Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af styrketræning på muskuloskeletale overbelastningsskader hos kvindelige løbere (STARS)

8. maj 2020 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Formålet med denne undersøgelse er at se på effekten af ​​styrketræning til at forebygge overbelastningsskader hos kvindelige løbere

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kliniske forsøg vil sammenligne virkningerne af 9 måneders styrketræning med en kontrolgruppe på: (1) skadesrater hos kvindelige løbere i løbet af 9 måneders interventionsperiode og i 9 måneder efter afslutning af interventionen, og (2) på de potentielle skadesmekanismer, herunder styrke, led- og vævsbelastning og psykosociale faktorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27109
        • Wake Forest University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige civile løbere mellem 18-60 år
  • Løb mindst 5 miles om ugen i de sidste 6 måneder
  • Ingen overbelastningsskader inden for de seneste 6 måneder
  • Planlæg at blive i området i det næste halvandet år
  • Bo mindre end 30 miles fra Wake Forest University eller High Point University

Ekskluderingskriterier:

  • Han
  • Under 18 år og over 60 år
  • Kroniske sygdomme, ortopædiske tilstande, forbigående forreste korsbåndsrivninger
  • Er i øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 18 måneder
  • Observeret af undersøgelsespersonale som uvillige til at deltage i test-/interventionssessioner
  • Observeret af undersøgelsens personale som uvillige til at kommunikere via telefon og e-mail regelmæssigt med undersøgelsens personale
  • Har deltaget i formel styrketræning de seneste 6 måneder
  • Aktuel aktiv militær eller aktiv militær reserve

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styrketræningsgruppe
Denne gruppe vil begynde at komme til Clinical Research Center (nær bachelor-campus ved Wake Forest University) til træningstimer 2-3 dage om ugen i cirka en time hver dag. Efterforskerne har også et sted på High Point Universitys campus. Timen vil bestå af 10 minutters opvarmning, 20 minutters styrketræningsperiode, 15 minutters neuromuskulær (balance/koordination) træning og 15 minutters nedkøling. Disse regelmæssige træningstimer på Wake Forest og High Point University vil vare i 9 måneder, efterfulgt af yderligere 9 måneders mulighed for at fortsætte på faciliteten, plus opfølgning via e-mail og 2 gruppemøder/løb på Fleet Feet (omkring 12. måned. og 15).
Adfærdsmæssigt: Styrketræning øvelse
Ingen indgriben: Løbegruppe
Denne gruppe vil blive observeret, mens de følger deres sædvanlige løbetræningsrutine i løbet af 18 måneder. E-mails vil blive sendt hver anden uge i 18 måneder for at opdatere forskerholdet om skades-/træningsstatus. Gruppen vil deltage i 5 gruppemøder/løb på Fleet Feet (omkring måned 1, 3, 6, 12 og 15). Efter de 18 måneder vil deltagerne blive tilbudt et gratis 8-ugers styrketræningsprogram på Clinical Research Center eller High Point University.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af overbelastningsskade (fysisk eksamen/skaderapportformular)
Tidsramme: Måned 18
At sammenligne effekterne af et 9-måneders styrketræningsprogram med en kontrolgruppe på forekomsten af ​​overbelastning, underekstremiteter, løbeskader hos kvindelige voksne fritids- og konkurrenceløbere under og 9 måneder efter træningsperioden.
Måned 18

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Underekstremitets muskelstyrke (HUMAC norm isokinetisk dynamometer)
Tidsramme: Måned 0, 9 og 18
At sammenligne effekten af ​​9 måneders styrketræning med en kontrolgruppe på muskelstyrken i underekstremiteterne ved afslutningen og 9 måneder efter afslutningen af ​​interventionen.
Måned 0, 9 og 18
Biomekaniske ledmomenter (3D kinematiske og kinetiske data indsamlet ved 6-kamera motion capture ganganalyse)
Tidsramme: Måned 0, 9 og 18
At sammenligne effekten af ​​9 måneders styrketræning med en kontrolgruppe på hofte-, knæ- og ankelledsmomenter under løb ved afslutningen og 9 måneder efter afslutningen af ​​interventionen.
Måned 0, 9 og 18
Biomekaniske Joint Forces (3D kinematiske og kinetiske data indsamlet ved 6-kamera motion capture ganganalyse)
Tidsramme: Måned 0, 9 og 18
At sammenligne virkningerne af 9 måneders styrketræning med en kontrolgruppe på knæ- og ankelkompressions- og forskydningskræfter knogle-på-knogleled under løb ved afslutningen og 9 måneder efter afslutning af interventionen.
Måned 0, 9 og 18
Biomekanisk ledvævsbelastning (3D kinematiske og kinetiske data indsamlet ved 6-kamera motion capture ganganalyse)
Tidsramme: Måned 0, 9 og 18
At sammenligne effekten af ​​9 måneders styrketræning med en kontrolgruppe på belastning af ledvæv under løb ved afslutningen og 9 måneder efter afslutning af interventionen.
Måned 0, 9 og 18
Self-Efficacy (Adherence Self-Efficacy Questionnaire)
Tidsramme: Måned 0, 9 og 18
At sammenligne effekterne af 9 måneders styrketræning med en kontrolgruppe på præstations-self-efficacy ved afslutningen og 9 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Måned 0, 9 og 18
Livskvalitet (SF-12 Health Related Quality of Life Survey)
Tidsramme: Måned 0, 9 og 18
At sammenligne effekterne af 9 måneders styrketræning med en kontrolgruppe på sundhedsrelateret livskvalitet ved afslutningen og 9 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Måned 0, 9 og 18
Livskvalitet (tilfredshed med livsskala)
Tidsramme: Måned 0, 9 og 18
At sammenligne effekterne af 9 måneders styrketræning med en kontrolgruppe på sundhedsrelateret livskvalitet ved afslutningen og 9 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Måned 0, 9 og 18
Livskvalitet (skala for positiv og negativ påvirkning)
Tidsramme: Måned 0, 9 og 18
At sammenligne effekterne af 9 måneders styrketræning med en kontrolgruppe på sundhedsrelateret livskvalitet ved afslutningen og 9 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Måned 0, 9 og 18
Livskvalitet (State Trait Anxiety Inventory-S Scale)
Tidsramme: Måned 0, 9 og 18
At sammenligne effekterne af 9 måneders styrketræning med en kontrolgruppe på sundhedsrelateret livskvalitet ved afslutningen og 9 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Måned 0, 9 og 18
Livskvalitet (Visual Analog Pain Scale)
Tidsramme: Måned 0, 9 og 18
At sammenligne effekterne af 9 måneders styrketræning med en kontrolgruppe på sundhedsrelateret livskvalitet ved afslutningen og 9 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Måned 0, 9 og 18

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

U.S. Army Medical Research and Development Command

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2020

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00034222
  • W81XWH-16-1-0001 (Anden identifikator: Army Med R & D Command)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overforbrugsskade

Kliniske forsøg med Styrketræning øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner