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10-14週の間の妊娠中絶のための手動対電気真空吸引

2017年3月7日 更新者：Washington University School of Medicine

10〜14週の妊娠中絶のための手動真空吸引と電気真空吸引：無作為化試験

10-14 週の間の妊娠中絶のための手動対電気真空吸引と題された研究: 無作為化試験は、10 0/7 と 13 6/7 週の間の外科的中絶のための手動および電気真空吸引の処置時間を比較するための無作為化試験です。妊娠。 妊娠 10 0/7 週から 13 6/7 週の間に外科的中絶を受診する女性は、無作為に手動真空吸引 (MVA) または電気真空吸引 (EVA) を受けるように割り当てられます。 研究者らは、妊娠第 1 期後半 (10 0/7 週および -13 6/7 週) に行われる外科的中絶では、電動吸引吸引と比較して、手動吸引吸引を使用すると手術時間が長くなるという仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

146

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University in St. Louis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠10 0/7週から13 6/7週の間
  • 文書化された子宮内妊娠
  • RHS での外科的人工中絶のプレゼンテーション
  • 英語を話す
  • 18歳以上

除外基準:

  • 自然流産
  • 薬による中絶の失敗
  • 多胎妊娠
  • 子宮の異常
  • 子宮下部または子宮頸部筋腫
  • 3回以上の帝王切開の既往歴
  • BMI > 40
  • 10 0/7 から 13 6/7 週の間、MVA と EVA を実施していない医療提供者によって中絶処置が実施された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：電気真空吸引
電気真空吸引は、剛性カニューレを備えたSynevac® Vacuum Curetage System 10（Richmond、CA、USA）で実行されます。
手順：電気真空吸引
他の名前：
  • Synevac® 真空掻爬システム 10
アクティブコンパレータ：手動真空吸引
手動真空吸引は、柔軟なカニューレを備えた Ipas (米国ノースカロライナ州チャペルヒル) 製の 60 mL ダブルバルブ吸引器を使用して実行されます。
手順：手動真空吸引
他の名前：
  • Ipas 60-mL ダブルバルブアスピレーター

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術時間
時間枠：周術期
カニューレ挿入から子宮内容物排出完了までの時間
周術期

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手順中の電気吸引から手動吸引への変換 (またはその逆)
時間枠：周術期
周術期
プロバイダーの受容性
時間枠：周術期
１）リッカート５点満点での施術のしやすさ、２）施術方法の適切さ（２値回答）
周術期
患者の受容性
時間枠：周術期と術後2週間
1) 4 段階評価スケールでの処置に満足 2) 同じ処置を再度選択する (2 項回答) 3) 友人に処置を勧める (2 項回答)
周術期と術後2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Washington University School of Medicine

捜査官

  • 主任研究者：Jaclyn M Grentzer, MD, MSCI、Washington University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月7日

最初の投稿 (実際)

2017年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月7日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1.0

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

部門内の匿名化されたデータを除いて、データを共有する計画はありません。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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