Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky silového tréninku na zranění muskuloskeletálního nadměrného zatížení u běžkyň (STARS)

8. května 2020 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Účelem této studie je podívat se na vliv silového tréninku na prevenci zranění z nadměrného používání u běžkyň

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná klinická studie porovná účinky 9měsíčního silového tréninku s kontrolní skupinou na: (1) míru zranění u běžkyň během 9měsíčního období intervence a po dobu 9 měsíců po dokončení intervence a (2) na potenciální mechanismy zranění včetně síly, zatížení kloubů a tkání a psychosociální faktory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27109
        • Wake Forest University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Civilní běžkyně ve věku 18-60 let
  • Běhejte alespoň 5 mil týdně za posledních 6 měsíců
  • Žádné zranění z nadměrného používání za posledních 6 měsíců
  • Plánujte zůstat v oblasti příští rok a půl
  • Bydlete méně než 30 mil od Wake Forest University nebo High Point University

Kritéria vyloučení:

  • mužský
  • Do 18 let a nad 60 let
  • Chronická onemocnění, ortopedické stavy, prodělané natržení předního zkříženého vazu
  • V současné době těhotná nebo plánujete otěhotnět během následujících 18 měsíců
  • Pracovníci studie pozorovali neochotu zúčastnit se testovacích/intervenčních sezení
  • Pracovníci studie pozorovali neochotu pravidelně komunikovat telefonicky a e-mailem se studijním personálem
  • V posledních 6 měsících jsem se zúčastnil formálního silového tréninku
  • Současná aktivní vojenská nebo aktivní vojenská záloha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina silového tréninku
Tato skupina začne přicházet do Centra klinického výzkumu (poblíž vysokoškolského kampusu Wake Forest University) na cvičení 2-3 dny v týdnu asi hodinu každý den. Vyšetřovatelé mají také místo v kampusu High Point University. Lekce se bude skládat z 10minutového zahřátí, 20minutového silového tréninku, 15minutového neuromuskulárního (rovnovážného/koordinačního) tréninku a 15minutového ochlazení. Tyto pravidelné lekce cvičení na Wake Forest a High Point University budou pokračovat po dobu 9 měsíců, po kterých bude následovat dalších 9 měsíců s možností pokračovat v zařízení, plus následné sledování prostřednictvím e-mailu a 2 skupinová setkání/běhy ve Fleet Feet (přibližně ve 12 měsících a 15).
Behaviorální: Posilovací cvičení
Žádný zásah: Běžící skupina
Tato skupina bude pozorována, když dodržuje svou obvyklou běžeckou rutinu během 18 měsíců. E-maily budou zasílány jednou za dva týdny po dobu 18 měsíců, aby byl výzkumný tým informován o stavu zranění/tréninku. Skupina se zúčastní 5 skupinových setkání/běhů ve Fleet Feet (přibližně v 1., 3., 6., 12. a 15. měsíci). Po 18 měsících bude účastníkům nabídnut bezplatný 8týdenní silový tréninkový program v Centru klinického výzkumu nebo High Point University.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt zranění z nadměrného používání (fyzická zkouška / formulář hlášení o zranění)
Časové okno: 18. měsíc
Porovnat účinky 9měsíčního silového tréninkového programu s kontrolní skupinou na výskyt nadužívání, zranění dolních končetin a běhu u dospělých rekreačních a závodních běžkyň během tréninkového období a 9 měsíců po něm.
18. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla dolních končetin (izokinetický dynamometr normy HUMAC)
Časové okno: Měsíce 0, 9 a 18
Porovnat účinky 9měsíčního silového tréninku s kontrolní skupinou na svalovou sílu dolních končetin na konci a 9 měsíců po ukončení intervence.
Měsíce 0, 9 a 18
Biomechanical Joint Moments (3D kinematická a kinetická data shromážděná 6-kamerovou analýzou pohybu zachycující pohyb)
Časové okno: Měsíc 0, 9 a 18
Porovnat účinky 9měsíčního silového tréninku s kontrolní skupinou na momenty kyčelních, kolenních a hlezenních kloubů během běhu na závěr a 9 měsíců po ukončení intervence.
Měsíc 0, 9 a 18
Biomechanické společné síly (3D kinematická a kinetická data shromážděná 6-kamerovou analýzou pohybu zachycující pohyb)
Časové okno: Měsíc 0, 9 a 18
Porovnat účinky 9měsíčního silového tréninku s kontrolní skupinou na tlakové síly kolena a kotníku a střihové síly kosti na kosti během běhu na závěr a 9 měsíců po ukončení intervence.
Měsíc 0, 9 a 18
Biomechanické načítání kloubní tkáně (3D kinematická a kinetická data shromážděná 6-kamerovou analýzou pohybu zachycující pohyb)
Časové okno: Měsíc 0, 9 a 18
Porovnat účinky 9měsíčního silového tréninku s kontrolní skupinou na zatížení kloubní tkáně během běhu na závěr a 9 měsíců po ukončení intervence.
Měsíc 0, 9 a 18
Self-Efficacy (Adherence Self-Efficacy Questionnaire)
Časové okno: Měsíce 0, 9 a 18
Porovnat účinky 9měsíčního silového tréninku s kontrolní skupinou na výkonnostní sebeúčinnost na konci a 9 měsíců po ukončení intervence
Měsíce 0, 9 a 18
Kvalita života (SF-12 Health Related Quality of Life Survey)
Časové okno: Měsíce 0, 9 a 18
Porovnat účinky 9měsíčního silového tréninku s kontrolní skupinou na kvalitu života související se zdravím na konci a 9 měsíců po ukončení intervence
Měsíce 0, 9 a 18
Kvalita života (škála spokojenosti se životem)
Časové okno: Měsíce 0, 9 a 18
Porovnat účinky 9měsíčního silového tréninku s kontrolní skupinou na kvalitu života související se zdravím na konci a 9 měsíců po ukončení intervence
Měsíce 0, 9 a 18
Kvalita života (škála pozitivních a negativních vlivů)
Časové okno: Měsíce 0, 9 a 18
Porovnat účinky 9měsíčního silového tréninku s kontrolní skupinou na kvalitu života související se zdravím na konci a 9 měsíců po ukončení intervence
Měsíce 0, 9 a 18
Kvalita života (State Trait Anxiety Inventory-S Scale)
Časové okno: Měsíce 0, 9 a 18
Porovnat účinky 9měsíčního silového tréninku s kontrolní skupinou na kvalitu života související se zdravím na konci a 9 měsíců po ukončení intervence
Měsíce 0, 9 a 18
Kvalita života (vizuální analogová škála bolesti)
Časové okno: Měsíce 0, 9 a 18
Porovnat účinky 9měsíčního silového tréninku s kontrolní skupinou na kvalitu života související se zdravím na konci a 9 měsíců po ukončení intervence
Měsíce 0, 9 a 18

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

U.S. Army Medical Research and Development Command

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00034222
  • W81XWH-16-1-0001 (Jiný identifikátor: Army Med R & D Command)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posilovací cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit