Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op sociale media gebaseerde actieve zelfrapportage over incidentie en gevolgen van bijwerkingen bij NK/TCL-patiënten

13 september 2021 bijgewerkt door: Rong Tao

Op sociale media gebaseerde patiëntenvoorlichting en actieve zelfrapportage over incidentie en gevolgen van bijwerkingen bij patiënten met Natural Killer/T-cellymfoom (NK/TCL)

Het doel van deze studie is het verzamelen van gegevens van patiënten via sociale media en zelfrapportage over de bijwerkingen en uitkomsten die zijn opgetreden bij patiënten met extranodaal natural killer/T-cellymfoom, nasaal type, die buiten klinische onderzoeken in China worden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Extranodaal natural killer/T-cellymfoom, nasaal type, is een zeldzaam subtype van non-Hodgkin-lymfoom met een relatief hoge incidentie in China. Chemotherapie op basis van L-asparaginase wordt veel gebruikt bij Chinese patiënten en er is gerapporteerd dat het de algehele respons verbetert en de overleving op lange termijn verlengt in sommige klinische onderzoeken met zeer beperkte patiënten. De meeste patiënten werden echter buiten klinische proeven in China behandeld. Daarom zijn de werkelijke incidentie van bijwerkingen en behandelresultaten grotendeels onbekend. Deze studie is ontworpen om de incidentie van bijwerkingen en behandelingsresultaten te evalueren op basis van sociale media (www.house086.com, www.wechat.com) zelfrapportage van patiënten die buiten klinische onderzoeken zijn behandeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

665

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100010
        • Lymphoma House086
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200092
        • Xinhua Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met de diagnose NK/TCL die uit klinische onderzoeken zijn behandeld, komen in aanmerking voor deze studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pathologische diagnose van extranodaal natural killer/T-cellymfoom, nasaal type op basis van de WHO-classificatie van 2008 van tumoren van hematopoëtisch en lymfoïde weefsel.
  • Behandeld met ten minste één cyclus chemotherapie op basis van L-asparaginas of pegaspargase.
  • Ondertekend Geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die deelnemen aan andere klinische onderzoeken.
  • Recidiverende patiënten die aanvankelijk werden behandeld met regimes die niet op L-asparagina's of niet op pegaspargase waren gebaseerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
algemeen overleven
Tijdsspanne: 2 jaar
De totale overlevingstijd van patiënten zal worden gemeten vanaf het begin van de behandeling tot overlijden om welke reden dan ook.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door CTCAE v4.0
Tijdsspanne: Dag 1 van elke kuur chemotherapie en radiotherapie daarna elke 3 maanden gedurende 2 jaar
Chemotherapie-gerelateerde en radiotherapie-gerelateerde toxiciteiten en bijwerkingen zullen worden verzameld en beoordeeld volgens de NCI CTCAE v4.0-criteria.
Dag 1 van elke kuur chemotherapie en radiotherapie daarna elke 3 maanden gedurende 2 jaar
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 2 jaar
Progressievrije overlevingstijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de behandeling tot de datum waarop de ziekte "voortschrijdt" of de datum waarop de patiënt sterft, ongeacht de oorzaak.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rong Tao

Onderzoekers

  • Studie stoel: Rong Tao, MD, Xinhua hospital, Shanghai Jiao Tong University of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XHLSG-NK-1603

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Extranodaal NK-T-cellymfoom, neustype

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren