Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální versus elektrická vakuová aspirace pro ukončení těhotenství mezi 10-14 týdny

7. března 2017 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Manuální versus elektrická vakuová aspirace pro ukončení těhotenství mezi 10-14 týdny: Randomizovaná zkouška

Studie s názvem, Manuální versus elektrická vakuová aspirace pro ukončení těhotenství mezi 10-14 týdny: Randomizovaná studie, je randomizovaná studie k porovnání doby procedury pro manuální a elektrickou vakuovou aspiraci pro chirurgický potrat mezi 10 0/7 a 13 6/7 týdny. těhotenství. Ženy, které se dostaví k chirurgickému potratu mezi 10. 0/7 a 13. 6/7 týdnem těhotenství, budou randomizovány tak, aby podstoupily manuální vakuovou aspiraci (MVA) nebo elektrickou vakuovou aspiraci (EVA). Vyšetřovatelé předpokládají, že operační časy se prodlouží při použití manuální vakuové aspirace ve srovnání s elektrickou vakuovou aspirací u chirurgického potratu provedeného v pozdním prvním trimestru (10 0/7 a -13 6/7 týdnů).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

146

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University in St. Louis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 10 0/7 a 13 6/7 týdnem těhotenství
  • Dokumentované intrauterinní těhotenství
  • Prezentace pro chirurgicky indukovaný potrat na RHS
  • Anglicky mluvící
  • Věk 18 nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Spontánní potrat
  • Neúspěšný lékařský potrat
  • Vícečetné těhotenství
  • Děložní anomálie
  • Dolní děložní segment nebo cervikální myomy
  • Historie 3 nebo více předchozích porodů císařským řezem
  • BMI > 40
  • Provedení potratu poskytovatelem, který neprovádí MVA a EVA mezi 10 0/7 a 13 6/7 týdnem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Elektrická vakuová aspirace
Elektrická vakuová aspirace bude provedena pomocí Synevac® Vacuum Curettage System 10 (Richmond, CA, USA) s pevnou kanylou.
Postup: Elektrická vakuová aspirace
Ostatní jména:
  • Systém vakuové kyretáže Synevac® 10
Aktivní komparátor: Ruční vakuové odsávání
Manuální vakuová aspirace bude prováděna pomocí 60ml dvouventilové odsávačky, výrobce Ipas (Chapel Hill, NC, USA) s flexibilní kanylou.
Postup: Ruční vakuové odsávání
Ostatní jména:
  • Dvouventilová odsávačka Ipas 60 ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Provozní doba
Časové okno: Peroperační
Doba od zavedení kanyly do dokončení evakuace dělohy
Peroperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přechod z elektrické na ruční vakuovou aspiraci (nebo naopak) během procedury
Časové okno: Peroperační
Peroperační
Přijatelnost poskytovatele
Časové okno: Peroperační
1) Snadnost postupu na 5bodové Likertově škále, 2) Vhodnost metody použité pro postup (binární odezva)
Peroperační
Přijatelnost pacientem
Časové okno: Peroperačně a 2 týdny po operaci
1) Spokojenost s postupem na 4bodové hodnotící škále 2) Zvolil bych stejný postup znovu (binární odpověď) 3) Doporučil bych postup kamarádovi (binární odpověď)
Peroperačně a 2 týdny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaclyn M Grentzer, MD, MSCI, Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán sdílení dat, s výjimkou deidentifikovaných dat v rámci naší divize.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektrická vakuová aspirace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit