Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av styrketrening på muskel- og skjelettoverbelastningsskader hos kvinnelige løpere (STARS)

8. mai 2020 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Hensikten med denne studien er å se på effekten av styrketrening for å forebygge overbelastningsskader hos kvinnelige løpere

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kliniske studien vil sammenligne effekten av 9 måneders styrketrening med en kontrollgruppe på: (1) skadefrekvensen hos kvinnelige løpere i løpet av 9 måneders intervensjonsperiode, og i 9 måneder etter fullført intervensjon, og (2) på potensielle skademekanismer inkludert styrke, ledd- og vevsbelastning og psykososiale faktorer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27109
        • Wake Forest University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige sivile løpere mellom 18-60 år
  • Løp minst 5 miles per uke de siste 6 månedene
  • Ingen overbelastningsskader de siste 6 månedene
  • Planlegger å bli i området det neste halvannet året
  • Bo mindre enn 30 miles fra Wake Forest University eller High Point University

Ekskluderingskriterier:

  • Mann
  • Under 18 år og over 60 år
  • Kroniske sykdommer, ortopediske tilstander, forbi fremre korsbåndsrivninger
  • Er for tiden gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 18 månedene
  • Observert av studiepersonell som uvillig til å delta på testing/intervensjonsøkter
  • Observert av studiepersonell som uvillig til å kommunisere via telefon og e-post regelmessig med studiepersonell
  • Deltatt på formell styrketrening de siste 6 månedene
  • Nåværende aktiv militær eller aktiv militær reserve

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Styrketreningsgruppe
Denne gruppen vil begynne å komme til Clinical Research Center (nær universitetsområdet til Wake Forest University) for treningstimer 2-3 dager i uken i omtrent en time hver dag. Etterforskerne har også et sted på High Point Universitys campus. Timen vil bestå av en 10-minutters oppvarming, en 20-minutters styrketreningsperiode, 15-minutters nevromuskulær (balanse/koordinasjon) trening og en 15-minutters nedkjøling. Disse vanlige treningstimene ved Wake Forest og High Point University vil vare i 9 måneder, etterfulgt av ytterligere 9 måneder med mulighet for å fortsette på anlegget, pluss oppfølging via e-post og 2 gruppemøter/løp på Fleet Feet (rundt 12. månedene) og 15).
Atferdsmessig: Styrketrening
Ingen inngripen: Løpegruppe
Denne gruppen vil bli observert mens de følger sin vanlige løpstreningsrutine i løpet av 18 måneder. E-poster vil bli sendt annenhver uke i 18 måneder for å oppdatere forskerteamet om skade/treningsstatus. Gruppen vil delta på 5 gruppemøter/løp på Fleet Feet (rundt 1, 3, 6, 12 og 15 måneder). Etter de 18 månedene vil deltakerne bli tilbudt et gratis 8-ukers styrketreningsprogram ved Clinical Research Center eller High Point University.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av overbelastningsskade (skjema for fysisk eksamen/skaderapport)
Tidsramme: Måned 18
Å sammenligne effekten av et 9-måneders styrketreningsprogram med en kontrollgruppe på forekomsten av overforbruk, underekstremiteter, løpeskader hos kvinnelige voksne rekreasjons- og konkurranseløpere under og 9 måneder etter treningsperioden.
Måned 18

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke i nedre ekstremiteter (HUMAC norm isokinetisk dynamometer)
Tidsramme: Måned 0, 9 og 18
Å sammenligne effekten av 9 måneders styrketrening med en kontrollgruppe på muskelstyrken i nedre ekstremiteter ved avslutningen og 9 måneder etter fullføring av intervensjonen.
Måned 0, 9 og 18
Biomekaniske leddmomenter (3D kinematiske og kinetiske data samlet inn ved 6-kameras bevegelsesfangst ganganalyse)
Tidsramme: Måned 0, 9 og 18
For å sammenligne effekten av 9 måneders styrketrening med en kontrollgruppe på hofte-, kne- og ankelleddsmomenter under løping ved avslutningen og 9 måneder etter fullføring av intervensjonen.
Måned 0, 9 og 18
Biomekaniske Joint Forces (3D kinematiske og kinetiske data samlet inn ved 6-kameras bevegelsesfangst ganganalyse)
Tidsramme: Måned 0, 9 og 18
Å sammenligne effekten av 9-måneders styrketrening med en kontrollgruppe på kne- og ankelkompresjons- og skjærkrefter fra bein-på-ben-ledd under løping ved avslutningen og 9 måneder etter fullføring av intervensjonen.
Måned 0, 9 og 18
Biomekanisk leddvevsbelastning (3D kinematiske og kinetiske data samlet inn ved 6-kameras bevegelsesfangst ganganalyse)
Tidsramme: Måned 0, 9 og 18
For å sammenligne effekten av 9 måneders styrketrening med en kontrollgruppe på leddvevsbelastning under løping ved avslutningen og 9 måneder etter fullføring av intervensjonen.
Måned 0, 9 og 18
Self-Efficacy (Adherence Self-Efficacy Questionnaire)
Tidsramme: Måned 0, 9 og 18
Å sammenligne effekten av 9 måneders styrketrening med en kontrollgruppe på selveffektivitet ved avslutningen og 9 måneder etter fullføring av intervensjonen
Måned 0, 9 og 18
Livskvalitet (SF-12 helserelatert livskvalitetsundersøkelse)
Tidsramme: Måned 0, 9 og 18
Å sammenligne effekten av 9 måneders styrketrening med en kontrollgruppe på helserelatert livskvalitet ved avslutningen og 9 måneder etter fullført intervensjon
Måned 0, 9 og 18
Livskvalitet (tilfredshet med livsskala)
Tidsramme: Måned 0, 9 og 18
Å sammenligne effekten av 9 måneders styrketrening med en kontrollgruppe på helserelatert livskvalitet ved avslutningen og 9 måneder etter fullført intervensjon
Måned 0, 9 og 18
Livskvalitet (skala for positiv og negativ påvirkning)
Tidsramme: Måned 0, 9 og 18
Å sammenligne effekten av 9 måneders styrketrening med en kontrollgruppe på helserelatert livskvalitet ved avslutningen og 9 måneder etter fullført intervensjon
Måned 0, 9 og 18
Livskvalitet (State Trait Anxiety Inventory-S Scale)
Tidsramme: Måned 0, 9 og 18
Å sammenligne effekten av 9 måneders styrketrening med en kontrollgruppe på helserelatert livskvalitet ved avslutningen og 9 måneder etter fullført intervensjon
Måned 0, 9 og 18
Livskvalitet (visuell analog smerteskala)
Tidsramme: Måned 0, 9 og 18
Å sammenligne effekten av 9 måneders styrketrening med en kontrollgruppe på helserelatert livskvalitet ved avslutningen og 9 måneder etter fullført intervensjon
Måned 0, 9 og 18

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

U.S. Army Medical Research and Development Command

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2020

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00034222
  • W81XWH-16-1-0001 (Annen identifikator: Army Med R & D Command)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overbruksskade

Kliniske studier på Styrketrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere