- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03080246
Voimaharjoittelun vaikutukset tuki- ja liikaelimistön liikakäyttövammoihin naisjuoksijoilla (STARS)
perjantai 8. toukokuuta 2020 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella voimaharjoittelun vaikutusta naisjuoksijan ylikuormitusvammojen ehkäisyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrataan 9 kuukauden voimaharjoittelun vaikutuksia kontrolliryhmään: (1) naisjuoksijoiden loukkaantumisasteisiin 9 kuukauden interventiojakson aikana ja 9 kuukauden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen, ja (2) mahdolliset vamman mekanismit, mukaan lukien voima, nivelten ja kudosten kuormitus sekä psykososiaaliset tekijät.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27109
- Wake Forest University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuoliset siviilijuoksijat 18-60 vuotiaat
- Juokse vähintään 5 mailia viikossa viimeisen 6 kuukauden ajan
- Ei ylikuormitusvammoja viimeisen 6 kuukauden aikana
- Suunnitelmissa on pysyä alueella seuraavat puolitoista vuotta
- Asu alle 50 mailin päässä Wake Forest Universitystä tai High Point Universitystä
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- Alle 18-vuotiaat ja yli 60-vuotiaat
- Krooniset sairaudet, ortopediset sairaudet, aiemmat etummaisen ristisiteen repeämät
- Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta seuraavan 18 kuukauden aikana
- Tutkimushenkilöstö on havainnut, että he eivät halua osallistua testaus-/interventioistuntoihin
- Tutkimushenkilöstö on havainnut, että hän ei halua kommunikoida säännöllisesti puhelimitse ja sähköpostitse tutkimushenkilöstön kanssa
- Osallistunut muodolliseen voimaharjoitteluun viimeisen 6 kuukauden aikana
- Nykyinen aktiivinen armeija tai aktiivinen sotilasreservi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Voimaharjoitteluryhmä
Tämä ryhmä alkaa tulla Clinical Research Centeriin (lähellä Wake Forest Universityn perustutkintokampusta) harjoitustunneille 2-3 päivää viikossa noin tunnin ajan joka päivä.
Tutkijoilla on myös työpaikka High Pointin yliopiston kampuksella.
Tunti sisältää 10 minuutin lämmittelyn, 20 minuutin voimaharjoittelujakson, 15 minuutin hermo-lihasharjoittelun (tasapaino/koordinaatio) ja 15 minuutin jäähdytyksen.
Nämä säännölliset harjoittelutunnit Wake Forestissa ja High Point Universityssa jatkuvat 9 kuukautta, mitä seuraa vielä 9 kuukautta mahdollisuus jatkaa laitoksessa sekä seuranta sähköpostitse ja 2 ryhmäkokousta/juoksua Fleet Feetissä (noin 12 kuukauden kohdalla). ja 15).
|
|
|
Ei väliintuloa: Juoksuryhmä
Tätä ryhmää tarkkaillaan, kun he noudattavat tavallista juoksuharjoittelurutiinia 18 kuukauden ajan.
Sähköposteja lähetetään joka toinen viikko 18 kuukauden ajan, jotta tutkimustiimi päivitetään loukkaantumis-/harjoittelutilanteesta.
Ryhmä osallistuu viiteen ryhmäkokoukseen/ajoun Fleet Feetissä (noin kuukausina 1, 3, 6, 12 ja 15).
18 kuukauden jälkeen osallistujille tarjotaan ilmainen 8 viikon voimaharjoitteluohjelma Clinical Research Centerissä tai High Pointin yliopistossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liiallisen käyttövamman ilmaantuvuus (fyysinen koe/vamman raporttilomake)
Aikaikkuna: Kuukausi 18
|
Vertaamaan 9 kuukauden voimaharjoitteluohjelman vaikutuksia kontrolliryhmään liikakäytön, alaraajojen ja juoksuvammojen esiintyvyyteen naispuolisilla aikuisilla virkistys- ja kilpajuoksijalla harjoitusjakson aikana ja 9 kuukautta sen jälkeen.
|
Kuukausi 18
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen lihasvoima (HUMAC-normin isokineettinen dynamometri)
Aikaikkuna: Kuukaudet 0, 9 ja 18
|
Vertaa 9 kuukauden voimaharjoittelun vaikutuksia kontrolliryhmään alaraajojen lihasvoimaan toimenpiteen lopussa ja 9 kuukautta sen jälkeen.
|
Kuukaudet 0, 9 ja 18
|
|
Biomekaaniset liitosmomentit (3D-kinemaattinen ja kineettinen data, joka on kerätty kuuden kameran liikkeenkaappauskäyräanalyysillä)
Aikaikkuna: Kuukausi 0, 9 ja 18
|
Vertaa 9 kuukauden voimaharjoittelun vaikutuksia kontrolliryhmään lonkka-, polvi- ja nilkkanivelten hetkiin juoksun aikana toimenpiteen lopussa ja 9 kuukautta sen jälkeen.
|
Kuukausi 0, 9 ja 18
|
|
Biomechanical Joint Forces (3D-kinemaattinen ja kineettinen data, joka on kerätty kuuden kameran liikkeenkaappauskäyräanalyysillä)
Aikaikkuna: Kuukausi 0, 9 ja 18
|
Vertaa 9 kuukauden voimaharjoittelun vaikutuksia kontrolliryhmään polven ja nilkan puristus- ja leikkausluu-luu-nivelvoimiin juoksun aikana toimenpiteen lopussa ja 9 kuukautta sen jälkeen.
|
Kuukausi 0, 9 ja 18
|
|
Biomekaaninen nivelkudosten kuormitus (3D-kinemaattinen ja kineettinen data, joka on kerätty kuuden kameran liikkeenkaappauskäyräanalyysillä)
Aikaikkuna: Kuukausi 0, 9 ja 18
|
Vertaa 9 kuukauden voimaharjoittelun vaikutuksia kontrolliryhmään nivelkudoksen kuormitukseen juoksun aikana toimenpiteen lopussa ja 9 kuukauden kuluttua sen jälkeen.
|
Kuukausi 0, 9 ja 18
|
|
Self-Efficacy (Adherence Self-Efficacy Questionnaire)
Aikaikkuna: Kuukaudet 0, 9 ja 18
|
Vertaa 9 kuukauden voimaharjoittelun vaikutuksia verrokkiryhmään suorituksen itsetehokkuuteen toimenpiteen lopussa ja 9 kuukautta sen jälkeen
|
Kuukaudet 0, 9 ja 18
|
|
Elämänlaatu (SF-12 Health Related Life Quality of Life Survey)
Aikaikkuna: Kuukaudet 0, 9 ja 18
|
Vertaa 9 kuukauden voimaharjoittelun vaikutuksia kontrolliryhmään terveyteen liittyvään elämänlaatuun toimenpiteen lopussa ja 9 kuukautta sen jälkeen
|
Kuukaudet 0, 9 ja 18
|
|
Elämänlaatu (Tyytyväisyys elämään -asteikko)
Aikaikkuna: Kuukaudet 0, 9 ja 18
|
Vertaa 9 kuukauden voimaharjoittelun vaikutuksia kontrolliryhmään terveyteen liittyvään elämänlaatuun toimenpiteen lopussa ja 9 kuukautta sen jälkeen
|
Kuukaudet 0, 9 ja 18
|
|
Elämänlaatu (positiivinen ja negatiivinen vaikutusasteikko)
Aikaikkuna: Kuukaudet 0, 9 ja 18
|
Vertaa 9 kuukauden voimaharjoittelun vaikutuksia kontrolliryhmään terveyteen liittyvään elämänlaatuun toimenpiteen lopussa ja 9 kuukautta sen jälkeen
|
Kuukaudet 0, 9 ja 18
|
|
Elämänlaatu (State Trait Anxiety Inventory-S asteikko)
Aikaikkuna: Kuukaudet 0, 9 ja 18
|
Vertaa 9 kuukauden voimaharjoittelun vaikutuksia kontrolliryhmään terveyteen liittyvään elämänlaatuun toimenpiteen lopussa ja 9 kuukautta sen jälkeen
|
Kuukaudet 0, 9 ja 18
|
|
Elämänlaatu (Visual Analog Pain Scale)
Aikaikkuna: Kuukaudet 0, 9 ja 18
|
Vertaa 9 kuukauden voimaharjoittelun vaikutuksia kontrolliryhmään terveyteen liittyvään elämänlaatuun toimenpiteen lopussa ja 9 kuukautta sen jälkeen
|
Kuukaudet 0, 9 ja 18
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00034222
- W81XWH-16-1-0001 (Muu tunniste: Army Med R & D Command)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liiallinen vamma
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
Kliiniset tutkimukset Voimaharjoittelu
-
University of FloridaValmis
-
University of FloridaAmerican Heart Association; American Speech-Language-Hearing FoundationValmisSydän-ja verisuonitaudit | Dysfagia | Leikkaus | Leikkaus - komplikaatiot | Rintakehän sairaudetYhdysvallat
-
University of FloridaValmisUniapnea, obstruktiivinen | KuorsausYhdysvallat
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIlmoittautuminen kutsustaKantasolujen siirtoBrasilia
-
University of South FloridaValmisHengenahdistus | COVID-19 jälkeinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.ValmisTulehdus | LihasvaurioYhdysvallat
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverValmisNivelrikko | Täydellinen lonkkanivelleikkausYhdysvallat
-
The University of Hong KongEi vielä rekrytointiaUnettomuus | Psykologinen ahdistusHong Kong
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis