Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der CPAP-Behandlung auf ältere Menschen mit leichter bis mittelschwerer Schlafapnoe

13. März 2017 aktualisiert von: Silvia Ponce Perez, Hospital Universitario Doctor Peset

Ziel: Analyse der Auswirkungen der CPAP-Behandlung auf kognitive, klinische und Lebensqualitätsbereiche bei Patienten über 70 Jahren mit leichter bis mittelschwerer OSA

Primäres Ergebnis: Epworth-Skala und QSQ-Domänen

Sekundäre Ergebnisse: Neurokognitive Variablen und CPAP-Einhaltung

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre bis 100 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter beiderlei Geschlechts mindestens 70 Jahre
  • Patienten mit Schlafstudienergebnissen mit AHI ≥ 15 und < 30

Ausschlusskriterien:

  • Alternative Diagnosen anderer nicht-respiratorischer Schlafstörungen, die ebenfalls Ursache pathologischer Schläfrigkeit sind (z. B. SDR-Restless-Legs, Narkolepsie usw.)
  • Unterschreiben Sie keine Einverständniserklärung
  • Akute oder chronische Ateminsuffizienz, die eine Sauerstofftherapie zu Hause erfordert
  • Patienten mit Adipositas-Hypoventilationssyndrom
  • Diagnostik neuropsychiatrischer Erkrankungen mit Ausnahme von Angstzuständen – Depressionen oder Demenzdiagnostik.
  • Erkrankungen jeglichen Ursprungs in der akuten Phase
  • Herzinsuffizienz oder kürzlicher Schlaganfall (weniger als 3 Monate).
  • Zentrales SAHS (mehr als 50 % des Registers mit zentraler Apnoe oder Cheyne-Stokes-Atmung)
  • Vorbehandlung mit CPAP
  • Aufgrund des Zustands des Patienten ist es nicht möglich, eine Schlafdiagnostik durchzuführen
  • Hipersomniaincapacitante (Epworth≥18) ohne bekannte oder höchstwahrscheinliche Ursache im Zusammenhang mit SAHS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlung CPAP
Eine mit CPAP behandelte Gruppe
Sonstiges: CPAP
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte Studie, bei der Patienten nacheinander in eine Randomisierungsreihenfolge eingeschlossen werden, die den Prüfärzten mitgeteilt wird. Die Patienten werden über einen Zeitraum von 3 Monaten weiterhin mit CPAP und anderen Behandlungen ohne CPAP und mit Intention-to-Treat-Analyse und nach Protokoll behandelt.
Schein-Komparator: Gruppe ohne Behandlung
Sonstiges: CPAP
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte Studie, bei der Patienten nacheinander in eine Randomisierungsreihenfolge eingeschlossen werden, die den Prüfärzten mitgeteilt wird. Die Patienten werden über einen Zeitraum von 3 Monaten weiterhin mit CPAP und anderen Behandlungen ohne CPAP und mit Intention-to-Treat-Analyse und nach Protokoll behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epworth-Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: 3 Monate
Maß für die Tagesschläfrigkeit
3 Monate
Domains des Quebec Sleep Questionnaire
Zeitfenster: 3 Monate
Lebensqualität gemessen bei Schlafapnoe-Patienten
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Universitario Doctor Peset

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. Juni 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • sleep workgroup

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur CPAP

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren