Social Media-baserad aktiv självrapport om incidens och resultat av biverkningar hos NK/TCL-patienter
13 september 2021 uppdaterad av: Rong Tao
Social media-baserad patientutbildning och aktiv självrapportering om incidens och resultat av biverkningar hos patienter med naturliga mördare/T-cellslymfom (NK/TCL)
Syftet med denna studie är att samla in data från patienter via sociala medier och självrapportera om biverkningar och utfall som inträffade med patienter med extranodala naturliga mördare/T-cellslymfom, nasal typ, som behandlas utanför kliniska prövningar i Kina.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Extranodalt naturligt mördar-/T-cellslymfom, nasal typ, är en sällsynt subtyp av non-Hodgkin-lymfom med relativt hög incidens i Kina.
L-asparaginasbaserad kemoterapi används i stor utsträckning hos kinesiska patienter och har rapporterats förbättra det totala svaret och förlänga den långsiktiga överlevnaden i vissa kliniska prövningar med mycket begränsade patienter.
Men de flesta patienter behandlades utanför kliniska prövningar i Kina.
Därför är den verkliga förekomsten av biverkningar och behandlingsresultat i stort sett okända.
Denna studie är utformad för att utvärdera förekomsten av biverkningar och behandlingsresultat av sociala medier-baserade (www.house086.com,
www.wechat.com)
självrapportering från patienter som behandlas utanför kliniska prövningar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
665
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100010
- Lymphoma House086
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
- Xinhua Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med diagnosen NK/TCL som behandlats i kliniska prövningar är kandidater för denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patologisk diagnos av extranodala naturliga mördare/T-cellslymfom, nästyp baserad på WHO 2008 klassificering av tumörer i hematopoetisk och lymfoid vävnad.
- Behandlas med minst en cykel av L-asparaginas eller Pegaspargase-baserad kemoterapi.
- Undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- patienter som är inskrivna i andra kliniska prövningar.
- Återfallspatienter som initialt behandlades med icke-L-asparaginas eller icke-pegaspargasbaserade regimer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total överlevnad
Tidsram: 2 år
|
Den totala överlevnadstiden för patienterna kommer att mätas sedan behandlingen påbörjas till dödsfall oavsett orsak.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsrelaterade biverkningar som bedöms av CTCAE v4.0
Tidsram: Dag 1 av varje kurs av kemoterapi och strålbehandling sedan var tredje månad i 2 år
|
Kemoterapirelaterade och strålbehandlingsrelaterade toxiciteter och biverkningar kommer att samlas in och graderas enligt NCI CTCAE v4.0 kriterier.
|
Dag 1 av varje kurs av kemoterapi och strålbehandling sedan var tredje månad i 2 år
|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 2 år
|
Progressionsfri överlevnadstid definieras som tiden från behandlingsstart till det datum då sjukdomen "progresserar" eller det datum då patienten dör, oavsett orsak.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Rong Tao, MD, Xinhua hospital, Shanghai Jiao Tong University of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2017
Första postat (Faktisk)
14 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XHLSG-NK-1603
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .