Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi média alapú aktív önjelentés a nemkívánatos események előfordulásáról és kimeneteléről NK/TCL betegeknél

2021. szeptember 13. frissítette: Rong Tao

Közösségi média alapú betegoktatás és aktív önjelentés a nemkívánatos események előfordulásáról és kimeneteléről természetes gyilkos/T-sejtes limfómás (NK/TCL) betegekben

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy adatokat gyűjtsön a betegektől a közösségi médián keresztül, és önjelentést készítsen a Kínában klinikai vizsgálatokon kívül kezelt extranodális természetes gyilkos/T-sejtes limfómában szenvedő (nazális típusú) betegeknél előforduló nemkívánatos eseményekről és kimenetelekről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az extranodális természetes gyilkos/T-sejtes limfóma, nazális típusú, a non-Hodgkin limfóma ritka altípusa, viszonylag magas incidenciával Kínában. Az L-aszparagináz alapú kemoterápiát széles körben alkalmazzák kínai betegeknél, és arról számoltak be, hogy javítja az általános választ és meghosszabbítja a hosszú távú túlélést egyes klinikai vizsgálatokban, amelyekben nagyon korlátozott számú betegek vettek részt. A legtöbb beteget azonban Kínában a klinikai vizsgálatokon kívül kezelték. Ezért a nemkívánatos események valós előfordulása és a kezelési eredmények nagyrészt ismeretlenek. Ez a tanulmány a nemkívánatos események előfordulásának és a kezelési eredményeknek a közösségi médián keresztül történő értékelésére szolgál (www.house086.com, www.wechat.com) a klinikai vizsgálatokon kívül kezelt betegek önjelentése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

665

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100010
        • Lymphoma House086
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200092
        • Xinhua Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A klinikai vizsgálatokon kívül kezelt összes NK/TCL diagnózisú beteg jelölt ebbe a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Extranodális természetes gyilkos/T-sejtes limfóma, orrtípus kóros diagnózisa a vérképző és limfoid szövet daganatainak WHO 2008 osztályozása alapján.
  • Legalább egy ciklus L-aszparaginával vagy Pegaspargase alapú kemoterápiával kezelve.
  • Aláírt Tájékozott hozzájárulás.

Kizárási kritériumok:

  • bármely más klinikai vizsgálatba bevont betegek.
  • Relapszusos betegek, akiket kezdetben nem L-aszparaginával vagy nem pegaspargase-alapú kezelési rendekkel kezeltek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
általános túlélés
Időkeret: 2 év
A betegek teljes túlélési idejét a kezelés megkezdése óta bármilyen okból bekövetkezett halálig mérik.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezeléssel összefüggő nemkívánatos események a CTCAE v4.0 szerint
Időkeret: Minden kemoterápia és sugárterápia első napján, majd 3 havonta 2 éven keresztül
A kemoterápiával és a sugárterápiával kapcsolatos toxicitásokat és nemkívánatos eseményeket az NCI CTCAE v4.0 kritériumok szerint kell összegyűjteni és osztályozni.
Minden kemoterápia és sugárterápia első napján, majd 3 havonta 2 éven keresztül
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 2 év
A progressziómentes túlélési idő a kezelés megkezdésétől a betegség „kifejlődésének” időpontjáig terjedő idő, vagy a beteg bármely okból bekövetkezett halála.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rong Tao

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Rong Tao, MD, Xinhua hospital, Shanghai Jiao Tong University of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XHLSG-NK-1603

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Extranodális NK-T-sejtes limfóma, orrtípus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel