手持式振动器与局部滴眼液作为玻璃体内注射麻醉的比较 (Eyebrator)

该研究的第 1 部分将招募总共 80 名患者。 参与者将以 1:1 的比例随机分配到标准麻醉组或带振动的标准麻醉组。 所有玻璃体内药物将通过 30 号针穿过颞下象限中距角膜缘后 3.5 至 4 毫米的睫状体输送。 招募后，每名登记患者需要注射的单眼将被随机分配到 2 组中的 1 组：单独使用感觉计测量和假振动（不会触发振动器）（第 1 组）或手持振动器应用和触发，然后进行感觉计测量（第 1 组） 2). 在用局部麻醉剂（Proparacaine 1%）和 Betadine 准备的标准玻璃体内注射期间，将振动器应用于下眼睑，同时将其缩回。 主要结果测量将是患者舒适度，由患者使用标准化的 Wong-Baker FACES 疼痛评定量表测量。

将招募 30 名不需要玻璃体内注射的健康患者的另外 30 只眼睛，以确定应用振动器和触发下眼睑对角膜和结膜（颞下象限）感觉的影响，如使用触觉计测量的。 在有和没有振动触发的情况下进行触觉测量之前，不会使用局部麻醉剂。

所有患者识别信息都将被删除，患者将使用随机数进行识别。 数据将由数据监测委员会定期检查。 将审查患者记录并收集以下数据：人口统计数据（年龄、性别、注射眼、注射原因）、最佳矫正视力、眼压以及与玻璃体内注射相关的并发症/不良事件。 统计分析将包括治疗组之间的单变量比较，对连续变量使用学生 t 检验，对分类变量使用 χ2 检验或 Fisher 精确检验。