Effecten van krachttraining op musculoskeletale overbelastingsblessures bij vrouwelijke hardlopers (STARS)
8 mei 2020 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Het doel van deze studie is om te kijken naar het effect van krachttraining op het voorkomen van overbelastingsblessures bij vrouwelijke hardlopers
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde klinische studie vergelijkt de effecten van 9 maanden krachttraining met een controlegroep op: (1) blessurepercentages bij vrouwelijke hardlopers tijdens de interventieperiode van 9 maanden en gedurende 9 maanden na voltooiing van de interventie, en (2) op de mogelijke mechanismen van letsel, waaronder kracht, belasting van gewrichten en weefsels, en psychosociale factoren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27109
- Wake Forest University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke burgerlopers tussen 18-60 jaar oud
- Ren de afgelopen 6 maanden minimaal 5 mijl per week
- Geen overbelastingsblessures in de afgelopen 6 maanden
- Plan om de komende anderhalf jaar in het gebied te blijven
- Woon op minder dan 30 mijl van Wake Forest University of High Point University
Uitsluitingscriteria:
- Mannelijk
- Onder de 18 jaar en ouder dan 60 jaar
- Chronische ziekten, orthopedische aandoeningen, gescheurde voorste kruisbanden
- Momenteel zwanger of van plan om binnen de komende 18 maanden zwanger te worden
- Waargenomen door studiepersoneel als niet bereid om test-/interventiesessies bij te wonen
- Waargenomen door studiepersoneel als niet bereid om regelmatig via telefoon en e-mail te communiceren met studiepersoneel
- Deelgenomen aan formele krachttraining in de afgelopen 6 maanden
- Huidige actieve militaire of actieve militaire reserve
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep krachttraining
Deze groep komt naar het Clinical Research Center (in de buurt van de niet-gegradueerde campus van de Wake Forest University) voor oefenlessen 2-3 dagen per week gedurende ongeveer een uur per dag.
De onderzoekers hebben ook een locatie op de campus van High Point University.
De les bestaat uit een warming-up van 10 minuten, 20 minuten krachttraining, 15 minuten neuromusculaire training (balans/coördinatie) en een cooling-down van 15 minuten.
Deze reguliere oefenlessen bij Wake Forest en High Point University duren 9 maanden, gevolgd door nog eens 9 maanden optie om door te gaan in de faciliteit, plus follow-up via e-mail en 2 groepsbijeenkomsten/runs bij Fleet Feet (rond 12 maanden). en 15).
|
|
|
Geen tussenkomst: Lopende groep
Deze groep zal worden geobserveerd terwijl ze gedurende 18 maanden hun gebruikelijke hardlooptraining volgen.
Gedurende 18 maanden worden er tweewekelijks e-mails verzonden om het onderzoeksteam op de hoogte te houden van de blessure-/trainingsstatus.
De groep zal 5 groepsbijeenkomsten/runs bij Fleet Feet bijwonen (rond maand 1, 3, 6, 12 en 15).
Na de 18 maanden krijgen de deelnemers een gratis krachttrainingsprogramma van 8 weken aangeboden in het Clinical Research Center of High Point University.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van overmatig letsel (lichamelijk onderzoek/formulier voor letselrapportage)
Tijdsspanne: Maand 18
|
Om de effecten van een 9 maanden durend krachttrainingsprogramma te vergelijken met een controlegroep op de incidentie van overmatig gebruik, onderste ledematen, hardloopblessures bij vrouwelijke volwassen recreatieve en wedstrijdlopers tijdens en 9 maanden na de trainingsperiode.
|
Maand 18
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht van de onderste ledematen (HUMAC-norm isokinetische dynamometer)
Tijdsspanne: Maanden 0, 9 en 18
|
Om de effecten van 9 maanden krachttraining te vergelijken met een controlegroep op de spierkracht van de onderste ledematen aan het einde en 9 maanden na afronding van de interventie.
|
Maanden 0, 9 en 18
|
|
Biomechanische gewrichtsmomenten (kinematische en kinetische 3D-gegevens verzameld door bewegingsanalyse met 6 camera's)
Tijdsspanne: Maand 0, 9 en 18
|
Om de effecten van 9 maanden krachttraining te vergelijken met een controlegroep op heup-, knie- en enkelgewrichtmomenten tijdens het hardlopen aan het einde en 9 maanden na afronding van de interventie.
|
Maand 0, 9 en 18
|
|
Biomechanische Joint Forces (kinematische en kinetische 3D-gegevens verzameld door bewegingsanalyse met 6 camera's)
Tijdsspanne: Maand 0, 9 en 18
|
Om de effecten van 9 maanden krachttraining te vergelijken met die van een controlegroep op knie- en enkelcompressie- en bot-op-bot gewrichtskrachten tijdens hardlopen aan het einde en 9 maanden na voltooiing van de interventie.
|
Maand 0, 9 en 18
|
|
Biomechanische belasting van gewrichtsweefsel (kinematische en kinetische 3D-gegevens verzameld door bewegingsanalyse met 6 camera's)
Tijdsspanne: Maand 0, 9 en 18
|
Om de effecten van 9 maanden krachttraining te vergelijken met een controlegroep op de belasting van gewrichtsweefsel tijdens het hardlopen aan het einde en 9 maanden na voltooiing van de interventie.
|
Maand 0, 9 en 18
|
|
Zelfeffectiviteit (vragenlijst over therapietrouw)
Tijdsspanne: Maanden 0, 9 en 18
|
Om de effecten van 9 maanden krachttraining te vergelijken met die van een controlegroep op de zelfeffectiviteit van de prestaties aan het einde en 9 maanden na afronding van de interventie
|
Maanden 0, 9 en 18
|
|
Kwaliteit van leven (SF-12 Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-enquête)
Tijdsspanne: Maanden 0, 9 en 18
|
Om de effecten van 9 maanden krachttraining te vergelijken met een controlegroep op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aan het einde en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
Maanden 0, 9 en 18
|
|
Kwaliteit van leven (tevredenheid met levensschaal)
Tijdsspanne: Maanden 0, 9 en 18
|
Om de effecten van 9 maanden krachttraining te vergelijken met een controlegroep op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aan het einde en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
Maanden 0, 9 en 18
|
|
Kwaliteit van leven (positieve en negatieve affectschaal)
Tijdsspanne: Maanden 0, 9 en 18
|
Om de effecten van 9 maanden krachttraining te vergelijken met een controlegroep op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aan het einde en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
Maanden 0, 9 en 18
|
|
Kwaliteit van leven (State Trait Anxiety Inventory-S Scale)
Tijdsspanne: Maanden 0, 9 en 18
|
Om de effecten van 9 maanden krachttraining te vergelijken met een controlegroep op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aan het einde en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
Maanden 0, 9 en 18
|
|
Kwaliteit van leven (Visueel Analoge Pijnschaal)
Tijdsspanne: Maanden 0, 9 en 18
|
Om de effecten van 9 maanden krachttraining te vergelijken met een controlegroep op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aan het einde en 9 maanden na voltooiing van de interventie
|
Maanden 0, 9 en 18
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00034222
- W81XWH-16-1-0001 (Andere identificatie: Army Med R & D Command)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .