Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalinen vs. sähköinen tyhjiöpyrkimys raskauden keskeyttämiseen 10-14 viikon välillä

tiistai 7. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Manuaalinen vs. sähköinen tyhjiöpyrkimys raskauden keskeyttämiseen 10-14 viikon välillä: satunnaistettu kokeilu

Tutkimus, jonka otsikko on Manuaalinen ja sähköinen tyhjiöimurointi raskauden keskeyttämistä varten 10–14 viikon välillä: Randomized Trial, on satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan manuaalisen ja sähköisen tyhjiöaspiraation toimenpiteitä kirurgisessa abortissa viikkojen 10 0/7 ja 13 6/7 välillä. raskaus. Naiset, jotka hakeutuvat kirurgiseen aborttiin 10 0/7 ja 13 6/7 raskausviikon välisenä aikana, satunnaistetaan joko manuaaliseen tyhjiöaspiraatioon (MVA) tai sähköiseen tyhjiöimuun (EVA). Tutkijat olettavat, että ensimmäisen raskauskolmanneksen loppupuolella (10 0/7 ja -13 6/7 viikkoa) tehdyssä kirurgisessa abortissa leikkausajat pitenevät käytettäessä manuaalista tyhjiöimua verrattuna sähköiseen tyhjiöimuon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

146

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University in St. Louis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausviikkojen 10 0/7 ja 13 6/7 välillä
  • Dokumentoitu kohdunsisäinen raskaus
  • Esittely kirurgisesta abortista RHS:ssä
  • Englantia puhuva
  • Ikä 18 tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Spontaani abortti
  • Epäonnistunut lääketieteellinen abortti
  • Moniraskaus
  • Kohdun poikkeavuudet
  • Kohdun alaosa tai kohdunkaulan myoomat
  • 3 tai useamman aikaisemman keisarinleikkauksen historia
  • BMI > 40
  • Aborttitoimenpiteen suorittaminen palveluntarjoajalta, joka ei tee MVA:ta ja EVA:ta 10 0/7 - 13 6/7 viikkoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sähköinen tyhjiöimu
Sähköinen tyhjiöimu suoritetaan Synevac® Vacuum Curettage System 10:llä (Richmond, CA, USA) jäykällä kanyylillä.
Menettely: Sähköinen tyhjiöimu
Muut nimet:
  • Synevac® Vacuum Curettage System 10
Active Comparator: Manuaalinen tyhjiöimu
Manuaalinen tyhjiöimu suoritetaan käyttämällä 60 ml:n kaksoisventtiilin imulaitetta, jonka valmistaa Ipas (Chapel Hill, NC, USA), jossa on joustava kanyyli.
Menettely: Manuaalinen tyhjiöimu
Muut nimet:
  • Ipas 60 ml kaksoisventtiilinen imulaite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Aika kanyylin asettamisesta kohdun evakuoinnin loppuun
Perioperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihto sähköisestä manuaaliseen tyhjiöimuriin (tai päinvastoin) toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Perioperatiivinen
Palveluntarjoajan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
1) Toimenpiteen helppous 5 pisteen Likert-asteikolla, 2) Toimenpiteeseen käytetyn menetelmän sopivuus (binäärivaste)
Perioperatiivinen
Potilaan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
1) Tyytyväinen menettelyyn 4-pisteen luokitusasteikolla 2) valitsisin saman menettelyn uudelleen (binäärivaste) 3) Suosittelisin menettelyä ystävälle (binäärivaste)
Perioperatiivinen ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaclyn M Grentzer, MD, MSCI, Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1.0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen jakamista ei ole tarkoitus jakaa, lukuun ottamatta osastomme sisällä olevia tunnistamattomia tietoja.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sähköinen tyhjiöimu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa