基于社交媒体的关于 NK/TCL 患者不良事件发生率和结果的主动自我报告
2021年9月13日 更新者：Rong Tao
基于社交媒体的患者教育和主动自我报告自然杀伤/T 细胞淋巴瘤 (NK/TCL) 患者不良事件的发生率和结果
本研究的目的是通过社交媒体收集患者数据，并自我报告在中国临床试验之外接受治疗的鼻型结外自然杀伤/T 细胞淋巴瘤患者的不良事件和结果。
研究概览
详细说明
鼻型结外自然杀伤/T细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤亚型，在我国发病率较高。
基于 L-天冬酰胺酶的化学疗法广泛用于中国患者，据报道，在一些非常有限的患者的临床试验中，它可以提高总体反应并延长长期生存期。
然而，大多数患者在中国接受临床试验以外的治疗。
因此，不良事件的真实发生率和治疗结果在很大程度上是未知的。
本研究旨在通过基于社交媒体（www.house086.com，
www.wechat.com)
来自未接受临床试验治疗的患者的自我报告。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
665
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100010
- Lymphoma House086
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200092
- Xinhua Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在临床试验之外接受治疗的诊断为 NK/TCL 的患者都是本研究的候选者。
描述
纳入标准：
- 基于 WHO 2008 年造血和淋巴组织肿瘤分类的鼻型结外自然杀伤/T 细胞淋巴瘤的病理诊断。
- 接受至少一个周期的 L-天冬酰胺或 Pegaspargase 化疗。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 参加任何其他临床试验的患者。
- 最初接受非 L-天冬酰胺或非 pegaspargase 方案治疗的复发患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总生存期
大体时间：2年
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将测量患者从治疗开始到任何原因死亡的总生存时间。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CTCAE v4.0 评估的治疗相关不良事件
大体时间：每个化疗和放疗疗程的第 1 天，然后每 3 个月一次，持续 2 年
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化疗相关和放疗相关的毒性和不良事件将按照 NCI CTCAE v4.0 标准进行收集和分级。
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每个化疗和放疗疗程的第 1 天，然后每 3 个月一次，持续 2 年
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无进展生存期
大体时间：2年
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无进展生存时间定义为从治疗开始到疾病“进展”之日或患者因任何原因死亡之日的时间。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Rong Tao, MD、Xinhua hospital, Shanghai Jiao Tong University of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月8日
初级完成 (实际的)
2021年8月30日
研究完成 (实际的)
2021年8月30日
研究注册日期
首次提交
2017年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月9日
首次发布 (实际的)
2017年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月13日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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