Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywny samoopis oparty na mediach społecznościowych na temat częstości występowania i skutków zdarzeń niepożądanych u pacjentów z NK/TCL

13 września 2021 zaktualizowane przez: Rong Tao

Edukacja pacjentów oparta na mediach społecznościowych i aktywny samoopis dotyczący częstości występowania i skutków zdarzeń niepożądanych u pacjentów z chłoniakiem z komórek naturalnych zabójców/chłoniaka T (NK/TCL)

Celem tego badania jest zebranie danych od pacjentów za pośrednictwem mediów społecznościowych i samodzielne zgłaszanie zdarzeń niepożądanych i wyników, które wystąpiły u pacjentów z pozawęzłowym chłoniakiem NK/chłoniakiem z limfocytów T typu nosowego, którzy są leczeni poza badaniami klinicznymi w Chinach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pozawęzłowy chłoniak NK/chłoniak T-komórkowy typu nosowego jest rzadkim podtypem chłoniaka nieziarniczego o stosunkowo wysokiej częstości występowania w Chinach. Chemioterapia oparta na L-asparaginazie jest szeroko stosowana u chińskich pacjentów i odnotowano poprawę ogólnej odpowiedzi i wydłużenie długoterminowego przeżycia w niektórych badaniach klinicznych z udziałem bardzo ograniczonej liczby pacjentów. Jednak większość pacjentów była leczona poza badaniami klinicznymi w Chinach. Dlatego rzeczywista częstość występowania zdarzeń niepożądanych i wyniki leczenia są w dużej mierze nieznane. To badanie ma na celu ocenę częstości występowania zdarzeń niepożądanych i wyników leczenia w oparciu o media społecznościowe (www.house086.com, www.wechat.com) samoopis pacjentów leczonych poza badaniami klinicznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

665

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100010
        • Lymphoma House086
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200092
        • Xinhua hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem NK/TCL leczeni poza badaniami klinicznymi są kandydatami do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka patologiczna pozawęzłowego chłoniaka NK/T-komórkowego typu nosowego na podstawie klasyfikacji guzów układu krwiotwórczego i limfatycznego WHO 2008.
  • Leczone co najmniej jednym cyklem chemioterapii opartej na L-asparaginie lub pegaspargazie.
  • Świadoma zgoda podpisana.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów włączonych do jakichkolwiek innych badań klinicznych.
  • Pacjenci z nawrotem choroby, którzy początkowo byli leczeni schematami nie zawierającymi L-asparaginy lub nie opartymi na pegaspargazie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
Całkowity czas przeżycia pacjentów będzie mierzony od rozpoczęcia leczenia do śmierci z jakiegokolwiek powodu.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem oceniane przez CTCAE v4.0
Ramy czasowe: Dzień 1 każdego cyklu chemioterapii i radioterapii, następnie co 3 miesiące przez 2 lata
Toksyczności i zdarzenia niepożądane związane z chemioterapią i radioterapią będą gromadzone i oceniane według kryteriów NCI CTCAE v4.0.
Dzień 1 każdego cyklu chemioterapii i radioterapii, następnie co 3 miesiące przez 2 lata
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 2 lata
Czas przeżycia bez progresji choroby definiuje się jako czas od rozpoczęcia leczenia do dnia, w którym choroba „postępuje” lub dnia, w którym pacjent umiera z jakiejkolwiek przyczyny.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rong Tao

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rong Tao, MD, Xinhua hospital, Shanghai Jiao Tong University of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XHLSG-NK-1603

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozawęzłowy chłoniak z komórek NK-T, typ nosowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj