Влияние силовых тренировок на травмы опорно-двигательного аппарата у бегуний-женщин (STARS)
8 мая 2020 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Цель этого исследования — изучить влияние силовых тренировок на предотвращение травм от перегрузок у бегуний-женщин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом рандомизированном клиническом исследовании будет сравниваться влияние 9-месячной силовой тренировки на контрольную группу на: (1) уровень травматизма среди женщин-бегунов в течение 9-месячного периода вмешательства и в течение 9 месяцев после завершения вмешательства, и (2) на потенциальные механизмы травмы, включая силу, нагрузку на суставы и ткани, а также психосоциальные факторы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27109
- Wake Forest University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины-гражданские бегуны в возрасте от 18 до 60 лет.
- Пробегать не менее 5 миль в неделю в течение последних 6 месяцев
- Отсутствие травм от перегрузок за последние 6 месяцев
- Планируйте остаться в этом районе в течение следующих полутора лет
- Живите менее чем в 30 милях от университета Уэйк Форест или университета Хай-Пойнт
Критерий исключения:
- Мужской
- До 18 лет и старше 60 лет
- Хронические заболевания, ортопедические заболевания, перенесенные разрывы передней крестообразной связки
- В настоящее время беременна или планирует забеременеть в течение следующих 18 месяцев
- Наблюдается сотрудниками исследования как нежелание посещать сеансы тестирования/вмешательства
- Сотрудники исследования заметили, что они не желают регулярно общаться по телефону и электронной почте с персоналом исследования.
- Участвовал в формальных силовых тренировках за последние 6 месяцев
- Текущий действующий военный или действующий военный резерв
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа силовых тренировок
Эта группа начнет приходить в Центр клинических исследований (недалеко от студенческого городка Университета Уэйк Форест) для занятий физическими упражнениями 2-3 дня в неделю примерно по часу каждый день.
У следователей также есть сайт в кампусе Университета Хай-Пойнт.
Занятие будет состоять из 10-минутной разминки, 20-минутной силовой тренировки, 15-минутной нейромышечной тренировки (баланс/координация) и 15-минутной заминки.
Эти регулярные занятия в Университете Уэйк Форест и Хай-Пойнт будут продолжаться в течение 9 месяцев, после чего можно будет продолжить занятия еще в течение 9 месяцев в учреждении, а также последующее наблюдение по электронной почте и 2 групповые встречи/пробежки в Флит-Фит (примерно в 12 месяцев). и 15).
|
|
|
Без вмешательства: Беговая группа
Эта группа будет находиться под наблюдением, поскольку они будут следовать своему обычному распорядку тренировок в течение 18 месяцев.
Электронные письма будут отправляться раз в две недели в течение 18 месяцев, чтобы информировать исследовательскую группу о статусе травм/тренировок.
Группа посетит 5 групповых встреч/пробежек в Fleet Feet (примерно через 1, 3, 6, 12 и 15 месяцев).
По истечении 18 месяцев участникам будет предложена бесплатная 8-недельная программа силовых тренировок в Центре клинических исследований или Университете Хай-Пойнт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота травм от чрезмерного использования (форма медицинского осмотра/отчета о травмах)
Временное ограничение: Месяц 18
|
Сравнить влияние 9-месячной программы силовых тренировок с контрольной группой на частоту чрезмерных нагрузок, травм нижних конечностей, беговых травм у взрослых бегунов-любителей и бегунов-любителей во время и через 9 месяцев после тренировочного периода.
|
Месяц 18
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила нижних конечностей (норм изокинетического динамометра HUMAC)
Временное ограничение: Месяцы 0, 9 и 18
|
Сравнить влияние силовых тренировок в течение 9 месяцев с контрольной группой на мышечную силу нижних конечностей в конце и через 9 месяцев после завершения вмешательства.
|
Месяцы 0, 9 и 18
|
|
Биомеханические суставные моменты (трехмерные кинематические и кинетические данные, собранные с помощью анализа походки с захватом движения с помощью 6 камер)
Временное ограничение: Месяц 0, 9 и 18
|
Сравнить влияние 9-месячной силовой тренировки с контрольной группой на моменты в тазобедренном, коленном и голеностопном суставах во время бега в конце и через 9 месяцев после завершения вмешательства.
|
Месяц 0, 9 и 18
|
|
Биомеханические объединенные силы (трехмерные кинематические и кинетические данные, собранные с помощью анализа походки с захватом движения с помощью 6 камер)
Временное ограничение: Месяц 0, 9 и 18
|
Сравнить влияние 9-месячной силовой тренировки с контрольной группой на силы сжатия и сдвига коленного и голеностопного суставов во время бега в конце и через 9 месяцев после завершения вмешательства.
|
Месяц 0, 9 и 18
|
|
Биомеханическая нагрузка на суставную ткань (трехмерные кинематические и кинетические данные, собранные с помощью анализа походки с захватом движения с помощью 6 камер)
Временное ограничение: Месяц 0, 9 и 18
|
Сравнить влияние силовых тренировок в течение 9 месяцев с контрольной группой на нагрузку на ткани суставов во время бега в конце и через 9 месяцев после завершения вмешательства.
|
Месяц 0, 9 и 18
|
|
Самоэффективность (опросник самоэффективности приверженности)
Временное ограничение: Месяцы 0, 9 и 18
|
Сравнить влияние силовых тренировок в течение 9 месяцев с контрольной группой на самоэффективность в конце и через 9 месяцев после завершения вмешательства.
|
Месяцы 0, 9 и 18
|
|
Качество жизни (исследование качества жизни, связанного со здоровьем, SF-12)
Временное ограничение: Месяцы 0, 9 и 18
|
Сравнить влияние силовых тренировок в течение 9 месяцев с контрольной группой на качество жизни, связанное со здоровьем, в конце и через 9 месяцев после завершения вмешательства.
|
Месяцы 0, 9 и 18
|
|
Качество жизни (удовлетворенность по шкале жизни)
Временное ограничение: Месяцы 0, 9 и 18
|
Сравнить влияние силовых тренировок в течение 9 месяцев с контрольной группой на качество жизни, связанное со здоровьем, в конце и через 9 месяцев после завершения вмешательства.
|
Месяцы 0, 9 и 18
|
|
Качество жизни (шкала положительного и отрицательного влияния)
Временное ограничение: Месяцы 0, 9 и 18
|
Сравнить влияние силовых тренировок в течение 9 месяцев с контрольной группой на качество жизни, связанное со здоровьем, в конце и через 9 месяцев после завершения вмешательства.
|
Месяцы 0, 9 и 18
|
|
Качество жизни (Шкала состояния тревожности-S)
Временное ограничение: Месяцы 0, 9 и 18
|
Сравнить влияние силовых тренировок в течение 9 месяцев с контрольной группой на качество жизни, связанное со здоровьем, в конце и через 9 месяцев после завершения вмешательства.
|
Месяцы 0, 9 и 18
|
|
Качество жизни (визуальная аналоговая шкала боли)
Временное ограничение: Месяцы 0, 9 и 18
|
Сравнить влияние силовых тренировок в течение 9 месяцев с контрольной группой на качество жизни, связанное со здоровьем, в конце и через 9 месяцев после завершения вмешательства.
|
Месяцы 0, 9 и 18
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00034222
- W81XWH-16-1-0001 (Другой идентификатор: Army Med R & D Command)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .