Effekter av styrketräning på muskuloskeletala överbelastningsskador hos kvinnliga löpare (STARS)
8 maj 2020 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Syftet med denna studie är att titta på effekten av styrketräning för att förebygga överbelastningsskador hos kvinnliga löpare
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kliniska prövning kommer att jämföra effekterna av 9 månaders styrketräning med en kontrollgrupp på: (1) skadefrekvensen hos kvinnliga löpare under den 9 månader långa interventionsperioden och under 9 månader efter avslutad intervention, och (2) på de potentiella mekanismerna för skada inklusive styrka, led- och vävnadsbelastning och psykosociala faktorer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27109
- Wake Forest University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga civila löpare mellan 18-60 år
- Spring minst 5 miles per vecka under de senaste 6 månaderna
- Inga överbelastningsskador under de senaste 6 månaderna
- Planerar att stanna i området nästa och ett halvt år
- Bor mindre än 30 miles från Wake Forest University eller High Point University
Exklusions kriterier:
- Manlig
- Under 18 år och över 60 år
- Kroniska sjukdomar, ortopediska tillstånd, förbi främre korsbandsrevor
- Är för närvarande gravid eller planerar att bli gravid inom de närmaste 18 månaderna
- Observerad av studiepersonal som ovillig att delta i test-/interventionssessioner
- Uppmärksammats av studiepersonal som ovillig att regelbundet kommunicera via telefon och e-post med studiepersonal
- Deltagit i formell styrketräning de senaste 6 månaderna
- Nuvarande aktiv militär eller aktiv militär reserv
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styrketräningsgrupp
Den här gruppen kommer att börja komma till Clinical Research Center (nära grundutbildningen vid Wake Forest University) för träningslektioner 2-3 dagar i veckan i ungefär en timme varje dag.
Utredarna har också en plats på High Point Universitys campus.
Klassen kommer att bestå av en 10 minuters uppvärmning, en 20 minuters styrketräningsperiod, 15 minuters neuromuskulär (balans/koordination) träning och en 15 minuters nedkylning.
Dessa regelbundna träningsklasser vid Wake Forest och High Point University kommer att pågå i 9 månader, följt av ytterligare 9 månaders möjlighet att fortsätta på anläggningen, plus uppföljning via e-post och 2 gruppmöten/körningar på Fleet Feet (cirka 12 månader) och 15).
|
|
|
Inget ingripande: Löpargrupp
Denna grupp kommer att observeras när de följer sin vanliga löpträningsrutin under loppet av 18 månader.
E-postmeddelanden kommer att skickas varannan vecka i 18 månader för att uppdatera forskargruppen om skada/träningsstatus.
Gruppen kommer att delta i 5 gruppmöten/körningar på Fleet Feet (cirka månad 1, 3, 6, 12 och 15).
Efter de 18 månaderna kommer deltagarna att erbjudas ett gratis 8-veckors styrketräningsprogram vid Clinical Research Center eller High Point University.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av överbelastningsskada (formulär för fysisk undersökning/skaderapport)
Tidsram: Månad 18
|
Att jämföra effekterna av ett 9-månaders styrketräningsprogram med en kontrollgrupp på förekomsten av överanvändning, nedre extremiteter, löpskador hos kvinnliga rekreations- och tävlingslöpare under och 9 månader efter träningsperioden.
|
Månad 18
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskulär styrka i nedre extremiteter (HUMAC norm isokinetisk dynamometer)
Tidsram: Månader 0, 9 och 18
|
Att jämföra effekterna av 9 månaders styrketräning med en kontrollgrupp på muskelstyrkan i de nedre extremiteterna vid slutet och 9 månader efter avslutad intervention.
|
Månader 0, 9 och 18
|
|
Biomekaniska ledögonblick (kinematisk och kinetisk 3D-data som samlats in av rörelsefångsanalys med 6 kameror)
Tidsram: Månad 0, 9 och 18
|
Att jämföra effekterna av 9 månaders styrketräning med en kontrollgrupp på höft-, knä- och fotledsmoment under löpning vid slutet och 9 månader efter avslutad intervention.
|
Månad 0, 9 och 18
|
|
Biomekaniska gemensamma krafter (3D kinematisk och kinetisk data insamlad av rörelsefångsanalys med 6 kameror)
Tidsram: Månad 0, 9 och 18
|
Att jämföra effekterna av 9 månaders styrketräning med en kontrollgrupp på knä- och fotledskompressions- och skjuvkrafter från ben mot ben under löpning vid slutet och 9 månader efter avslutad intervention.
|
Månad 0, 9 och 18
|
|
Biomekanisk ledvävnadsladdning (kinematisk och kinetisk 3D-data som samlats in med 6-kameror motion capture-gånganalys)
Tidsram: Månad 0, 9 och 18
|
Att jämföra effekterna av 9 månaders styrketräning med en kontrollgrupp på ledvävnadsbelastning under löpning vid slutet och 9 månader efter avslutad intervention.
|
Månad 0, 9 och 18
|
|
Self-Efficacy (Adherence Self-Efficacy Questionnaire)
Tidsram: Månader 0, 9 och 18
|
Att jämföra effekterna av 9 månaders styrketräning med en kontrollgrupp på prestationseffektivitet vid slutet och 9 månader efter avslutad intervention
|
Månader 0, 9 och 18
|
|
Livskvalitet (SF-12 Health Related Quality of Life Survey)
Tidsram: Månader 0, 9 och 18
|
Att jämföra effekterna av 9 månaders styrketräning med en kontrollgrupp på hälsorelaterad livskvalitet vid slutet och 9 månader efter avslutad intervention
|
Månader 0, 9 och 18
|
|
Livskvalitet (tillfredsställelse med livsskala)
Tidsram: Månader 0, 9 och 18
|
Att jämföra effekterna av 9 månaders styrketräning med en kontrollgrupp på hälsorelaterad livskvalitet vid slutet och 9 månader efter avslutad intervention
|
Månader 0, 9 och 18
|
|
Livskvalitet (skala för positiva och negativa effekter)
Tidsram: Månader 0, 9 och 18
|
Att jämföra effekterna av 9 månaders styrketräning med en kontrollgrupp på hälsorelaterad livskvalitet vid slutet och 9 månader efter avslutad intervention
|
Månader 0, 9 och 18
|
|
Livskvalitet (State Trait Anxiety Inventory-S Scale)
Tidsram: Månader 0, 9 och 18
|
Att jämföra effekterna av 9 månaders styrketräning med en kontrollgrupp på hälsorelaterad livskvalitet vid slutet och 9 månader efter avslutad intervention
|
Månader 0, 9 och 18
|
|
Livskvalitet (Visual Analog Pain Scale)
Tidsram: Månader 0, 9 och 18
|
Att jämföra effekterna av 9 månaders styrketräning med en kontrollgrupp på hälsorelaterad livskvalitet vid slutet och 9 månader efter avslutad intervention
|
Månader 0, 9 och 18
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2017
Första postat (Faktisk)
15 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2020
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00034222
- W81XWH-16-1-0001 (Annan identifierare: Army Med R & D Command)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .