Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosiale medier-basert aktiv selvrapport om forekomst og utfall av uønskede hendelser hos NK/TCL-pasienter

13. september 2021 oppdatert av: Rong Tao

Sosiale medier-basert pasientopplæring og aktiv egenrapport om forekomst og utfall av uønskede hendelser hos pasienter med naturlig morder/T-celle lymfom (NK/TCL)

Hensikten med denne studien er å samle inn data fra pasienter via sosiale medier og selvrapportere om uønskede hendelser og utfall som skjedde med pasienter med ekstranodal naturlig morder/T-celle lymfom, nesetype, som behandles utenfor kliniske studier i Kina.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ekstranodal naturlig dreper/T-celle lymfom, nasal type, er en sjelden undertype av non-Hodgkin lymfom med relativt høy forekomst i Kina. L-asparaginasebasert kjemoterapi er mye brukt med kinesiske pasienter og har blitt rapportert å forbedre den generelle responsen og forlenge langtidsoverlevelsen i noen kliniske studier med svært begrensede pasienter. Imidlertid ble de fleste pasienter behandlet utenfor kliniske studier i Kina. Derfor er den reelle forekomsten av uønskede hendelser og behandlingsresultater stort sett ukjent. Denne studien er designet for å evaluere forekomsten av uønskede hendelser og behandlingsresultater basert på sosiale medier (www.house086.com, www.wechat.com) egenrapport fra pasienter som er behandlet utenfor kliniske studier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

665

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100010
        • Lymphoma House086
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
        • Xinhua hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med diagnosen NK/TCL behandlet ut av kliniske studier er kandidater for denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Patologisk diagnose av ekstranodal naturlig morder/T-celle lymfom, nesetype basert på WHO 2008 klassifisering av svulster i hematopoetisk og lymfoid vev.
  • Behandlet med minst én syklus av L-asparaginas eller Pegaspargase-basert kjemoterapi.
  • Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som er registrert i andre kliniske studier.
  • Residivpasienter som opprinnelig ble behandlet med ikke-L-asparaginas eller ikke-pegaspargasebaserte regimer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total overlevelse
Tidsramme: 2 år
Den totale overlevelsestiden for pasienter vil bli målt siden behandlingsstart til død uansett årsak.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsrelaterte bivirkninger vurdert av CTCAE v4.0
Tidsramme: Dag 1 i hvert kurs med kjemoterapi og strålebehandling, deretter hver 3. måned i 2 år
Kjemoterapirelaterte og stråleterapirelaterte toksisiteter og uønskede hendelser vil bli samlet inn og gradert etter NCI CTCAE v4.0 kriterier.
Dag 1 i hvert kurs med kjemoterapi og strålebehandling, deretter hver 3. måned i 2 år
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
Progresjonsfri overlevelsestid er definert som tiden fra behandlingsstart til datoen da sykdommen "utvikler seg" eller datoen da pasienten dør, uansett årsak.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rong Tao

Etterforskere

  • Studiestol: Rong Tao, MD, Xinhua hospital, Shanghai Jiao Tong University of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XHLSG-NK-1603

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ekstranodal NK-T-celle lymfom, nesetype

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere