Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del tratamiento con CPAP en ancianos con apnea del sueño de leve a moderada

13 de marzo de 2017 actualizado por: Silvia Ponce Perez, Hospital Universitario Doctor Peset

Objetivo: Analizar el impacto del tratamiento con CPAP en los dominios cognitivo, clínico y de calidad de vida en pacientes mayores de 70 años con AOS leve a moderado

Resultado primario: escala de Epworth y dominios QSQ

Resultados secundarios: variables neurocognitivas y adherencia a CPAP

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años a 100 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad igual o mayor a 70 años de ambos sexos
  • Pacientes con resultados del estudio del sueño con IAH ≥ 15 y < 30

Criterio de exclusión:

  • Diagnósticos alternativos de otros trastornos del sueño no respiratorios que también son causa de somnolencia patológica (p. ej., sdr piernas inquietas, narcolepsia, etc.)
  • No firme el consentimiento informado
  • Insuficiencia respiratoria aguda o crónica que requiere oxigenoterapia domiciliaria
  • Pacientes con Síndrome de Hipoventilación por Obesidad
  • Diagnóstico de enfermedades neuropsiquiátricas a excepción de la ansiedad - depresión o diagnóstico de demencia.
  • Enfermedades de cualquier origen en la fase aguda
  • Insuficiencia cardíaca o accidente cerebrovascular reciente (menos de 3 meses).
  • SAHS central (más del 50% del registro con apneas centrales o respiración de Cheyne-Stokes)
  • Pretratamiento con CPAP
  • Imposibilidad de realizar el estudio diagnóstico del sueño por el estado del paciente
  • Hipersomniaincapacitante (Epworth≥18) sin causa conocida o más probable relacionada con SAHS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento CPAP
Un grupo tratado con CPAP
Otro: CPAP
Este es un estudio aleatorizado en el que los pacientes se incluyen de forma consecutiva bajo un orden de aleatorización que se entregará a los investigadores. Los pacientes seguirán siendo tratados con CPAP y otro tratamiento sin CPAP durante 3 meses y con análisis por intención de tratar y por protocolo.
Comparador falso: grupo sin tratamiento
Otro: CPAP
Este es un estudio aleatorizado en el que los pacientes se incluyen de forma consecutiva bajo un orden de aleatorización que se entregará a los investigadores. Los pacientes seguirán siendo tratados con CPAP y otro tratamiento sin CPAP durante 3 meses y con análisis por intención de tratar y por protocolo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: 3 meses
Medida de la somnolencia diurna
3 meses
Dominios del cuestionario de sueño de Quebec
Periodo de tiempo: 3 meses
Calidad de vida medida en pacientes con apnea del sueño
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Universitario Doctor Peset

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

10 de junio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • sleep workgroup

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre CPAP

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in El Salvador

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir