Vibratore portatile contro collirio topico come anestesia per iniezioni intravitreali (Eyebrator)

Un totale di 80 pazienti sarà reclutato per la parte 1 dello studio. I partecipanti saranno randomizzati in un rapporto 1: 1 a un gruppo anestetico standard o anestetico standard con gruppi di vibrazione. Tutti i farmaci intravitreali verranno somministrati tramite aghi di calibro 30 attraverso la pars plana nel quadrante inferotemporale da 3,5 a 4 mm posteriormente al limbus. Una volta reclutato, un singolo occhio che richiede l'iniezione per ogni paziente arruolato sarà randomizzato in 1 di 2 gruppi: misurazione dell'estesiometro da sola con vibrazione fittizia (il vibratore non verrà attivato) (Gruppo 1) o applicazione del vibratore portatile e attivazione seguita dalla misurazione dell'estesiometro (Gruppo 2). Il vibratore verrà applicato alla palpebra inferiore mentre la ritrae durante l'iniezione intravitreale standard preparata con anestetico topico (Proparacaina 1%) e Betadine. La principale misura dell'esito sarà il comfort del paziente, misurato dal paziente utilizzando una scala di valutazione del dolore Wong-Baker FACES standardizzata.

Verranno reclutati altri 30 occhi di 30 pazienti sani che non richiedono l'iniezione intravitreale per determinare l'effetto dell'applicazione del vibratore e l'attivazione della palpebra inferiore sulla sensazione corneale e congiuntivale (quadrante inferotemporale) misurata utilizzando un estesiometro. Non verrà applicato alcun anestetico topico prima che vengano effettuate misurazioni estesiometriche con e senza attivazione delle vibrazioni.

Tutte le informazioni di identificazione del paziente verranno rimosse e i pazienti verranno identificati con un numero casuale. I dati saranno controllati regolarmente da un comitato di monitoraggio dei dati. Verranno esaminate le cartelle cliniche dei pazienti e verranno raccolti i seguenti dati: dati demografici (età, sesso, occhio iniettato, motivo dell'iniezione), acuità visiva corretta al meglio, pressione intraoculare e complicanze/eventi avversi associati alle iniezioni intravitreali. Le analisi statistiche includeranno confronti univariati tra i gruppi di trattamento utilizzando il test t di Student per le variabili continue e il test χ2 o il test esatto di Fisher per le variabili categoriche.