NK/TCL 환자의 이상반응 발생 및 결과에 대한 소셜미디어 기반 능동적 자가보고
2021년 9월 13일 업데이트: Rong Tao
자연살해/T세포림프종(NK/TCL) 환자의 이상반응 발생 및 결과에 대한 소셜 미디어 기반 환자 교육 및 능동적 자기보고
이 연구의 목적은 소셜 미디어를 통해 환자로부터 데이터를 수집하고 중국에서 임상 시험 이외의 치료를 받는 비강 유형의 림프절외 자연 살해/T 세포 림프종 환자에게 발생한 부작용 및 결과에 대한 자가 보고입니다.
연구 개요
상세 설명
비강형 림프절외 자연살해/T 세포 림프종은 비호지킨 림프종의 드문 하위 유형으로 중국에서 상대적으로 발병률이 높습니다.
L-아스파라기나제 기반 화학 요법은 중국 환자에게 널리 사용되며 매우 제한된 환자를 대상으로 한 일부 임상 시험에서 전반적인 반응을 개선하고 장기 생존을 연장하는 것으로 보고되었습니다.
그러나 대부분의 환자는 중국에서 임상시험을 거치지 않고 치료를 받았다.
따라서 부작용 및 치료 결과의 실제 발생률은 거의 알려져 있지 않습니다.
본 연구는 소셜 미디어 기반(www.house086.com,
www.wechat.com)
임상 시험 이외의 치료를 받은 환자의 자가 보고.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
665
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100010
- Lymphoma House086
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200092
- Xinhua Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상 시험 이외의 치료를 받은 NK/TCL 진단을 받은 모든 환자가 이 연구의 후보입니다.
설명
포함 기준:
- WHO 2008 조혈 및 림프 조직 종양 분류에 기초한 비강 유형의 림프절외 자연 살해/T 세포 림프종의 병리학적 진단.
- L-아스파라기나 또는 페가스파가제 기반 화학 요법의 최소 1주기로 치료했습니다.
- 서명된 사전 동의.
제외 기준:
- 다른 임상 시험에 등록한 환자.
- 초기에 비-L-아스파라기나 또는 비-페가스파가제 기반 요법으로 치료받은 재발 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 2 년
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환자의 전체 생존 시간은 어떤 이유로든 치료 시작부터 사망까지 측정됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTCAE v4.0에 의해 평가된 치료 관련 부작용
기간: 화학 요법 및 방사선 요법의 각 코스의 1일차 이후 2년 동안 3개월마다
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화학 요법 관련 및 방사선 요법 관련 독성 및 부작용은 NCI CTCAE v4.0 기준에 따라 수집되고 등급이 매겨집니다.
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화학 요법 및 방사선 요법의 각 코스의 1일차 이후 2년 동안 3개월마다
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무진행 생존
기간: 2 년
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무진행 생존 기간은 치료 시작부터 어떤 원인으로든 질병이 "진행"되는 날짜 또는 환자가 사망하는 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Rong Tao, MD, Xinhua hospital, Shanghai Jiao Tong University of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 8일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XHLSG-NK-1603
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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