Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek léčby CPAP na starší osoby s mírnou až střední spánkovou apnoe

13. března 2017 aktualizováno: Silvia Ponce Perez, Hospital Universitario Doctor Peset

Cíl: Analyzovat dopad léčby CPAP na kognitivní, klinickou a kvalitu života u pacientů starších 70 let s mírnou až středně těžkou OSA

Primární výsledek: Epworthova škála a domény QSQ

Sekundární výsledky: Neurokognitivní proměnné a adherence CPAP

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let až 100 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk rovný nebo vyšší než 70 let u obou pohlaví
  • Pacienti s výsledky spánkové studie s AHI ≥ 15 a < 30

Kritéria vyloučení:

  • Alternativní diagnózy jiných nerespiračních poruch spánku, které jsou také příčinou patologické somnolence (např. sdr neklidné nohy, narkolepsie atd.)
  • Nepodepisujte informovaný souhlas
  • Akutní nebo chronická respirační insuficience vyžadující domácí oxygenoterapii
  • Pacienti s obezitou a hypoventilačním syndromem
  • Diagnostika neuropsychiatrických onemocnění s výjimkou úzkosti - deprese nebo diagnostika demence.
  • Nemoci jakéhokoli původu v akutní fázi
  • Srdeční selhání nebo nedávná mozková příhoda (méně než 3 měsíce).
  • Centrální SAHS (více než 50 % registru s centrálními apnoemi nebo Cheyne-Stokesovým dýcháním)
  • Předběžná úprava pomocí CPAP
  • Neschopnost provést diagnostickou studii spánku kvůli stavu pacienta
  • Hipersomniaincapacitante (Epworth≥18) bez známé nebo nejpravděpodobnější příčiny související s SAHS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba CPAP
Skupina léčená CPAP
Jiný: CPAP
Jedná se o randomizovanou studii, kde jsou pacienti zařazováni postupně podle randomizačního pořadí, které bude přiděleno vyšetřovatelům. Pacienti budou nadále léčeni CPAP a další léčbou bez CPAP po dobu 3 měsíců as analýzou záměru léčby a protokolem.
Falešný srovnávač: skupina bez léčby
Jiný: CPAP
Jedná se o randomizovanou studii, kde jsou pacienti zařazováni postupně podle randomizačního pořadí, které bude přiděleno vyšetřovatelům. Pacienti budou nadále léčeni CPAP a další léčbou bez CPAP po dobu 3 měsíců as analýzou záměru léčby a protokolem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epworthova stupnice ospalosti
Časové okno: 3 měsíce
Míra denní ospalosti
3 měsíce
Domény Quebec Sleep Questionnaire
Časové okno: 3 měsíce
Kvalita života měřená u pacientů se spánkovou apnoe
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitario Doctor Peset

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

10. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

15. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • sleep workgroup

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit