Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CPAP-hoidon vaikutus iäkkäisiin, joilla on lievä tai kohtalainen uniapnea

maanantai 13. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Silvia Ponce Perez, Hospital Universitario Doctor Peset

Tavoite: Analysoida CPAP-hoidon vaikutusta kognitiivisiin, kliinisiin ja elämänlaadun alueisiin yli 70-vuotiailla potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea OSA

Ensisijainen tulos: Epworth-asteikko ja QSQ-alueet

Toissijaiset tulokset: Neurokognitiiviset muuttujat ja CPAP-sidonnaisuus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kummankin sukupuolen ikä on vähintään 70 vuotta
  • Potilaat, joiden unitutkimuksen tulokset AHI ≥ 15 ja < 30

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaihtoehtoiset diagnoosit muista ei-hengitysunihäiriöistä, jotka myös aiheuttavat patologista uneliaisuutta (esim. levottomat jalat, narkolepsia jne.)
  • Älä allekirjoita tietoista suostumusta
  • Akuutti tai krooninen hengitysvajaus, joka vaatii kotihappihoitoa
  • Potilaat, joilla on liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä
  • Neuropsykiatristen sairauksien diagnoosi, paitsi ahdistuneisuus - masennus tai dementian diagnoosi.
  • Minkä tahansa alkuperän sairaudet akuutissa vaiheessa
  • Sydämen vajaatoiminta tai äskettäinen aivohalvaus (alle 3 kuukautta).
  • Keski-SAHS (yli 50 % rekisteristä, jolla on keskusapnea tai Cheyne-Stokes-hengitys)
  • Esikäsittely CPAP:lla
  • Kyvyttömyys suorittaa diagnostista unen tutkimusta potilaan tilan vuoksi
  • Hipersomniaincapacitante (Epworth≥18), jolla ei ole tunnettua tai todennäköisintä SAHS:ään liittyvää syytä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoito CPAP
CPAP:lla hoidettu ryhmä
Muut: CPAP
Tämä on satunnaistettu tutkimus, jossa potilaat sisällytetään peräkkäin satunnaistusjärjestykseen, joka annetaan tutkijoille. Potilaiden hoitoa jatketaan CPAP:lla ja muilla ilman CPAP:tä sisältävillä hoidoilla 3 kuukauden ajan ja hoitotarkoitusanalyysillä Ja protokollan mukaan.
Huijausvertailija: ryhmä ilman hoitoa
Muut: CPAP
Tämä on satunnaistettu tutkimus, jossa potilaat sisällytetään peräkkäin satunnaistusjärjestykseen, joka annetaan tutkijoille. Potilaiden hoitoa jatketaan CPAP:lla ja muilla ilman CPAP:tä sisältävillä hoidoilla 3 kuukauden ajan ja hoitotarkoitusanalyysillä Ja protokollan mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Päivittäisen unettomuuden mitta
3 kuukautta
Quebec Sleep Questionnaire -verkkotunnukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Uniapneapotilailla mitattu elämänlaatu
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitario Doctor Peset

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 10. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • sleep workgroup

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CPAP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa