CPAP治疗对轻度至中度睡眠呼吸暂停老年人的影响
2017年3月13日 更新者：Silvia Ponce Perez、Hospital Universitario Doctor Peset
目的：分析 CPAP 治疗对 70 岁以上轻度至中度 OSA 患者认知、临床和生活质量的影响
主要结果：Epworth 量表和 QSQ 域
次要结果：神经认知变量和 CPAP 依从性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 至 100年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女年龄均等于或大于 70 岁
- 睡眠研究结果为 AHI ≥ 15 且 < 30 的患者
排除标准：
- 其他非呼吸性睡眠障碍的替代诊断，这些障碍也是病理性嗜睡的原因（例如，sdr 不宁腿、发作性睡病等）
- 不签署知情同意书
- 需要家庭氧疗的急性或慢性呼吸功能不全
- 肥胖性低通气综合征患者
- 神经精神疾病的诊断，焦虑症除外 - 抑郁症或痴呆症的诊断。
- 急性期任何来源的疾病
- 心力衰竭或近期中风（少于 3 个月）。
- 中枢性 SAHS（超过 50% 的登记患者有中枢性呼吸暂停或潮式呼吸）
- CPAP 预处理
- 因患者病情无法进行睡眠诊断研究
- 嗜睡症（Epworth≥18），没有已知或最可能的 SAHS 相关原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：治疗CPAP
使用 CPAP 治疗的一组
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这是一项随机研究，其中患者根据将提供给研究人员的随机顺序连续纳入。
患者将继续接受 CPAP 治疗和其他无 CPAP 治疗，持续时间为 3 个月，并进行意向性治疗分析和协议。
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假比较器：未治疗组
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这是一项随机研究，其中患者根据将提供给研究人员的随机顺序连续纳入。
患者将继续接受 CPAP 治疗和其他无 CPAP 治疗，持续时间为 3 个月，并进行意向性治疗分析和协议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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爱华嗜睡量表
大体时间：3个月
|
白天嗜睡的测量
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3个月
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魁北克睡眠问卷领域
大体时间：3个月
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睡眠呼吸暂停患者的生活质量测量
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月9日
初级完成 (预期的)
2017年6月10日
研究完成 (预期的)
2017年7月15日
研究注册日期
首次提交
2017年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月13日
首次发布 (实际的)
2017年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月13日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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