軽度から中等度の睡眠時無呼吸症候群の高齢者に対するCPAP治療の効果
2017年3月13日 更新者：Silvia Ponce Perez、Hospital Universitario Doctor Peset
目的: 軽度から中等度の OSA を有する 70 歳以上の患者の認知、臨床、および生活の質の領域に対する CPAP 治療の影響を分析すること
主な成果: エプワース規模と QSQ ドメイン
副次的結果: 神経認知変数と CPAP 遵守
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年～100年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は男女ともに70歳以上
- AHI ≧ 15 かつ < 30 の睡眠研究結果を持つ患者
除外基準:
- 病的傾眠の原因でもある他の非呼吸性睡眠障害の代替診断（例、sdrレストレスレッグス、ナルコレプシーなど）
- インフォームドコンセントに署名しないでください
- 在宅酸素療法を必要とする急性または慢性呼吸不全
- 肥満性低換気症候群の患者
- 不安症を除く神経精神疾患の診断 - うつ病または認知症の診断。
- 急性期のあらゆる原因の病気
- 心不全または最近の脳卒中（3か月以内）。
- 中枢性SAHS（登録の50%以上が中枢性無呼吸またはチェーン・ストークス呼吸を有する）
- CPAPによる前治療
- 患者の状態により睡眠の診断研究を実施できない
- SAHSに関連する原因が不明、または可能性が最も高い睡眠不能過眠症（エプワース≧18）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：治療CPAP
CPAP治療群
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これは、研究者に与えられるランダム化命令に従って患者が連続して参加するランダム化研究です。
患者は、CPAP による治療と、CPAP を使用しない他の治療を 3 か月間継続し、治療計画に従って治療を受けます。
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偽コンパレータ：治療を受けていないグループ
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これは、研究者に与えられるランダム化命令に従って患者が連続して参加するランダム化研究です。
患者は、CPAP による治療と、CPAP を使用しない他の治療を 3 か月間継続し、治療計画に従って治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
エプワースの眠気スケール
時間枠：3ヶ月
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日中の眠気の測定
|
3ヶ月
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ケベック州の睡眠アンケートのドメイン
時間枠：3ヶ月
|
睡眠時無呼吸患者の生活の質を測定
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月9日
一次修了 (予想される)
2017年6月10日
研究の完了 (予想される)
2017年7月15日
試験登録日
最初に提出
2017年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月13日
最初の投稿 (実際)
2017年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月13日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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