Handhållen Vibrator kontra aktuella ögondroppar som anestesi för intravitreala injektioner (Eyebrator)

Totalt kommer 80 patienter att rekryteras till del 1 av studien. Deltagarna kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 till en standardanestesigrupp eller standardbedövningsmedel med vibrationsgrupper. Alla intravitreala läkemedel kommer att levereras via 30 gauge nålar genom pars plana i den inferotemporala kvadranten 3,5 till 4 mm posteriort om limbus. När det väl har rekryterats kommer ett enda öga som kräver injektion för varje inskriven patient att randomiseras i 1 av 2 grupper: enbart estesiometermätning med skenvibration (vibrator triggas inte) (Grupp 1) eller handhållen vibratorapplicering och triggning följt av estesiometermätning (Grupp 2). Vibratorn kommer att appliceras på det nedre ögonlocket samtidigt som det dras tillbaka under standard intravitreal injektion förberedd med lokalbedövningsmedel (Proparacaine 1%) och Betadine. Det huvudsakliga utfallsmåttet på kommer att vara patientkomfort, mätt av patienten med hjälp av en standardiserad Wong-Baker FACES Pain Rating Scale.

Ytterligare 30 ögon av 30 friska patienter som inte behöver intravitreal injektion kommer att rekryteras för att bestämma effekten av vibratorapplicering och triggning på det nedre ögonlocket på hornhinne- och konjunktival (inferotemporal kvadrant) sensation mätt med en estesiometer. Inget lokalbedövningsmedel kommer att appliceras innan estesiometri mäts med och utan vibrationsutlösande.

All patientidentifieringsinformation kommer att tas bort och patienterna kommer att identifieras med ett slumpmässigt nummer. Data kommer att kontrolleras regelbundet av en dataövervakningskommitté. Patientjournaler kommer att granskas och följande data kommer att samlas in: demografiska data (ålder, kön, injicerat öga, orsak till injektion), bäst korrigerad synskärpa, intraokulärt tryck och komplikationer/biverkningar i samband med intravitreala injektioner. Statistiska analyser kommer att inkludera univariata jämförelser mellan behandlingsgrupper som använder Student t-testet för kontinuerliga variabler och χ2-testet eller Fishers exakta test för kategoriska variabler.