在 10-14 周之间终止妊娠的手动与电动真空抽吸
2017年3月7日 更新者：Washington University School of Medicine
在 10-14 周之间终止妊娠的手动与电动真空吸引：一项随机试验
这项名为“10-14 周之间终止妊娠的手动与电动真空抽吸术：随机试验”的研究是一项随机试验，旨在比较 10 0/7 至 13 6/7 周之间手术流产的手动和电动真空抽吸手术时间妊娠。
在妊娠 10 0/7 和 13 6/7 周之间进行手术流产的妇女将被随机分配接受手动真空抽吸 (MVA) 或电动真空抽吸 (EVA)。
研究人员假设，与电动真空抽吸相比，对于在早孕晚期（10 0/7 和-13 6/7 周）进行的手术流产，使用手动真空抽吸会增加手术时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
146
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University in St. Louis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 妊娠 10 0/7 至 13 6/7 周之间
- 有记录的宫内妊娠
- 在 RHS 介绍手术人工流产
- 英语会话
- 年满 18 岁
排除标准：
- 自然流产
- 药物流产失败
- 多胎妊娠
- 子宫异常
- 子宫下段或宫颈肌瘤
- 3 次或更多次剖宫产史
- 体重指数 > 40
- 在 10 0/7 和 13 6/7 周之间由不进行 MVA 和 EVA 的提供者进行流产手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：电动真空抽吸
将使用带有刚性插管的 Synevac® 真空刮宫系统 10（美国加利福尼亚州里士满）进行电动真空抽吸。
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其他名称：
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有源比较器：手动真空抽吸
手动真空抽吸将使用 60 mL 双阀抽吸器进行，该抽吸器由 Ipas（美国北卡罗来纳州教堂山）制造，带有柔性插管。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：围手术期
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从套管插入到清宫完成的时间
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围手术期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术过程中从电动到手动真空抽吸的转换（反之亦然）
大体时间：围手术期
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围手术期
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提供者的可接受性
大体时间：围手术期
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1) 在 5 点李克特量表上简化程序，2) 用于程序的方法的适当性（二元响应）
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围手术期
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患者接受度
大体时间：围手术期和术后2周
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1) 对 4 点评分量表的程序的满意度 2) 会再次选择相同的程序（二元反应） 3) 会向朋友推荐程序（二元反应）
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围手术期和术后2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jaclyn M Grentzer, MD, MSCI、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月7日
首次发布 (实际的)
2017年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月7日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1.0
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
除了我们部门内的去识别化数据外，没有共享数据的计划。
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