Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Auto-rapport actif basé sur les médias sociaux sur l'incidence et les résultats des événements indésirables chez les patients NK / TCL

13 septembre 2021 mis à jour par: Rong Tao

Éducation des patients basée sur les médias sociaux et auto-rapport actif sur l'incidence et les résultats des événements indésirables chez les patients atteints de lymphome tueur naturel/à cellules T (NK/TCL)

Le but de cette étude est de collecter des données auprès des patients par les médias sociaux et de les auto-déclarer sur les événements indésirables et les résultats survenus avec des patients atteints de lymphome extranodal tueur naturel/à cellules T, de type nasal, qui sont traités en dehors des essais cliniques en Chine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le lymphome extranodal natural killer/T, de type nasal, est un sous-type rare de lymphome non hodgkinien avec une incidence relativement élevée en Chine. Les chimiothérapies à base de L-asparaginase sont largement utilisées chez les patients chinois et il a été rapporté qu'elles amélioraient la réponse globale et prolongeaient la survie à long terme dans certains essais cliniques avec des patients très limités. Cependant, la plupart des patients ont été traités hors des essais cliniques en Chine. Par conséquent, l'incidence réelle des événements indésirables et les résultats du traitement sont largement inconnus. Cette étude est conçue pour évaluer l'incidence des événements indésirables et les résultats du traitement par les médias sociaux (www.house086.com, www.wechat.com) auto-déclaration de patients traités en dehors des essais cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

665

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100010
        • Lymphoma House086
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200092
        • Xinhua Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients avec le diagnostic de NK/TCL traités hors des essais cliniques sont candidats à cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic pathologique du lymphome extranodal natural killer/T, de type nasal, basé sur la classification OMS 2008 des tumeurs des tissus hématopoïétiques et lymphoïdes.
  • Traité avec au moins un cycle de chimiothérapie à base de L-asparagines ou de Pegaspargase.
  • Consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

  • les patients qui sont inscrits à d'autres essais cliniques.
  • Patients en rechute qui ont été initialement traités avec des schémas thérapeutiques sans L-asparagines ou sans pégaspargase.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la survie globale
Délai: 2 ans
La durée de survie globale des patients sera mesurée depuis le début du traitement jusqu'au décès, quelle qu'en soit la raison.
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables liés au traitement évalués par le CTCAE v4.0
Délai: Jour 1 de chaque cure de chimiothérapie et radiothérapie puis tous les 3 mois pendant 2 ans
Les toxicités et événements indésirables liés à la chimiothérapie et à la radiothérapie seront collectés et classés selon les critères NCI CTCAE v4.0.
Jour 1 de chaque cure de chimiothérapie et radiothérapie puis tous les 3 mois pendant 2 ans
Survie sans progression
Délai: 2 ans
Le temps de survie sans progression est défini comme le temps écoulé entre le début du traitement et la date à laquelle la maladie "progresse" ou la date à laquelle le patient décède, quelle qu'en soit la cause.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rong Tao

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Rong Tao, MD, Xinhua hospital, Shanghai Jiao Tong University of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2017

Première publication (Réel)

14 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XHLSG-NK-1603

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lymphome extranodal à cellules NK-T, type nasal

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in China

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner