このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

女性ランナーの筋骨格系オーバーユース損傷に対する筋力トレーニングの効果 (STARS)

2020年5月8日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
この研究の目的は、女性ランナーの使い過ぎによる怪我の予防における筋力トレーニングの効果を調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この無作為化臨床試験では、9 か月の筋力トレーニングの効果を対照群と比較します。(1) 9 か月の介入期間中および介入完了後 9 か月間の女性ランナーの負傷率、および (2)筋力、関節や組織への負荷、心理社会的要因など、潜在的な損傷のメカニズム。

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27109
        • Wake Forest University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18～60歳の女性民間ランナー
  • 過去 6 か月間、週に 5 マイル以上走る
  • 過去 6 か月間、酷使による負傷はありません
  • 今後1年半はその地域に滞在する予定
  • ウェイク フォレスト大学またはハイポイント大学から 30 マイル以内に住んでいる

除外基準:

  • 男
  • 18歳未満、60歳以上
  • 慢性疾患、整形外科疾患、過去の前十字靭帯断裂
  • 現在妊娠中、または今後18か月以内に妊娠する予定がある
  • -試験/介入セッションに参加したくないと研究スタッフが観察した
  • 研究スタッフは、研究スタッフと定期的に電話や電子メールで連絡を取りたがらないと観察している
  • 過去 6 か月間に正式な筋力トレーニングに参加した
  • 現在アクティブな軍事またはアクティブな予備軍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：筋力トレーニンググループ
このグループは、臨床研究センター (ウェイク フォレスト大学の学部キャンパスの近く) に来て、週に 2 ～ 3 日、毎日約 1 時間の運動クラスを受けます。 捜査官は、ハイポイント大学のキャンパスにもサイトを持っています。 このクラスは、10 分間のウォームアップ、20 分間の筋力トレーニング、15 分間の神経筋 (バランス/コーディネーション) トレーニング、15 分間のクールダウンで構成されます。 ウェイク フォレストとハイポイント大学でのこれらの定期的なエクササイズ クラスは 9 か月続きます。その後、さらに 9 か月は施設で継続するオプションがあり、さらに電子メールによるフォローアップとフリート フィートでの 2 つのグループ ミーティング/ランニングが続きます (約 12 か月で)。および 15)。
行動：筋力トレーニングエクササイズ
介入なし：ランニンググループ
このグループは、18 か月にわたって通常のランニング トレーニング ルーチンに従っている様子を観察します。 怪我/トレーニングの状態について研究チームに最新情報を伝えるために、18 か月間隔週でメールが送信されます。 グループは、フリート フィートでの 5 つのグループ ミーティング/ランに参加します (約 1、3、6、12、および 15 か月目)。 18 か月後、参加者には、臨床研究センターまたはハイポイント大学で 8 週間の無料の筋力トレーニング プログラムが提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過労傷害の発生率（健康診断/傷害報告書）
時間枠：18月
トレーニング期間中およびトレーニング期間後 9 か月の女性成人レクリエーションおよび競技ランナーのオーバーユース、下肢、ランニング障害の発生率に対する 9 か月の筋力トレーニング プログラムの効果を対照群と比較すること。
18月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢筋力 (HUMAC ノルム等速性ダイナモメーター)
時間枠：0、9、および 18 か月
介入終了時および介入完了後9か月の下肢筋力に対する9か月の筋力トレーニングの効果を対照群と比較すること。
0、9、および 18 か月
生体力学的関節モーメント (6 カメラのモーション キャプチャ歩行分析によって収集された 3D キネマティックおよびキネティック データ)
時間枠：月 0、9、および 18
9 か月の筋力トレーニングの効果を対照群と比較することで、介入終了時と 9 か月後のランニング中の股関節、膝、足首の関節モーメントを比較します。
月 0、9、および 18
生体力学的関節力 (6 カメラのモーション キャプチャ歩行分析によって収集された 3D の運動学的および運動学的データ)
時間枠：月 0、9、および 18
9 か月の筋力トレーニングの効果を対照群と比較して、膝と足首の圧縮力と剪断骨対骨関節力に対する、介入の終了時と 9 か月後のランニング中の効果を比較します。
月 0、9、および 18
生体力学的関節組織ローディング (6 カメラ モーション キャプチャ歩行分析によって収集された 3D キネマティックおよびキネティック データ)
時間枠：月 0、9、および 18
9 か月の筋力トレーニングの効果を対照群と比較することで、介入終了時および介入完了後 9 か月のランニング中の関節組織負荷に及ぼす影響を比較します。
月 0、9、および 18
自己効力感（アドヒアランス自己効力感アンケート）
時間枠：0、9、および 18 か月
9 か月の筋力トレーニングの効果を対照群と比較することで、介入の終了時と 9 か月後のパフォーマンス自己効力感を比較する
0、9、および 18 か月
生活の質 (SF-12 健康関連の生活の質調査)
時間枠：0、9、および 18 か月
介入終了時および介入完了後9か月の健康関連の生活の質に対する9か月の筋力トレーニングの効果を対照群と比較する
0、9、および 18 か月
Quality of Life（ライフスケールへの満足度）
時間枠：0、9、および 18 か月
介入終了時および介入完了後9か月の健康関連の生活の質に対する9か月の筋力トレーニングの効果を対照群と比較する
0、9、および 18 か月
生活の質（正および負の影響尺度）
時間枠：0、9、および 18 か月
介入終了時および介入完了後9か月の健康関連の生活の質に対する9か月の筋力トレーニングの効果を対照群と比較する
0、9、および 18 か月
生活の質 (State Trait Anxiety Inventory-S Scale)
時間枠：0、9、および 18 か月
介入終了時および介入完了後9か月の健康関連の生活の質に対する9か月の筋力トレーニングの効果を対照群と比較する
0、9、および 18 か月
生活の質（ビジュアル アナログ ペイン スケール）
時間枠：0、9、および 18 か月
介入終了時および介入完了後9か月の健康関連の生活の質に対する9か月の筋力トレーニングの効果を対照群と比較する
0、9、および 18 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wake Forest University Health Sciences

協力者

U.S. Army Medical Research and Development Command

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年12月1日

一次修了 (実際)

2019年10月1日

研究の完了 (実際)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月8日

最初の投稿 (実際)

2017年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月8日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00034222
  • W81XWH-16-1-0001 (その他の識別子：Army Med R & D Command)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

酷使傷害の臨床試験

筋力トレーニングエクササイズの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Ecuador

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する