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Efectos del entrenamiento de fuerza sobre las lesiones musculoesqueléticas por uso excesivo en corredoras (STARS)

8 de mayo de 2020 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
El propósito de este estudio es observar el efecto del entrenamiento de fuerza en la prevención de lesiones por uso excesivo en corredoras.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo clínico aleatorizado comparará los efectos de 9 meses de entrenamiento de fuerza con un grupo de control en: (1) índices de lesiones en corredoras durante el período de intervención de 9 meses y durante 9 meses después de completar la intervención, y (2) en los posibles mecanismos de lesión, incluida la fuerza, la carga articular y tisular y los factores psicosociales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27109
        • Wake Forest University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Corredoras civiles femeninas entre 18-60 años
  • Correr al menos 5 millas por semana durante los últimos 6 meses
  • Sin lesiones por uso excesivo en los últimos 6 meses
  • Planea permanecer en el área durante el próximo año y medio.
  • Vive a menos de 30 millas de Wake Forest University o High Point University

Criterio de exclusión:

  • Masculino
  • Menores de 18 años y mayores de 60 años
  • Enfermedades crónicas, afecciones ortopédicas, desgarros anteriores del ligamento cruzado anterior
  • Actualmente embarazada o planea concebir dentro de los próximos 18 meses
  • Observado por el personal del estudio como reacio a asistir a las sesiones de evaluación/intervención
  • El personal del estudio observó que no estaba dispuesto a comunicarse por teléfono y correo electrónico regularmente con el personal del estudio
  • Participó en entrenamiento de fuerza formal en los últimos 6 meses
  • Militar activo actual o reserva militar activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de entrenamiento de fuerza
Este grupo comenzará a venir al Centro de Investigación Clínica (cerca del campus universitario de la Universidad de Wake Forest) para clases de ejercicio 2-3 días a la semana durante aproximadamente una hora cada día. Los investigadores también tienen un sitio en el campus de la Universidad de High Point. La clase consistirá en un calentamiento de 10 minutos, un período de entrenamiento de fuerza de 20 minutos, 15 minutos de entrenamiento neuromuscular (equilibrio/coordinación) y un enfriamiento de 15 minutos. Estas clases regulares de ejercicio en Wake Forest y High Point University durarán 9 meses, seguidas de otros 9 meses de opción para continuar en las instalaciones, más seguimiento por correo electrónico y 2 reuniones/carreras grupales en Fleet Feet (alrededor de los 12 meses). y 15).
Conductual: Ejercicio de entrenamiento de fuerza
Sin intervención: Grupo de ejecución
Se observará a este grupo mientras sigue su rutina habitual de entrenamiento de carrera en el transcurso de 18 meses. Se enviarán correos electrónicos cada dos semanas durante 18 meses para actualizar al equipo de investigación sobre el estado de lesiones/entrenamiento. El grupo asistirá a 5 reuniones/carreras grupales en Fleet Feet (alrededor de los meses 1, 3, 6, 12 y 15). Después de los 18 meses, a los participantes se les ofrecerá un programa gratuito de entrenamiento de fuerza de 8 semanas en el Centro de Investigación Clínica o en la Universidad de High Point.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de lesiones por uso excesivo (examen físico/formulario de informe de lesiones)
Periodo de tiempo: Mes 18
Comparar los efectos de un programa de entrenamiento de fuerza de 9 meses con un grupo de control sobre la incidencia de uso excesivo, extremidades inferiores, lesiones por correr en corredoras recreativas y competitivas adultas durante y 9 meses después del período de entrenamiento.
Mes 18

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza Muscular de las Extremidades Inferiores (dinamómetro isocinético norma HUMAC)
Periodo de tiempo: Meses 0, 9 y 18
Comparar los efectos de 9 meses de entrenamiento de fuerza con un grupo de control sobre la fuerza muscular de las extremidades inferiores al final y 9 meses posteriores a la finalización de la intervención.
Meses 0, 9 y 18
Momentos articulares biomecánicos (datos cinemáticos y cinéticos en 3D recopilados mediante el análisis de la marcha con captura de movimiento de 6 cámaras)
Periodo de tiempo: Mes 0, 9 y 18
Comparar los efectos de 9 meses de entrenamiento de fuerza con un grupo de control en los momentos de las articulaciones de la cadera, la rodilla y el tobillo durante la carrera al final y 9 meses posteriores a la finalización de la intervención.
Mes 0, 9 y 18
Fuerzas Conjuntas Biomecánicas (datos cinemáticos y cinéticos 3D recopilados por análisis de marcha de captura de movimiento de 6 cámaras)
Periodo de tiempo: Mes 0, 9 y 18
Comparar los efectos de 9 meses de entrenamiento de fuerza con un grupo de control sobre las fuerzas articulares de compresión y cizallamiento de rodilla y tobillo durante la carrera al final y 9 meses posteriores a la finalización de la intervención.
Mes 0, 9 y 18
Carga biomecánica de tejido articular (datos cinemáticos y cinéticos 3D recopilados mediante análisis de marcha de captura de movimiento de 6 cámaras)
Periodo de tiempo: Mes 0, 9 y 18
Comparar los efectos de 9 meses de entrenamiento de fuerza con un grupo de control sobre la carga del tejido articular durante la carrera al final y 9 meses posteriores a la finalización de la intervención.
Mes 0, 9 y 18
Autoeficacia (Cuestionario de autoeficacia de adherencia)
Periodo de tiempo: Meses 0, 9 y 18
Comparar los efectos de 9 meses de entrenamiento de fuerza con un grupo de control sobre la autoeficacia en el rendimiento al final y 9 meses después de la finalización de la intervención
Meses 0, 9 y 18
Calidad de vida (Encuesta de calidad de vida relacionada con la salud SF-12)
Periodo de tiempo: Meses 0, 9 y 18
Comparar los efectos de 9 meses de entrenamiento de fuerza con un grupo de control sobre la calidad de vida relacionada con la salud al final y 9 meses posteriores a la finalización de la intervención
Meses 0, 9 y 18
Calidad de Vida (Escala de Satisfacción con la Vida)
Periodo de tiempo: Meses 0, 9 y 18
Comparar los efectos de 9 meses de entrenamiento de fuerza con un grupo de control sobre la calidad de vida relacionada con la salud al final y 9 meses posteriores a la finalización de la intervención
Meses 0, 9 y 18
Calidad de Vida (Escala de Afecto Positivo y Negativo)
Periodo de tiempo: Meses 0, 9 y 18
Comparar los efectos de 9 meses de entrenamiento de fuerza con un grupo de control sobre la calidad de vida relacionada con la salud al final y 9 meses posteriores a la finalización de la intervención
Meses 0, 9 y 18
Calidad de vida (Escala Estado-S del Inventario de Ansiedad Rasgo)
Periodo de tiempo: Meses 0, 9 y 18
Comparar los efectos de 9 meses de entrenamiento de fuerza con un grupo de control sobre la calidad de vida relacionada con la salud al final y 9 meses posteriores a la finalización de la intervención
Meses 0, 9 y 18
Calidad de vida (escala analógica visual del dolor)
Periodo de tiempo: Meses 0, 9 y 18
Comparar los efectos de 9 meses de entrenamiento de fuerza con un grupo de control sobre la calidad de vida relacionada con la salud al final y 9 meses posteriores a la finalización de la intervención
Meses 0, 9 y 18

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Colaboradores

U.S. Army Medical Research and Development Command

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00034222
  • W81XWH-16-1-0001 (Otro identificador: Army Med R & D Command)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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