경증에서 중등도 수면무호흡증 노인에 대한 CPAP 치료의 효과
2017년 3월 13일 업데이트: Silvia Ponce Perez, Hospital Universitario Doctor Peset
목적: 경도-중등도 OSA가 있는 70세 이상의 환자의 인지, 임상 및 삶의 질 영역에 대한 CPAP 치료의 영향을 분석하기 위함
주요 결과: Epworth 척도 및 QSQ 도메인
이차 결과: 신경인지 변수 및 CPAP 준수
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 70세 이상
- 수면 연구 결과 AHI ≥ 15 및 < 30인 환자
제외 기준:
- 병적 졸음의 원인이기도 한 다른 비호흡기 수면 장애(예: sdr 하지 불안, 기면증 등)의 대체 진단
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 마십시오.
- 가정 산소 요법이 필요한 급성 또는 만성 호흡 부전
- 비만저환기증후군 환자
- 불안을 제외한 신경 정신 질환의 진단 - 우울증 또는 치매 진단.
- 급성기의 모든 기원의 질병
- 심부전 또는 최근 뇌졸중(3개월 미만).
- 중추 SAHS(중추성 무호흡 또는 체인-스토크스 호흡이 있는 레지스트리의 50% 이상)
- CPAP로 전처리
- 환자의 상태로 인해 수면 진단 연구를 수행할 수 없음
- SAHS와 관련된 알려진 원인이 없거나 가능성이 가장 높은 원인이 없는 Hipersomniaincapacitante(Epworth≥18)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 치료 CPAP
CPAP로 치료받은 그룹
|
이것은 조사자에게 부여될 무작위 순서에 따라 환자가 연속적으로 포함되는 무작위 연구입니다.
환자는 3개월의 기간 동안 치료 의도 분석 및 프로토콜에 따라 CPAP 및 CPAP 없이 다른 치료를 계속 받을 것입니다.
|
|
가짜 비교기: 치료하지 않은 그룹
|
이것은 조사자에게 부여될 무작위 순서에 따라 환자가 연속적으로 포함되는 무작위 연구입니다.
환자는 3개월의 기간 동안 치료 의도 분석 및 프로토콜에 따라 CPAP 및 CPAP 없이 다른 치료를 계속 받을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
엡워스 졸음 척도
기간: 3 개월
|
주간 졸음 측정
|
3 개월
|
|
퀘벡 수면 설문지 도메인
기간: 3 개월
|
수면 무호흡증 환자의 삶의 질 측정
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 9일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 10일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인식할 수 없는 상태에 대한 임상 시험
-
Nordsjaellands HospitalHvidovre University Hospital; Nordstar Medical아직 모집하지 않음
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
양압기에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilPr Xavier DURRMEYER아직 모집하지 않음
-
State Key Laboratory of Respiratory Disease완전한
-
The Hospital for Sick Children완전한
-
Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung Associates완전한
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
-
University Hospital, Lille완전한