Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu siłowego na urazy przeciążeniowe układu mięśniowo-szkieletowego u biegaczek (STARS)

8 maja 2020 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Celem tego badania jest przyjrzenie się efektowi treningu siłowego w zapobieganiu urazom przeciążeniowym u biegaczy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym randomizowanym badaniu klinicznym porównany zostanie wpływ 9-miesięcznego treningu siłowego z grupą kontrolną na: (1) wskaźniki kontuzji u biegaczek podczas 9-miesięcznego okresu interwencji i przez 9 miesięcy po zakończeniu interwencji oraz (2) na potencjalne mechanizmy urazu, w tym siłę, obciążenie stawów i tkanek oraz czynniki psychospołeczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27109
        • Wake Forest University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biegaczki cywilne w wieku 18-60 lat
  • Biegaj co najmniej 5 mil tygodniowo przez ostatnie 6 miesięcy
  • Brak urazów przeciążeniowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zaplanuj pobyt w okolicy przez następne półtora roku
  • Mieszkaj mniej niż 30 mil od Wake Forest University lub High Point University

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyzna
  • Poniżej 18 roku życia i powyżej 60 roku życia
  • Choroby przewlekłe, schorzenia ortopedyczne, przebyte zerwania więzadła krzyżowego przedniego
  • Obecnie w ciąży lub planuje poczęcie w ciągu najbliższych 18 miesięcy
  • Zaobserwowany przez personel badawczy jako niechętny do udziału w sesjach testowych/interwencyjnych
  • Zaobserwowany przez personel badawczy jako niechętny do regularnej komunikacji telefonicznej i e-mailowej z personelem badawczym
  • Uczestniczył w formalnym treningu siłowym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Aktualne aktywne wojsko lub aktywna rezerwa wojskowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Treningu Siłowego
Ta grupa zacznie przychodzić do Centrum Badań Klinicznych (w pobliżu kampusu licencjackiego Uniwersytetu Wake Forest) na zajęcia ruchowe 2-3 dni w tygodniu przez około godzinę każdego dnia. Śledczy mają również miejsce na terenie kampusu High Point University. Zajęcia będą się składać z 10-minutowej rozgrzewki, 20-minutowego treningu siłowego, 15-minutowego treningu nerwowo-mięśniowego (równowagi/koordynacji) i 15-minutowego wyciszenia. Te regularne zajęcia w Wake Forest i High Point University będą trwały przez 9 miesięcy, po których nastąpi kolejne 9 miesięcy z opcją kontynuacji w placówce, a także kontynuacja za pośrednictwem poczty elektronicznej i 2 spotkania grupowe / biegi we Fleet Feet (około 12 miesiąca życia). i 15).
Behawioralne: Ćwiczenie treningu siłowego
Brak interwencji: Grupa biegowa
Ta grupa będzie obserwowana, jak będzie postępowała zgodnie ze swoim zwykłym treningiem biegowym przez 18 miesięcy. E-maile będą wysyłane co dwa tygodnie przez 18 miesięcy, aby informować zespół badawczy o stanie kontuzji/treningu. Grupa weźmie udział w 5 spotkaniach/biegach grupowych w Fleet Feet (około miesiąca 1, 3, 6, 12 i 15). Po 18 miesiącach uczestnicy otrzymają bezpłatny 8-tygodniowy program treningu siłowego w Centrum Badań Klinicznych lub High Point University.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie urazów przeciążeniowych (formularz badania lekarskiego/raportu o urazie)
Ramy czasowe: Miesiąc 18
Porównanie wpływu 9-miesięcznego programu treningu siłowego z grupą kontrolną na częstość występowania przeciążeń, urazów kończyn dolnych i biegaczy u dorosłych biegaczek rekreacyjnych i wyczynowych w trakcie i 9 miesięcy po okresie treningowym.
Miesiąc 18

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśniowa kończyn dolnych (hamownia izokinetyczna norm HUMAC)
Ramy czasowe: Miesiące 0, 9 i 18
Porównanie wpływu 9-miesięcznego treningu siłowego z grupą kontrolną na siłę mięśni kończyn dolnych na zakończenie i 9 miesięcy po zakończeniu interwencji.
Miesiące 0, 9 i 18
Biomechaniczne momenty w stawach (dane kinematyczne i kinetyczne 3D zebrane za pomocą analizy chodu z wykorzystaniem 6 kamer motion capture)
Ramy czasowe: Miesiąc 0, 9 i 18
Porównanie wpływu 9-miesięcznego treningu siłowego z grupą kontrolną na momenty w stawie biodrowym, kolanowym i skokowym podczas biegu na zakończenie i 9 miesięcy po zakończeniu interwencji.
Miesiąc 0, 9 i 18
Biomechaniczne wspólne siły (dane kinematyczne i kinetyczne 3D zebrane za pomocą analizy chodu z 6 kamerami motion capture)
Ramy czasowe: Miesiąc 0, 9 i 18
Porównanie wpływu 9-miesięcznego treningu siłowego z grupą kontrolną na siły ściskające staw kolanowy i skokowy oraz ścinające kość o kość podczas biegu na zakończenie i 9 miesięcy po zakończeniu interwencji.
Miesiąc 0, 9 i 18
Biomechaniczne obciążenie tkanki stawowej (dane kinematyczne i kinetyczne 3D zebrane za pomocą analizy chodu z 6 kamerami motion capture)
Ramy czasowe: Miesiąc 0, 9 i 18
Porównanie wpływu 9-miesięcznego treningu siłowego z grupą kontrolną na obciążenie tkanki stawowej podczas biegu na zakończenie i 9 miesięcy po zakończeniu interwencji.
Miesiąc 0, 9 i 18
Poczucie własnej skuteczności (kwestionariusz samoskuteczności przestrzegania zaleceń)
Ramy czasowe: Miesiące 0, 9 i 18
Porównanie wpływu 9-miesięcznego treningu siłowego z grupą kontrolną na poczucie własnej skuteczności na zakończenie i 9 miesięcy po zakończeniu interwencji
Miesiące 0, 9 i 18
Jakość życia (badanie jakości życia związanej ze zdrowiem SF-12)
Ramy czasowe: Miesiące 0, 9 i 18
Porównanie wpływu 9-miesięcznego treningu siłowego z grupą kontrolną na jakość życia związaną ze zdrowiem na zakończenie i 9 miesięcy po zakończeniu interwencji
Miesiące 0, 9 i 18
Jakość życia (skala satysfakcji z życia)
Ramy czasowe: Miesiące 0, 9 i 18
Porównanie wpływu 9-miesięcznego treningu siłowego z grupą kontrolną na jakość życia związaną ze zdrowiem na zakończenie i 9 miesięcy po zakończeniu interwencji
Miesiące 0, 9 i 18
Jakość życia (skala afektu pozytywnego i negatywnego)
Ramy czasowe: Miesiące 0, 9 i 18
Porównanie wpływu 9-miesięcznego treningu siłowego z grupą kontrolną na jakość życia związaną ze zdrowiem na zakończenie i 9 miesięcy po zakończeniu interwencji
Miesiące 0, 9 i 18
Jakość życia (Inwentarz Stanu i Cechy Lęku-Skala S)
Ramy czasowe: Miesiące 0, 9 i 18
Porównanie wpływu 9-miesięcznego treningu siłowego z grupą kontrolną na jakość życia związaną ze zdrowiem na zakończenie i 9 miesięcy po zakończeniu interwencji
Miesiące 0, 9 i 18
Jakość życia (wizualna analogowa skala bólu)
Ramy czasowe: Miesiące 0, 9 i 18
Porównanie wpływu 9-miesięcznego treningu siłowego z grupą kontrolną na jakość życia związaną ze zdrowiem na zakończenie i 9 miesięcy po zakończeniu interwencji
Miesiące 0, 9 i 18

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

U.S. Army Medical Research and Development Command

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00034222
  • W81XWH-16-1-0001 (Inny identyfikator: Army Med R & D Command)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie treningu siłowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj