 9) de l'Institut de psychologie de l'Université de Zürich
- Consentement éclairé documenté par la signature
Critère d'exclusion:
- Idéation Suicidaire Aiguë (item BDI Suicide > 1 ou idéation suicidaire dans l'entretien téléphonique)
- Vous prenez actuellement un médicament contre les troubles psychotiques ou bipolaires, ou
- Reçoit actuellement un traitement d'un psychothérapeute/psychiatre professionnel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Phase d'enregistrement de l'état de l'art (SOTA)
Les thérapeutes appliqueront la phase d'enregistrement SOTA habituelle d'une durée comprise entre 5 et 10 minutes, comme recommandé dans la directive préexistante, y compris l'examen des progrès dans l'auto-assistance et l'établissement de l'agenda (Zinbarg et al., 2006).
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La mise en œuvre d'un traitement fondé sur des données probantes repose en grande partie sur des principes, ce qui permet une flexibilité thérapeutique considérable dans la détermination et le calendrier des différents aspects du traitement.
Dans cette condition, les progrès, les changements subtils et les gains soudains peuvent être un sujet explicite et il n'y a aucune restriction pour éviter de tels sujets.
Cependant, les thérapeutes ne sont pas obligés de se concentrer de manière systématique sur les changements subtils potentiels et ils peuvent utiliser le calendrier des séances pour impliquer les patients dans les autres tâches de la thérapie.
Dans la présente étude, le paquet MAW sera appliqué dans un format de thérapie individuelle habituel de 16 séances et jusqu'à 3 autres séances de rappel. Le format de la session de 50 à 60 minutes consiste généralement en (a) une phase d'enregistrement de 5 à 15 minutes qui comprend l'accueil des patients, l'examen de l'auto-assistance et la définition de l'agenda, (b) une phase de travail d'environ 35 à 45 minutes qui se concentre sur les objectifs de la session préalablement convenus, (c) une phase de rétroaction de 5 à 10 minutes qui résume la session et donne un aperçu de la tâche d'auto-assistance à venir.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Concentration prolongée sur des changements subtils
Sur la base des résultats solides selon lesquels plus de 90 % des patients connaîtront des changements subtils, les thérapeutes prolongeront la phase d'enregistrement mentionnée ci-dessus en se concentrant de manière systématique pendant 7 à 20 minutes en capitalisant sur des changements et des exceptions mineurs et subtils.
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Dans la présente étude, le paquet MAW sera appliqué dans un format de thérapie individuelle habituel de 16 séances et jusqu'à 3 autres séances de rappel. Le format de la session de 50 à 60 minutes consiste généralement en (a) une phase d'enregistrement de 5 à 15 minutes qui comprend l'accueil des patients, l'examen de l'auto-assistance et la définition de l'agenda, (b) une phase de travail d'environ 35 à 45 minutes qui se concentre sur les objectifs de la session préalablement convenus, (c) une phase de rétroaction de 5 à 10 minutes qui résume la session et donne un aperçu de la tâche d'auto-assistance à venir.
Autres noms:
Séquence systématisée d'exploration des changements subtils lors d'une phase d'enregistrement prolongée : (1) la situation de changement précise, (2) les états émotionnels associés, (3) les pensées utiles et les auto-verbalisations associées, (4) le renforcement de l'auto-efficacité généralisée et motivation du traitement, (5) bénéfice pour les objectifs de la session à venir (Flückiger, Grosse Holtforth, et al. 2013, 2014).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la ligne de base à l'achèvement du traitement de 6 mois d'un facteur de résultat auto-rapporté latent à 5 facettes
Délai: Baseline, achèvement du traitement après 6 mois (16 séances)
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Facteur latent des 5 questionnaires d'auto-évaluation mentionnés ci-dessous (résultat composite)
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Baseline, achèvement du traitement après 6 mois (16 séances)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les inquiétudes de Penn State [PSWQ]
Délai: Baseline, achèvement du traitement après 6 mois (16 séances)
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Inventaire des soucis autodéclarés (Meyer et al., 1990)
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Baseline, achèvement du traitement après 6 mois (16 séances)
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Inventaire d'anxiété de Beck [BAI]
Délai: Baseline, achèvement du traitement après 6 mois (16 séances)
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Inventaire d'anxiété autodéclarée (Beck et al., 1988)
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Baseline, achèvement du traitement après 6 mois (16 séances)
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Inventaire de dépression de Beck II [BDI-II]
Délai: Baseline, achèvement du traitement après 6 mois (16 séances)
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Inventaire de la dépression autodéclarée (Beck et al., 1996)
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Baseline, achèvement du traitement après 6 mois (16 séances)
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Version courte de la liste de contrôle des symptômes [SCL-9]
Délai: Baseline, achèvement du traitement après 6 mois (16 séances)
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Indice de sévérité des symptômes autodéclarés (Klaghofer & Brähler, 2001)
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Baseline, achèvement du traitement après 6 mois (16 séances)
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Version courte du questionnaire d'auto-évaluation des ressources [RES]
Délai: Baseline, achèvement du traitement après 6 mois (16 séances)
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Inventaire autodéclaré des ressources (Troesken & Grawe, 2004)
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Baseline, achèvement du traitement après 6 mois (16 séances)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoph Flueckiger, Prof Dr., Department of Psychology, University of Zürich
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fluckiger C, Visla A, Wolfer C, Hilpert P, Zinbarg RE, Lutz W, Grosse Holtforth M, Allemand M. Exploring change in cognitive-behavioral therapy for generalized anxiety disorder-A two-arms ABAB crossed-therapist randomized clinical implementation trial. J Consult Clin Psychol. 2021 May;89(5):454-468. doi: 10.1037/ccp0000639. Epub 2021 Apr 8.
- Visla A, Allemand M, Fluckiger C. Within- and between-patients associations between self-efficacy, outcome expectation, and symptom change in cognitive behavioral therapy for generalized anxiety disorder. J Clin Psychol. 2023 Jan;79(1):86-104. doi: 10.1002/jclp.23407. Epub 2022 Jul 4.
- Visla A, Constantino MJ, Fluckiger C. Predictors of change in patient treatment outcome expectation during cognitive-behavioral psychotherapy for generalized anxiety disorder. Psychotherapy (Chic). 2021 Jun;58(2):219-229. doi: 10.1037/pst0000371.
- Fluckiger C, Horvath AO, Brandt H. The evolution of patients' concept of the alliance and its relation to outcome: A dynamic latent-class structural equation modeling approach. J Couns Psychol. 2022 Jan;69(1):51-62. doi: 10.1037/cou0000555. Epub 2021 Jul 1.
- Fluckiger C, Wolfer C, Held J, Hilpert P, Rubel J, Allemand M, Zinbarg RE, Visla A. How to customize a bona fide psychotherapy for generalized anxiety disorder? A two-arms, patient blinded, ABAB crossed-therapist randomized clinical implementation trial design [IMPLEMENT 2.0]. BMC Psychiatry. 2018 Apr 3;18(1):86. doi: 10.1186/s12888-018-1666-2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PP00P1_163702
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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