Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лечения CPAP на пожилых людей с апноэ во сне легкой и средней степени тяжести

13 марта 2017 г. обновлено: Silvia Ponce Perez, Hospital Universitario Doctor Peset

Цель: проанализировать влияние СИПАП-терапии на когнитивные, клинические показатели и качество жизни у пациентов старше 70 лет с ОАС легкой и средней степени тяжести.

Основной результат: шкала Epworth и домены QSQ

Вторичные результаты: нейрокогнитивные переменные и приверженность СИПАП

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 70 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст равен или превышает 70 лет для обоих полов
  • Пациенты с результатами исследования сна с ИАГ ≥ 15 и < 30

Критерий исключения:

  • Альтернативная диагностика других нереспираторных нарушений сна, также являющихся причиной патологической сонливости (например, сдр беспокойных ног, нарколепсии и др.)
  • Не подписывайте информированное согласие
  • Острая или хроническая дыхательная недостаточность, требующая кислородной терапии в домашних условиях.
  • Пациенты с синдромом гиповентиляции при ожирении
  • Диагностика нервно-психических заболеваний за исключением тревожно-депрессивного состояния или диагноз слабоумия.
  • Заболевания любого генеза в фазе обострения
  • Сердечная недостаточность или недавний инсульт (менее 3 месяцев).
  • Центральный SAHS (более 50% регистра с центральным апноэ или дыханием Чейна-Стокса)
  • Предварительное лечение CPAP
  • Невозможность проведения диагностического исследования сна в связи с состоянием больного
  • Недееспособная гиперсомния (Epworth ≥18) без известной или наиболее вероятной причины, связанной с SAHS

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лечение СИПАП
Группа, получавшая CPAP
Другой: СИПАП
Это рандомизированное исследование, в которое пациенты включаются последовательно в соответствии с порядком рандомизации, который будет передан исследователям. Пациентов будут продолжать лечить с помощью CPAP и другого лечения без CPAP в течение 3 месяцев и с анализом намерения лечить И согласно протоколу.
Фальшивый компаратор: группа без лечения
Другой: СИПАП
Это рандомизированное исследование, в которое пациенты включаются последовательно в соответствии с порядком рандомизации, который будет передан исследователям. Пациентов будут продолжать лечить с помощью CPAP и другого лечения без CPAP в течение 3 месяцев и с анализом намерения лечить И согласно протоколу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала сонливости Эпворта
Временное ограничение: 3 месяца
Мера дневной сонливости
3 месяца
Домены опросника Quebec Sleep Questionnaire
Временное ограничение: 3 месяца
Качество жизни, измеренное у пациентов с апноэ во сне
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Universitario Doctor Peset

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 июня 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • sleep workgroup

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СИПАП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться