新辅助地加瑞克联合或不联合阿帕鲁胺 (ARN-509) 随后进行根治性前列腺切除术 (ARNEO)

纳入标准：

1. 不存在任何可能妨碍遵守研究方案和后续计划的心理、家庭、社会学或地理条件；在试验登记前应与患者讨论这些情况
2. 在患者登记/随机化之前，必须根据 ICH/GCP 和国家/地方法规提供书面知情同意书
3. 18岁以上男性（80岁以内）
4. 经组织学证实的前列腺腺癌，无神经内分泌分化或小细胞特征
5. 诊断为中间型（至少 2 个以下因素：cT2b、活检 GS 7、PSA 10-20ng/ml）或高危前列腺癌（临床分期≥T2c 和/或活检 GS≥8 和/或 PSA>20ng/ml） ml), cN0-cN1, cM0。
6. 适合开放式或机器人根治性前列腺切除术 + 盆腔淋巴结清扫术的患者
7. ECOG 表现状态：0-1

8. 符合以下标准的适当器官功能：

   • 白细胞 (WBC) ≥ 4.0 x109/L
   • 血小板计数 ≥ 100 x109/L
   • 血红蛋白≥9克/分升
   • 肌酐≤ 2 x ULN
   • 血清天冬氨酸转氨酶（AST；血清谷草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）和血清丙氨酸转氨酶（ALT；血清谷丙转氨酶 [SGPT]）≤ 2.5 x 正常值上限 (ULN)
   • 总血清胆红素≤1.5 x ULN。

排除标准：

1. 以前的前列腺疾病手术/内窥镜治疗
2. 研究者认为可能会降低 PSA 水平的草药和非草药产品
3. cM1病
4. PET 或 MR 检查的任何禁忌症
5. 癫痫发作史或可能诱发癫痫发作的病症（例如，随机化前 1 年内的既往中风、脑动静脉畸形、神经鞘瘤、脑膜瘤或其他可能需要手术或放射治疗的良性中枢神经系统或脑膜疾病）
6. 已知可降低癫痫发作阈值的药物

7. 的历史：

   • 随机分组前 5 年内既往有任何恶性肿瘤（除了充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、目前完全缓解的浅表性膀胱癌）
   • 严重/不稳定型心绞痛、心肌梗塞、症状性充血性心力衰竭、动脉或静脉血栓栓塞事件（例如，肺栓塞、脑血管意外，包括短暂性脑缺血发作），或随机分组前 6 个月内有临床意义的室性心律失常
   • 未控制的高血压（收缩压≥160 mmHg 或舒张压≥100 mmHg）。 如果血压通过抗高血压治疗得到控制，则允许有未控制的高血压病史的患者。
   • 胃肠道疾病影响吸收
8. 研究者认为会损害患者遵守研究程序的能力的任何其他情况。