Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Social Media-baseret aktiv selvrapport om forekomst og resultater af uønskede hændelser hos NK/TCL-patienter

13. september 2021 opdateret af: Rong Tao

Sociale medier-baseret patientuddannelse og aktiv selvrapportering om forekomst og udfald af bivirkninger hos patienter med naturlig dræber/T-celle lymfom (NK/TCL)

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle data fra patienter via sociale medier og selvrapportering om de uønskede hændelser og udfald, der er sket med patienter med ekstranodal naturlig dræber/T-cellelymfom, nasal type, som behandles uden for kliniske forsøg i Kina.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ekstranodal naturlig dræber/T-celle lymfom, nasal type, er en sjælden undertype af non-Hodgkin lymfom med relativt høj forekomst i Kina. L-asparaginase-baseret kemoterapi bruges i vid udstrækning til kinesiske patienter og er blevet rapporteret at forbedre den samlede respons og forlænge den langsigtede overlevelse i nogle kliniske forsøg med meget begrænsede patienter. De fleste patienter blev dog behandlet uden for kliniske forsøg i Kina. Derfor er den reelle forekomst af bivirkninger og behandlingsresultater stort set ukendt. Denne undersøgelse er designet til at evaluere forekomsten af ​​uønskede hændelser og behandlingsresultater af sociale medier-baserede (www.house086.com, www.wechat.com) selvrapportering fra patienter, der er behandlet uden for kliniske forsøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

665

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100010
        • Lymphoma House086
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
        • Xinhua hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med diagnosen NK/TCL behandlet ud af kliniske forsøg er kandidater til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk diagnose af ekstranodal naturlig dræber/T-celle lymfom, nasal type baseret på WHO 2008 klassifikation af tumorer i hæmatopoietisk og lymfoidt væv.
  • Behandlet med mindst én cyklus af L-asparaginas eller Pegaspargase baseret kemoterapi.
  • Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der er optaget i andre kliniske forsøg.
  • Patienter med recidiv, som oprindeligt blev behandlet med ikke-L-asparaginas eller ikke-pegaspargase-baserede regimer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 2-årig
Patienternes samlede overlevelsestid vil blive målt siden påbegyndelsen af ​​behandlingen til døden uanset årsag.
2-årig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsrelaterede uønskede hændelser vurderet af CTCAE v4.0
Tidsramme: Dag 1 i hvert kursus med kemoterapi og strålebehandling derefter hver 3. måned i 2 år
Kemoterapi-relaterede og stråleterapi-relaterede toksiciteter og bivirkninger vil blive indsamlet og klassificeret efter NCI CTCAE v4.0 kriterier.
Dag 1 i hvert kursus med kemoterapi og strålebehandling derefter hver 3. måned i 2 år
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 2-årig
Progressionsfri overlevelsestid er defineret som tiden fra påbegyndelse af behandling til den dato, hvor sygdommen "skrider frem" eller datoen, hvor patienten dør, uanset årsag.
2-årig

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rong Tao

Efterforskere

  • Studiestol: Rong Tao, MD, Xinhua hospital, Shanghai Jiao Tong University of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XHLSG-NK-1603

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstranodal NK-T-cellelymfom, næsetype

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner