10-14주 사이의 임신 중절을 위한 수동 대 전기 진공 흡인
2017년 3월 7일 업데이트: Washington University School of Medicine
10-14주 사이의 임신 중절을 위한 수동 대 전기 진공 흡인: 무작위 시험
10-14주 사이의 임신 중절을 위한 수동 대 전기 진공 흡인: 무작위 시험이라는 제목의 연구는 10 0/7에서 13 6/7주 사이의 외과적 낙태를 위한 수동 및 전기 진공 흡인의 절차 시간을 비교하는 무작위 시험입니다. 회임.
임신 10 0/7주에서 13 6/7주 사이에 외과적 낙태를 위해 내원하는 여성은 수동 진공 흡인(MVA) 또는 전기 진공 흡인(EVA)을 받도록 무작위 배정됩니다.
연구자들은 전기 진공 흡인에 비해 수동 진공 흡인을 사용할 때 임신 1기 말기(10 0/7 및 -13 6/7주)에 수행되는 낙태 수술에 대해 수술 시간이 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
146
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University in St. Louis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 10 0/7~13 6/7주 사이
- 문서화된 자궁 내 임신
- RHS에서 수술 유도 낙태 발표
- 영어로 말하기
- 18세 이상
제외 기준:
- 자연 유산
- 의료 낙태 실패
- 다태 임신
- 자궁 기형
- 하부 자궁 분절 또는 자궁 경부 근종
- 3회 이상의 이전 제왕절개 분만의 병력
- BMI > 40
- 10 0/7에서 13 6/7주 사이에 MVA 및 EVA를 수행하지 않는 제공자에게 낙태 시술을 받음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전기 진공 흡인
단단한 캐뉼라가 있는 Synevac® 진공 소파술 시스템 10(Richmond, CA, USA)을 사용하여 전기 진공 흡인을 수행합니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 수동 진공 흡인
유연한 캐뉼라가 있는 Ipas(Chapel Hill, NC, USA)에서 제조한 60mL 이중 밸브 흡인기를 사용하여 수동 진공 흡인을 수행합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동 시간
기간: 수술 전후
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캐뉼라 삽입에서 자궁 배출 완료까지의 시간
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수술 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 중 전기에서 수동 진공 흡인으로(또는 그 반대로) 전환
기간: 수술 전후
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수술 전후
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공급자 수용성
기간: 수술 전후
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1) 5점 리커트 척도로 시술의 용이성, 2) 시술 방법의 적절성(이항 응답)
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수술 전후
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환자 수용성
기간: 수술 전 및 수술 후 2주
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1) 시술에 대한 만족도 4점 척도 2) 같은 시술을 다시 선택할 의향이 있다(이항 응답) 3) 친구에게 시술을 추천할 의향이 있다(이항 응답)
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수술 전 및 수술 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaclyn M Grentzer, MD, MSCI, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
우리 부서 내 비식별 데이터를 제외하고는 데이터를 공유할 계획이 없습니다.
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전기 진공 포부에 대한 임상 시험
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Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronic완전한
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Ospedale San Donato알려지지 않은
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Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)알려지지 않은
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University Hospital, Clermont-Ferrand알려지지 않은