Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zasysanie próżniowe ręczne i elektryczne w celu przerwania ciąży między 10 a 14 tygodniem

7 marca 2017 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Ręczne i elektryczne zasysanie próżniowe w celu przerwania ciąży między 10 a 14 tygodniem: badanie z randomizacją

Badanie zatytułowane Manual Versus Electric Vacuum Aspiration for Pregnancy Termination Between 10-14 week: A Randomized Trial jest randomizowanym badaniem mającym na celu porównanie czasu zabiegu ręcznego i elektrycznego odsysania próżniowego w przypadku aborcji chirurgicznej między 10 0/7 a 13 6/7 tygodni ciąża. Kobiety zgłaszające się do chirurgicznej aborcji między 10 0/7 a 13 6/7 tygodniem ciąży zostaną losowo przydzielone do grupy, która zostanie poddana ręcznej aspiracji próżniowej (MVA) lub elektrycznej aspiracji próżniowej (EVA). Badacze wysuwają hipotezę, że czas operacji zostanie wydłużony przy zastosowaniu ręcznego odsysania próżniowego w porównaniu z odsysaniem elektrycznym w przypadku aborcji chirurgicznej przeprowadzanej pod koniec pierwszego trymestru (10 0/7 i -13 6/7 tygodni).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

146

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University in St. Louis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Między 10 0/7 a 13 6/7 tygodniem ciąży
  • Udokumentowana ciąża wewnątrzmaciczna
  • Prezentacja do aborcji chirurgicznej w RHS
  • Mówiący po angielsku
  • Wiek 18 lat lub starszy

Kryteria wyłączenia:

  • Spontaniczna aborcja
  • Nieudana aborcja medyczna
  • Ciąża mnoga
  • Anomalie macicy
  • Dolny odcinek macicy lub mięśniaki szyjki macicy
  • Historia 3 lub więcej wcześniejszych cięć cesarskich
  • BMI > 40
  • Wykonanie zabiegu aborcji przez dostawcę, który nie wykonuje MVA i EVA między 10 0/7 a 13 6/7 tygodniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Elektryczna aspiracja próżniowa
Elektryczna aspiracja próżniowa zostanie przeprowadzona za pomocą Synevac® Vacuum Curettage System 10 (Richmond, CA, USA) ze sztywną kaniulą.
Procedura: Elektryczna aspiracja próżniowa
Inne nazwy:
  • System łyżeczkowania próżniowego Synevac® 10
Aktywny komparator: Ręczna aspiracja próżniowa
Ręczna aspiracja próżniowa zostanie przeprowadzona przy użyciu aspiratora z podwójnym zaworem o pojemności 60 ml, wyprodukowanego przez firmę Ipas (Chapel Hill, Karolina Północna, USA) z elastyczną kaniulą.
Procedura: Ręczna aspiracja próżniowa
Inne nazwy:
  • Aspirator z podwójnym zaworem Ipas 60 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Czas od wprowadzenia kaniuli do zakończenia opróżniania macicy
Okołooperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przejście z odsysania elektrycznego na ręczne (lub odwrotnie) podczas zabiegu
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Okołooperacyjny
Akceptacja dostawcy
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
1) Łatwość zabiegu w 5-stopniowej skali Likerta, 2) Odpowiedniość zastosowanej metody do zabiegu (odpowiedź binarna)
Okołooperacyjny
Akceptacja pacjenta
Ramy czasowe: W okresie okołooperacyjnym i 2 tygodnie po zabiegu
1) Zadowolenie z zabiegu na 4-stopniowej skali ocen 2) Ponownie wybrałbym ten sam zabieg (odpowiedź binarna) 3) Poleciłbym zabieg znajomemu (odpowiedź binarna)
W okresie okołooperacyjnym i 2 tygodnie po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaclyn M Grentzer, MD, MSCI, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania danych, z wyjątkiem danych zdezidentyfikowanych w naszym oddziale.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elektryczna aspiracja próżniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj