Az erőnléti edzés hatásai a női futók mozgásszervi túlterheléses sérüléseire (STARS)
2020. május 8. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az erősítő edzés hatását a futónői túlterheléses sérülések megelőzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a randomizált klinikai vizsgálat összehasonlítja a 9 hónapos erősítő edzés hatását egy kontrollcsoporttal: (1) a női futók sérüléseinek aránya a 9 hónapos beavatkozási időszak alatt és a beavatkozás befejezése után 9 hónapig, és (2) a sérülés lehetséges mechanizmusai, beleértve az erőt, az ízületek és a szövetek terhelését, valamint a pszichoszociális tényezőket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27109
- Wake Forest University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női civil futók 18-60 év között
- Fuss hetente legalább 5 mérföldet az elmúlt 6 hónapban
- Az elmúlt 6 hónapban nem történt túlterheléses sérülés
- Tervezzük, hogy a következő másfél évben a környéken maradunk
- Éljen kevesebb mint 30 mérföldre a Wake Forest Egyetemtől vagy a High Point Egyetemtől
Kizárási kritériumok:
- Férfi
- 18 év alatt és 60 év felett
- Krónikus betegségek, ortopédiai állapotok, múltbeli elülső keresztszalag-szakadások
- Jelenleg terhes vagy teherbe esést tervez a következő 18 hónapon belül
- A tanulmányozó személyzet úgy észlelte, hogy nem hajlandó részt venni a tesztelési/beavatkozási üléseken
- A tanulmányozó személyzet úgy észlelte, hogy nem hajlandó rendszeresen telefonon és e-mailben kommunikálni a vizsgálati személyzettel
- Az elmúlt 6 hónapban hivatalos erősítő edzésen vett részt
- Jelenlegi aktív katonai vagy aktív katonai tartalék
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Erőképző Csoport
Ez a csoport a Klinikai Kutatóközpontba (a Wake Forest Egyetem egyetemi campusához közel) fog jönni edzésórákra heti 2-3 napon, minden nap körülbelül egy órában.
A nyomozóknak van egy telephelyük a High Point Egyetem campusán is.
Az óra 10 perces bemelegítésből, 20 perces erősítő edzésből, 15 perces neuromuszkuláris (egyensúly/koordinációs) edzésből és 15 perces lehűlésből áll.
Ezek a rendszeres edzésórák a Wake Forest és a High Point Egyetemen 9 hónapig tartanak, majd további 9 hónapig lehetőség nyílik a létesítményben való folytatásra, valamint e-mailben történő nyomon követés és 2 csoportos találkozó/futás a Fleet Feetnél (körülbelül 12 hónapon belül). és 15).
|
|
|
Nincs beavatkozás: Futócsoport
Ezt a csoportot megfigyelik, amint követik szokásos futás-edzési rutinjukat 18 hónapon keresztül.
E-maileket küldünk kéthetente 18 hónapon keresztül, hogy tájékoztassuk a kutatócsoportot a sérülések/edzések állapotáról.
A csoport 5 csoporttalálkozón/futáson vesz részt a Fleet Feetben (körülbelül az 1., 3., 6., 12. és 15. hónapban).
A 18 hónap elteltével a résztvevők ingyenes 8 hetes erősítő edzésprogramot kapnak a Klinikai Kutatóközpontban vagy a High Point Egyetemen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A túlterheléses sérülés előfordulása (fizikai vizsgálat/sérülési jelentés űrlap)
Időkeret: 18. hónap
|
Összehasonlítani egy 9 hónapos erősítő edzésprogram hatását egy kontrollcsoporttal a túlzott igénybevétel, az alsó végtagok és a futósérülések gyakoriságára női felnőtt szabadidős és versenyfutókban az edzési időszak alatt és 9 hónappal azt követően.
|
18. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alsó végtag izomerő (HUMAC norm izokinetikus dinamométer)
Időkeret: 0., 9. és 18. hónap
|
Összehasonlítani a 9 hónapos erősítő edzés hatását a kontrollcsoporttal az alsó végtag izomerőre a beavatkozás végén és 9 hónappal azt követően.
|
0., 9. és 18. hónap
|
|
Biomechanikai ízületi momentumok (3D kinematikai és kinetikai adatok, amelyeket 6 kamerás mozgásrögzítő járáselemzés gyűjt össze)
Időkeret: 0., 9. és 18. hónap
|
Összehasonlítani a 9 hónapos erősítő edzés és a kontrollcsoport hatását a csípő-, térd- és bokaízületi pillanatokra futás közben a beavatkozás végén és 9 hónappal azt követően.
|
0., 9. és 18. hónap
|
|
Biomechanikai Joint Forces (3D kinematikai és kinetikai adatok, amelyeket 6 kamerás mozgásrögzítő járásanalízissel gyűjtenek)
Időkeret: 0., 9. és 18. hónap
|
Összehasonlítani a kontrollcsoporttal végzett 9 hónapos erősítő edzés hatását a térd és boka összenyomó és nyíró csont-csont ízületi erőire futás közben a beavatkozás végén és 9 hónappal azt követően.
|
0., 9. és 18. hónap
|
|
Biomechanikus ízületi szövet terhelés (3D kinematikai és kinetikai adatok, amelyeket 6 kamerás mozgásrögzítő járásanalízissel gyűjtenek)
Időkeret: 0., 9. és 18. hónap
|
Összehasonlítani a kontrollcsoporttal végzett 9 hónapos erősítő edzés hatását az ízületi szövetek terhelésére futás közben a beavatkozás végén és 9 hónappal azt követően.
|
0., 9. és 18. hónap
|
|
Önhatékonyság (Adherence Self-Efficacy Questionnaire)
Időkeret: 0., 9. és 18. hónap
|
Összehasonlítani a kontrollcsoporttal végzett 9 hónapos erősítő edzés hatását a teljesítmény önhatékonyságára a beavatkozás végén és 9 hónappal azt követően
|
0., 9. és 18. hónap
|
|
Életminőség (SF-12 egészséggel kapcsolatos életminőség-felmérés)
Időkeret: 0., 9. és 18. hónap
|
Összehasonlítani a 9 hónapos erősítő edzés és a kontrollcsoport hatását az egészséggel összefüggő életminőségre a beavatkozás végén és 9 hónappal azt követően
|
0., 9. és 18. hónap
|
|
Életminőség (élettel való elégedettség skála)
Időkeret: 0., 9. és 18. hónap
|
Összehasonlítani a 9 hónapos erősítő edzés és a kontrollcsoport hatását az egészséggel összefüggő életminőségre a beavatkozás végén és 9 hónappal azt követően
|
0., 9. és 18. hónap
|
|
Életminőség (pozitív és negatív hatások skála)
Időkeret: 0., 9. és 18. hónap
|
Összehasonlítani a 9 hónapos erősítő edzés és a kontrollcsoport hatását az egészséggel összefüggő életminőségre a beavatkozás végén és 9 hónappal azt követően
|
0., 9. és 18. hónap
|
|
Életminőség (State Trait Anxiety Inventory-S skála)
Időkeret: 0., 9. és 18. hónap
|
Összehasonlítani a 9 hónapos erősítő edzés és a kontrollcsoport hatását az egészséggel összefüggő életminőségre a beavatkozás végén és 9 hónappal azt követően
|
0., 9. és 18. hónap
|
|
Életminőség (vizuális analóg fájdalomskála)
Időkeret: 0., 9. és 18. hónap
|
Összehasonlítani a 9 hónapos erősítő edzés és a kontrollcsoport hatását az egészséggel összefüggő életminőségre a beavatkozás végén és 9 hónappal azt követően
|
0., 9. és 18. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00034222
- W81XWH-16-1-0001 (Egyéb azonosító: Army Med R & D Command)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .