Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ручная и электрическая вакуумная аспирация для прерывания беременности в сроке 10-14 недель

7 марта 2017 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Ручная и электрическая вакуумная аспирация для прерывания беременности между 10-14 неделями: рандомизированное исследование

Исследование под названием «Ручная и электрическая вакуумная аспирация для прерывания беременности между 10–14 неделями: рандомизированное исследование» представляет собой рандомизированное исследование, в котором сравнивается время проведения ручной и электрической вакуумной аспирации при хирургическом аборте между 10 0/7 и 13 6/7 нед. беременность. Женщины, поступающие на хирургический аборт между 10 0/7 и 13 6/7 неделями беременности, будут рандомизированы для проведения ручной вакуумной аспирации (MVA) или электровакуумной аспирации (EVA). Исследователи предполагают, что время операции будет увеличиваться при использовании ручной вакуумной аспирации по сравнению с электрической вакуумной аспирацией для хирургического аборта, проводимого в конце первого триместра (10 0/7 и -13 6/7 недель).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

146

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Между 10 0/7 и 13 6/7 неделями беременности
  • Документально подтвержденная внутриматочная беременность
  • Представление для хирургического искусственного аборта в RHS
  • англоязычный
  • Возраст 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Самопроизвольный аборт
  • Неудачный медикаментозный аборт
  • Многоплодная беременность
  • Аномалии матки
  • Миомы нижнего сегмента матки или шейки матки
  • В анамнезе 3 или более кесаревых сечений в анамнезе.
  • ИМТ > 40
  • Выполнение процедуры аборта врачом, который не выполняет MVA и EVA между 10 0/7 и 13 6/7 неделями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Электровакуумная аспирация
Электровакуумная аспирация будет выполняться с помощью Synevac® Vacuum Curettage System 10 (Richmond, CA, USA) с жесткой канюлей.
Процедура: Электрическая вакуумная аспирация
Другие имена:
  • Система вакуумного кюретажа Synevac® 10
Активный компаратор: Ручная вакуумная аспирация
Ручная вакуумная аспирация будет проводиться с использованием 60-мл аспиратора с двойным клапаном производства Ipas (Чапел-Хилл, Северная Каролина, США) с гибкой канюлей.
Процедура: Ручная вакуумная аспирация
Другие имена:
  • Двухклапанный аспиратор Ipas 60 мл

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оперативное время
Временное ограничение: Периоперационный
Время от введения канюли до завершения опорожнения матки
Периоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переход с электрической на ручную вакуумную аспирацию (или наоборот) во время процедуры
Временное ограничение: Периоперационный
Периоперационный
Приемлемость поставщика
Временное ограничение: Периоперационный
1) Простота процедуры по 5-балльной шкале Лайкерта, 2) Уместность метода, использованного для процедуры (бинарный ответ)
Периоперационный
Приемлемость пациента
Временное ограничение: Периоперационный период и 2 недели после операции
1) Удовлетворенность процедурой по 4-балльной шкале 2) Выбрали бы ту же процедуру еще раз (бинарный ответ) 3) Порекомендовали бы процедуру другу (бинарный ответ)
Периоперационный период и 2 недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Jaclyn M Grentzer, MD, MSCI, Washington University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1.0

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Мы не планируем обмениваться данными, за исключением деидентифицированных данных внутри нашего подразделения.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Электрическая вакуумная аспирация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться