Effets de l'entraînement en force sur les blessures musculo-squelettiques de surmenage chez les coureuses (STARS)
8 mai 2020 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Le but de cette étude est d'examiner l'effet de l'entraînement en force dans la prévention des blessures de surmenage chez les coureuses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique randomisé comparera les effets de 9 mois d'entraînement en force à un groupe témoin sur : (1) les taux de blessures chez les coureuses pendant la période d'intervention de 9 mois et pendant 9 mois après la fin de l'intervention, et (2) sur les mécanismes potentiels de blessure, y compris la force, la charge articulaire et tissulaire et les facteurs psychosociaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27109
- Wake Forest University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Coureuses civiles entre 18 et 60 ans
- Courir au moins 5 miles par semaine au cours des 6 derniers mois
- Aucune blessure due au surmenage au cours des 6 derniers mois
- Prévoyez de rester dans la région pour la prochaine année et demie
- Vivez à moins de 30 miles de Wake Forest University ou High Point University
Critère d'exclusion:
- Homme
- Moins de 18 ans et plus de 60 ans
- Maladies chroniques, conditions orthopédiques, ruptures antérieures du ligament croisé antérieur
- Actuellement enceinte ou envisageant de concevoir dans les 18 prochains mois
- Observé par le personnel de l'étude comme peu disposé à assister aux séances de test/d'intervention
- Observé par le personnel de l'étude comme réticent à communiquer régulièrement par téléphone et par e-mail avec le personnel de l'étude
- A participé à un entraînement de force formel au cours des 6 derniers mois
- Réserve militaire active ou active actuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de musculation
Ce groupe commencera à venir au Centre de recherche clinique (près du campus de premier cycle de l'Université Wake Forest) pour des cours d'exercices 2 à 3 jours par semaine pendant environ une heure par jour.
Les enquêteurs ont également un site sur le campus de l'Université High Point.
Le cours consistera en un échauffement de 10 minutes, une période de musculation de 20 minutes, 15 minutes d'entraînement neuromusculaire (équilibre/coordination) et une récupération de 15 minutes.
Ces cours d'exercices réguliers à Wake Forest et à l'Université de High Point dureront 9 mois, suivis de 9 mois supplémentaires d'option pour continuer dans l'établissement, ainsi que d'un suivi par e-mail et de 2 réunions de groupe/courses à Fleet Feet (vers les mois 12 et 15).
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Aucune intervention: Groupe de course
Ce groupe sera observé pendant qu'il suivra sa routine habituelle d'entraînement à la course pendant 18 mois.
Des e-mails seront envoyés toutes les deux semaines pendant 18 mois pour informer l'équipe de recherche sur l'état des blessures et de l'entraînement.
Le groupe participera à 5 réunions/courses de groupe à Fleet Feet (vers les mois 1, 3, 6, 12 et 15).
Après les 18 mois, les participants se verront offrir un programme de musculation gratuit de 8 semaines au Centre de recherche clinique ou à l'Université High Point.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des blessures dues à la surutilisation (formulaire de rapport d'examen physique/de blessure)
Délai: Mois 18
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Comparer les effets d'un programme d'entraînement en force de 9 mois à un groupe témoin sur l'incidence de la surutilisation, des blessures aux membres inférieurs et de la course chez les coureuses adultes récréatives et compétitives pendant et 9 mois après la période d'entraînement.
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Mois 18
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire des membres inférieurs (dynamomètre isocinétique de norme HUMAC)
Délai: Mois 0, 9 et 18
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Comparer les effets de 9 mois d'entraînement en force à un groupe témoin sur la force musculaire des membres inférieurs à la fin et 9 mois après la fin de l'intervention.
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Mois 0, 9 et 18
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Moments articulaires biomécaniques (données cinématiques et cinétiques 3D collectées par l'analyse de la marche par capture de mouvement à 6 caméras)
Délai: Mois 0, 9 et 18
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Comparer les effets de 9 mois d'entraînement en force à un groupe témoin sur les moments des articulations de la hanche, du genou et de la cheville pendant la course à la fin et 9 mois après la fin de l'intervention.
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Mois 0, 9 et 18
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Forces interarmées biomécaniques (données cinématiques et cinétiques 3D collectées par l'analyse de la marche par capture de mouvement à 6 caméras)
Délai: Mois 0, 9 et 18
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Comparer les effets de 9 mois d'entraînement en force à un groupe témoin sur les forces de compression et de cisaillement os-os du genou et de la cheville pendant la course à la fin et 9 mois après la fin de l'intervention.
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Mois 0, 9 et 18
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Chargement biomécanique des tissus articulaires (données cinématiques et cinétiques 3D collectées par analyse de la marche par capture de mouvement à 6 caméras)
Délai: Mois 0, 9 et 18
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Comparer les effets de 9 mois d'entraînement en force à un groupe témoin sur la charge des tissus articulaires pendant la course à la fin et 9 mois après la fin de l'intervention.
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Mois 0, 9 et 18
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Auto-efficacité (questionnaire sur l'auto-efficacité de l'adhésion)
Délai: Mois 0, 9 et 18
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Comparer les effets de 9 mois d'entraînement en force à un groupe témoin sur l'auto-efficacité de la performance à la fin et 9 mois après la fin de l'intervention
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Mois 0, 9 et 18
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Qualité de vie (Enquête sur la qualité de vie liée à la santé SF-12)
Délai: Mois 0, 9 et 18
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Comparer les effets de 9 mois d'entraînement en force à un groupe témoin sur la qualité de vie liée à la santé à la fin et 9 mois après la fin de l'intervention
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Mois 0, 9 et 18
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Qualité de vie (Échelle de satisfaction à l'égard de la vie)
Délai: Mois 0, 9 et 18
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Comparer les effets de 9 mois d'entraînement en force à un groupe témoin sur la qualité de vie liée à la santé à la fin et 9 mois après la fin de l'intervention
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Mois 0, 9 et 18
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Qualité de vie (échelle des effets positifs et négatifs)
Délai: Mois 0, 9 et 18
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Comparer les effets de 9 mois d'entraînement en force à un groupe témoin sur la qualité de vie liée à la santé à la fin et 9 mois après la fin de l'intervention
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Mois 0, 9 et 18
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Qualité de vie (State Trait Anxiety Inventory-S Scale)
Délai: Mois 0, 9 et 18
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Comparer les effets de 9 mois d'entraînement en force à un groupe témoin sur la qualité de vie liée à la santé à la fin et 9 mois après la fin de l'intervention
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Mois 0, 9 et 18
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Qualité de vie (Échelle visuelle analogique de la douleur)
Délai: Mois 0, 9 et 18
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Comparer les effets de 9 mois d'entraînement en force à un groupe témoin sur la qualité de vie liée à la santé à la fin et 9 mois après la fin de l'intervention
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Mois 0, 9 et 18
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2017
Première publication (Réel)
15 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2020
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00034222
- W81XWH-16-1-0001 (Autre identifiant: Army Med R & D Command)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .