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Efeitos do Treinamento de Força em Lesões Musculoesqueléticas por Excesso de Corredoras (STARS)

8 de maio de 2020 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
O objetivo deste estudo é observar o efeito do treinamento de força na prevenção de lesões por uso excessivo em corredoras.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este ensaio clínico randomizado irá comparar os efeitos de 9 meses de treinamento de força a um grupo controle em: (1) taxas de lesões em corredoras durante o período de intervenção de 9 meses e por 9 meses após a conclusão da intervenção e (2) em os mecanismos potenciais de lesão, incluindo força, carga articular e tecidual e fatores psicossociais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27109
        • Wake Forest University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atletas civis do sexo feminino entre 18 e 60 anos
  • Corra pelo menos 5 milhas por semana nos últimos 6 meses
  • Sem lesões por uso excessivo nos últimos 6 meses
  • Planeje ficar na área pelo próximo ano e meio
  • Morar a menos de 30 milhas da Wake Forest University ou da High Point University

Critério de exclusão:

  • Macho
  • Menores de 18 anos e maiores de 60 anos
  • Doenças crônicas, condições ortopédicas, lesões anteriores do ligamento cruzado anterior
  • Atualmente grávida ou planejando engravidar nos próximos 18 meses
  • Observado pela equipe do estudo como relutante em participar das sessões de teste/intervenção
  • Observado pela equipe do estudo como relutante em se comunicar via telefone e e-mail regularmente com o pessoal do estudo
  • Participou de treinamento formal de força nos últimos 6 meses
  • Exército ativo atual ou reserva militar ativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de treinamento de força
Este grupo começará a frequentar o Centro de Pesquisa Clínica (perto do campus de graduação da Wake Forest University) para aulas de exercícios 2 a 3 dias por semana, durante cerca de uma hora por dia. Os investigadores também têm um site no campus da High Point University. A aula consistirá em 10 minutos de aquecimento, 20 minutos de treinamento de força, 15 minutos de treinamento neuromuscular (equilíbrio/coordenação) e 15 minutos de relaxamento. Essas aulas de exercícios regulares na Wake Forest e High Point University durarão 9 meses, seguidos por outros 9 meses de opção para continuar na instalação, além de acompanhamento por e-mail e 2 reuniões/corridas em grupo no Fleet Feet (por volta dos 12 meses e 15).
Comportamental: Exercício de treinamento de força
Sem intervenção: Grupo de corrida
Este grupo será observado enquanto segue sua rotina habitual de treinamento de corrida ao longo de 18 meses. E-mails serão enviados quinzenalmente por 18 meses para atualizar a equipe de pesquisa sobre o status de lesão/treinamento. O grupo participará de 5 reuniões/corridas em grupo no Fleet Feet (por volta dos meses 1, 3, 6, 12 e 15). Após os 18 meses, os participantes receberão um programa gratuito de treinamento de força de 8 semanas no Centro de Pesquisa Clínica ou na High Point University.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Lesão por Uso Excessivo (Exame Físico/Formulário de Relatório de Lesão)
Prazo: Mês 18
Comparar os efeitos de um programa de treinamento de força de 9 meses com um grupo controle sobre a incidência de lesões por uso excessivo, membros inferiores e corrida em corredoras recreativas e competitivas adultas durante e 9 meses após o período de treinamento.
Mês 18

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular de membros inferiores (dinamômetro isocinético norma HUMAC)
Prazo: Meses 0, 9 e 18
Comparar os efeitos de 9 meses de treinamento de força com um grupo controle na força muscular dos membros inferiores na conclusão e 9 meses após a conclusão da intervenção.
Meses 0, 9 e 18
Momentos articulares biomecânicos (dados cinemáticos e cinéticos 3D coletados por análise de marcha de captura de movimento de 6 câmeras)
Prazo: Mês 0, 9 e 18
Comparar os efeitos de 9 meses de treinamento de força com um grupo controle nos momentos articulares do quadril, joelho e tornozelo durante a corrida na conclusão e 9 meses após a conclusão da intervenção.
Mês 0, 9 e 18
Forças articulares biomecânicas (dados cinemáticos e cinéticos 3D coletados por análise de marcha de captura de movimento de 6 câmeras)
Prazo: Mês 0, 9 e 18
Comparar os efeitos de 9 meses de treinamento de força com um grupo controle nas forças de compressão do joelho e tornozelo e cisalhamento osso-osso durante a corrida na conclusão e 9 meses após a conclusão da intervenção.
Mês 0, 9 e 18
Carregamento de tecido articular biomecânico (dados cinemáticos e cinéticos 3D coletados por análise de marcha de captura de movimento de 6 câmeras)
Prazo: Mês 0, 9 e 18
Comparar os efeitos de 9 meses de treinamento de força com um grupo controle na carga do tecido articular durante a corrida na conclusão e 9 meses após a conclusão da intervenção.
Mês 0, 9 e 18
Autoeficácia (Questionário de Autoeficácia de Adesão)
Prazo: Meses 0, 9 e 18
Comparar os efeitos de 9 meses de treinamento de força com um grupo controle na autoeficácia do desempenho na conclusão e 9 meses após a conclusão da intervenção
Meses 0, 9 e 18
Qualidade de Vida (Pesquisa de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde SF-12)
Prazo: Meses 0, 9 e 18
Comparar os efeitos de 9 meses de treinamento de força com um grupo controle na qualidade de vida relacionada à saúde na conclusão e 9 meses após a conclusão da intervenção
Meses 0, 9 e 18
Qualidade de Vida (Escala de Satisfação com a Vida)
Prazo: Meses 0, 9 e 18
Comparar os efeitos de 9 meses de treinamento de força com um grupo controle na qualidade de vida relacionada à saúde na conclusão e 9 meses após a conclusão da intervenção
Meses 0, 9 e 18
Qualidade de Vida (Escala de Afeto Positivo e Negativo)
Prazo: Meses 0, 9 e 18
Comparar os efeitos de 9 meses de treinamento de força com um grupo controle na qualidade de vida relacionada à saúde na conclusão e 9 meses após a conclusão da intervenção
Meses 0, 9 e 18
Qualidade de Vida (Inventário de Ansiedade de Traço de Estado-Escala S)
Prazo: Meses 0, 9 e 18
Comparar os efeitos de 9 meses de treinamento de força com um grupo controle na qualidade de vida relacionada à saúde na conclusão e 9 meses após a conclusão da intervenção
Meses 0, 9 e 18
Qualidade de Vida (Escala Visual Analógica de Dor)
Prazo: Meses 0, 9 e 18
Comparar os efeitos de 9 meses de treinamento de força com um grupo controle na qualidade de vida relacionada à saúde na conclusão e 9 meses após a conclusão da intervenção
Meses 0, 9 e 18

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Colaboradores

U.S. Army Medical Research and Development Command

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00034222
  • W81XWH-16-1-0001 (Outro identificador: Army Med R & D Command)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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