Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaaliseen mediaan perustuva aktiivinen itseraportti haittatapahtumien ilmaantumisesta ja seurauksista NK/TCL-potilailla

maanantai 13. syyskuuta 2021 päivittänyt: Rong Tao

Sosiaaliseen mediaan perustuva potilaskoulutus ja aktiivinen itseraportti haittatapahtumien ilmaantumisesta ja seurauksista luonnollisten tappaja-/T-solulymfoomapotilaiden (NK/TCL) potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä potilailta tietoja sosiaalisen median kautta ja raportoida itse haitallisista tapahtumista ja tuloksista potilailla, joilla on ekstranodaalinen luonnollinen tappaja/T-solulymfooma, nenätyyppinen ja joita hoidetaan kliinisten tutkimusten ulkopuolella Kiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ekstranodaalinen luonnollinen tappaja/T-solulymfooma, nenätyyppi, on harvinainen non-Hodgkin-lymfooman alatyyppi, jonka esiintyvyys Kiinassa on suhteellisen korkea. L-asparaginaasiin perustuvaa kemoterapiaa käytetään laajalti kiinalaisilla potilailla, ja sen on raportoitu parantavan yleistä vastetta ja pidentävän pitkäaikaista eloonjäämisaikaa joissakin kliinisissä tutkimuksissa, joissa potilaita oli hyvin vähän. Suurin osa potilaista kuitenkin hoidettiin kliinisissä tutkimuksissa Kiinassa. Siksi haittatapahtumien todellinen ilmaantuvuus ja hoitotulokset ovat suurelta osin tuntemattomia. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan haittatapahtumien ilmaantuvuutta ja hoitotuloksia sosiaalisessa mediassa (www.house086.com, www.wechat.com) kliinisten tutkimusten ulkopuolella hoidettujen potilaiden omat ilmoitukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

665

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100010
        • Lymphoma House086
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200092
        • Xinhua Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu NK/TCL ja joita hoidettiin kliinisissä tutkimuksissa, ovat ehdokkaita tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ekstranodaalisen luonnollisen tappaja-/T-solulymfooman patologinen diagnoosi, nenätyyppi, joka perustuu WHO 2008 -luokitukseen hematopoieettisen ja imukudoksen kasvaimista.
  • Hoidettu vähintään yhdellä L-asparagina- tai Pegaspargase-pohjaisella kemoterapiajaksolla.
  • Allekirjoitettu Tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka on otettu mukaan muihin kliinisiin tutkimuksiin.
  • Relapsipotilaat, joita hoidettiin alun perin muilla kuin L-asparagiinoilla tai ei-pegaspargaasilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuosi
Potilaiden kokonaiseloonjäämisaika mitataan hoidon aloittamisesta aina kuolemaan mistä tahansa syystä.
2 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat CTCAE v4.0:n arvioimina
Aikaikkuna: Jokaisen kemoterapia- ja sädehoitojakson ensimmäisenä päivänä, sitten 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan
Kemoterapiaan ja sädehoitoon liittyvät toksisuus- ja haittatapahtumat kerätään ja luokitellaan NCI CTCAE v4.0 -kriteerien mukaan.
Jokaisen kemoterapia- ja sädehoitojakson ensimmäisenä päivänä, sitten 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuosi
Etenemisvapaa eloonjäämisaika määritellään ajaksi hoidon aloittamisesta siihen päivään, jolloin sairaus "etenee" tai päivämäärä, jolloin potilas kuolee mistä tahansa syystä.
2 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rong Tao

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rong Tao, MD, Xinhua hospital, Shanghai Jiao Tong University of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XHLSG-NK-1603

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ekstranodaalinen NK-T-solulymfooma, nenätyyppi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa