力量训练对女性跑步者肌肉骨骼过度使用损伤的影响 (STARS)
2020年5月8日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
本研究的目的是观察力量训练在预防女性跑步者过度使用损伤方面的效果
研究概览
详细说明
这项随机临床试验将比较 9 个月的力量训练与对照组对以下方面的影响：(1) 在 9 个月的干预期间以及完成干预后的 9 个月内女性跑步者的受伤率，以及 (2)潜在的伤害机制，包括力量、关节和组织负荷，以及社会心理因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27109
- Wake Forest University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-60岁之间的女性平民跑者
- 在过去 6 个月内每周至少跑 5 英里
- 过去 6 个月内无过度使用伤害
- 计划在接下来的一年半里留在该地区
- 距离维克森林大学或海波因特大学不到 30 英里
排除标准：
- 男性
- 18岁以下和60岁以上
- 慢性病、骨科疾病、前交叉韧带撕裂史
- 目前怀孕或计划在未来 18 个月内怀孕
- 被研究人员观察为不愿意参加测试/干预会议
- 研究人员观察到不愿意通过电话和电子邮件定期与研究人员交流
- 过去6个月参加过正规的力量训练
- 当前现役军人或现役预备役军人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：力量训练组
该小组将开始前往临床研究中心（靠近维克森林大学本科校园）参加每周 2-3 天的锻炼课程，每天大约一个小时。
调查人员还在海波因特大学校园内设立了一个站点。
该课程将包括 10 分钟的热身、20 分钟的力量训练、15 分钟的神经肌肉（平衡/协调）训练和 15 分钟的放松。
这些在维克森林大学和海波因特大学的定期锻炼课程将持续 9 个月，然后可以选择继续在设施中继续 9 个月，以及通过电子邮件进行跟进和在 Fleet Feet 进行 2 次小组会议/跑步（大约在第 12 个月时）和 15).
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无干预：跑团
这组人将在 18 个月的时间里按照他们通常的跑步训练程序进行观察。
电子邮件将每两周发送一次，为期 18 个月，以更新研究团队的受伤/训练状态。
该小组将在 Fleet Feet 参加 5 次小组会议/运行（大约在第 1、3、6、12 和 15 个月）。
18 个月后，参与者将在临床研究中心或海波因特大学接受为期 8 周的免费力量训练计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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过度使用伤害的发生率（体检/伤害报告表）
大体时间：第 18 个月
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比较为期 9 个月的力量训练计划与对照组对训练期间和训练后 9 个月的成年休闲和竞技女性跑步者过度使用、下肢、跑步损伤发生率的影响。
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第 18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下肢肌力（HUMAC等速等速测力计）
大体时间：第 0、9 和 18 个月
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比较 9 个月的力量训练与对照组在结束时和干预完成后 9 个月对下肢肌肉力量的影响。
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第 0、9 和 18 个月
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生物力学关节力矩（通过 6 相机运动捕捉步态分析收集的 3D 运动学和动力学数据）
大体时间：第 0、9 和 18 个月
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比较 9 个月的力量训练与对照组在跑步结束时和干预完成后 9 个月对髋关节、膝关节和踝关节力矩的影响。
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第 0、9 和 18 个月
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生物力学联合力（通过 6 摄像头运动捕捉步态分析收集的 3D 运动学和动力学数据）
大体时间：第 0、9 和 18 个月
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比较 9 个月的力量训练与对照组对跑步结束时和干预完成后 9 个月期间膝关节和踝关节压缩和剪切骨对骨关节力的影响。
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第 0、9 和 18 个月
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生物力学关节组织载荷（通过 6 摄像头运动捕捉步态分析收集的 3D 运动学和动力学数据）
大体时间：第 0、9 和 18 个月
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比较 9 个月的力量训练与对照组在跑步结束时和干预完成后 9 个月对关节组织负荷的影响。
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第 0、9 和 18 个月
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自我效能感（坚持自我效能感问卷）
大体时间：第 0、9 和 18 个月
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比较 9 个月的力量训练与对照组在结束时和干预完成后 9 个月对自我效能表现的影响
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第 0、9 和 18 个月
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生活质量（SF-12 健康相关生活质量调查）
大体时间：第 0、9 和 18 个月
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比较 9 个月的力量训练与对照组在结束时和干预完成后 9 个月对健康相关生活质量的影响
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第 0、9 和 18 个月
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生活质量（生活满意度量表）
大体时间：第 0、9 和 18 个月
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比较 9 个月的力量训练与对照组在结束时和干预完成后 9 个月对健康相关生活质量的影响
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第 0、9 和 18 个月
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生活质量（正面和负面影响量表）
大体时间：第 0、9 和 18 个月
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比较 9 个月的力量训练与对照组在结束时和干预完成后 9 个月对健康相关生活质量的影响
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第 0、9 和 18 个月
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生活质量（状态特质焦虑量表-S 量表）
大体时间：第 0、9 和 18 个月
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比较 9 个月的力量训练与对照组在结束时和干预完成后 9 个月对健康相关生活质量的影响
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第 0、9 和 18 个月
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生活质量（视觉模拟疼痛量表）
大体时间：第 0、9 和 18 个月
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比较 9 个月的力量训练与对照组在结束时和干预完成后 9 个月对健康相关生活质量的影响
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第 0、9 和 18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月1日
研究完成 (实际的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月8日
首次发布 (实际的)
2017年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月8日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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