Активный самоотчет на основе социальных сетей о частоте и исходах нежелательных явлений у пациентов с NK/TCL
13 сентября 2021 г. обновлено: Rong Tao
Обучение пациентов в социальных сетях и активный самоотчет о частоте и исходах нежелательных явлений у пациентов с естественными киллерами/Т-клеточной лимфомой (NK/TCL)
Целью этого исследования является сбор данных от пациентов через социальные сети и самоотчеты о нежелательных явлениях и исходах, произошедших с пациентами с экстранодальной лимфомой естественных киллеров/Т-клеточной лимфомой назального типа, которые лечатся вне клинических испытаний в Китае.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экстранодальная лимфома естественных киллеров/Т-клеток назального типа является редким подтипом неходжкинской лимфомы с относительно высокой частотой встречаемости в Китае.
Химиотерапия на основе L-аспарагиназы широко используется у китайских пациентов, и, как сообщается, она улучшает общий ответ и продлевает долгосрочную выживаемость в некоторых клинических испытаниях с очень ограниченным числом пациентов.
Однако большинство пациентов лечились вне клинических испытаний в Китае.
Поэтому реальная частота нежелательных явлений и результаты лечения в значительной степени неизвестны.
Это исследование предназначено для оценки частоты нежелательных явлений и результатов лечения с помощью социальных сетей (www.house086.com,
www.wechat.com)
самоотчеты пациентов, прошедших лечение вне клинических испытаний.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
665
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100010
- Lymphoma House086
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200092
- Xinhua hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с диагнозом NK/TCL, получавшие лечение вне клинических испытаний, являются кандидатами на участие в этом исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Патологоанатомический диагноз экстранодальной лимфомы естественных киллеров/Т-клеток назального типа на основе классификации ВОЗ 2008 г. опухолей кроветворной и лимфоидной ткани.
- Проведен по крайней мере один цикл химиотерапии на основе L-аспарагина или пегаспаргазы.
- Подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- пациентов, включенных в любые другие клинические испытания.
- Пациенты с рецидивом, которых первоначально лечили схемами без L-аспарагина или без пегаспаргазы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2 года
|
Общее время выживания пациентов будет измеряться с момента начала лечения до смерти по любой причине.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нежелательные явления, связанные с лечением, по оценке CTCAE v4.0
Временное ограничение: 1-й день каждого курса химиотерапии и лучевой терапии, затем каждые 3 месяца в течение 2 лет
|
Связанные с химиотерапией и лучевой терапией токсичность и нежелательные явления будут собираться и классифицироваться по критериям NCI CTCAE v4.0.
|
1-й день каждого курса химиотерапии и лучевой терапии, затем каждые 3 месяца в течение 2 лет
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 2 года
|
Время выживаемости без прогрессирования определяется как время от начала лечения до даты «прогрессирования» заболевания или даты смерти пациента по любой причине.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Rong Tao, MD, Xinhua hospital, Shanghai Jiao Tong University of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома, неходжкинская
- Лимфома
- Лимфома, Т-клеточная
- Лимфома, Т-клеточная, периферическая
- Лимфома, экстранодальные NK-T-клетки
- Противоопухолевые агенты
- Аспарагиназа
- Пегаспаргаза
Другие идентификационные номера исследования
- XHLSG-NK-1603
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .